Topolinia, vapori e fantascienza

La FDA ha avviato azione penale negli USA contro pratiche illegali con le cellule staminali operate da due cliniche americane

La Food and Drug Administration statunitense ha avviato un’azione legale per impedire a due cliniche di cellule staminali di fornire trattamenti non approvati che hanno causato gravi danni a lungo termine ad alcuni pazienti.

Mercoledì scorso, la FDA ha presentato denunce presso il tribunale federale contro la US Stem Cell Clinic LLC di Sunrise, Florida e la California Stem Cell Treatment Center Inc. / CELL Surgical Network Corporation e i loro dirigenti. Insieme con la commercializzazione di trattamenti di cellule staminali non approvati, le ispezioni delle cliniche hanno rivelato pratiche di fabbricazione improprie, che potrebbero influire sulla sterilità dei loro prodotti e mettere a rischio i pazienti, ha detto la FDA.

L’agenzia ha detto che la US Stem Cell Clinic non ha corretto le violazioni delineate in una lettera di avvertimento inviata nell’agosto 2017. La clinica sostiene che le sue terapie non approvate possono trattare una serie di gravi malattie e condizioni, tra cui il morbo di Parkinson , la sclerosi laterale amiotrofica (SLA), cronica ostruttiva malattia polmonare (BPCO), malattie cardiache e fibrosi polmonare. La California Stem Cell Treatment Center Inc. / Cell Surgical Network Corporation commercializza le sue non approvate terapie con cellule staminali come trattamenti per cancro, artrite, ictus, SLA, sclerosi multipla, degenerazione maculare, morbo di Parkinson, BPCO e diabete.

“La medicina rigenerativa a base di cellule offre importanti opportunità mediche, ma abbiamo anche visto alcuni cattivi attori sfruttare la promessa scientifica in questo campo spacciando trattamenti non approvati che mettono a rischio la salute dei pazienti”, ha detto il Commissario FDA Scott Gottlieb, in un comunicato stampa dell’agenzia. “In alcuni casi, i pazienti hanno subito un danno grave e permanente dopo aver ricevuto questi prodotti non approvati”.

Annunci

Rispondi