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Diabete tipo 2: la somministrazione di insulina a ciclo chiuso migliora il controllo glicemico in ambiente non critico

Orlando – florida – Nei pazienti ospedalizzati con diabete di tipo 2 sottoposti a terapia non critica – inclusa dialisi e terapia con glucocorticoidi – l’uso di un sistema di somministrazione di insulina a ciclo chiuso completamente automatizzato ha migliorato il controllo glicemico rispetto alla terapia standard dell’insulina.

Inoltre, il miglioramento del controllo glicemico con il sistema a circuito chiuso è stato ottenuto con quantità di insulina simili alla terapia standard, senza aumentare il rischio di ipoglicemia.

“I partecipanti che ricevevano l’erogazione di insulina a ciclo chiuso hanno trascorso quasi il 25% di tempo in più nella gamma ideale di glicemia e il 26% in meno di tempo con livelli di glucosio nel sangue superiori all’intervallo target”, Lia Bally, MD PhD, del dipartimento di diabete, endocrinologia, clinica nutrizione e metabolismo – dipartimento di medicina generale interna presso l’ospedale universitario di Berna, in Svizzera, ha detto. “Il sistema a circuito chiuso si è dimostrato sicuro e ben accettato dai partecipanti. Può quindi rappresentare un nuovo approccio per gestire il diabete ospedaliero”.

Lo studio randomizzato, controllato e di progettazione parallela ha incluso 136 adulti con iperglicemia ospedaliera che necessitavano di terapia insulinica sottocutanea, selezionati da reparti di terapia non critica medica e chirurgica in due ospedali per malattie acute in Svizzera e nel Regno Unito. Bally e colleghi hanno assegnato in modo casuale i pazienti a ricevere insulina attraverso un sistema completamente automatizzato a ciclo chiuso (n = 70, età media, 68 anni, media HbA1c, 7,8%, BMI medio, 32,7 kg / m²) o per ricevere una terapia insulinica convenzionale secondo la pratica locale con monitoraggio continuo del glucosio mascherato (n = 66, età media, 67 anni, media HbA1c, 8%, media BMI, 32,3 kg / m ²) per un massimo di 15 giorni. I pazienti hanno consumato pasti ospedalieri selezionati autonomamente. L’endpoint primario era la percentuale di tempo trascorso nell’intervallo glicemico target (5,6-10 mmol / L) per un massimo di 15 giorni o la dimissione ospedaliera.

La percentuale media di tempo trascorso nell’intervallo glicemico target è stata del 65,8% per il gruppo a ciclo chiuso rispetto al 41,5% per il gruppo terapia convenzionale. Valori superiori all’intervallo obiettivo sono stati osservati nel 23,6% del gruppo a circolo chiuso contro il 49,5% del gruppo con terapia convenzionale, ha detto Bally. I livelli medi di glucosio erano 154 mg / dl nel gruppo a ciclo chiuso rispetto a 188 mg / dL nel gruppo terapia convenzionale. Non c’erano differenze tra i gruppi per il tempo trascorso in ipoglicemia ( P = .8) o la quantità di insulina consegnata ( P = .5), ha detto Bally.

In un’analisi intention-to-treat, la proporzione del tempo in cui il glucosio misurato dal sensore era nell’intervallo target risultava maggiore nel gruppo a circuito chiuso rispetto al gruppo con terapia convenzionale ( P < .001). I pazienti assegnati alla terapia a ciclo chiuso hanno trascorso meno tempo al di sopra dell’intervallo glicemico target rispetto a quelli assegnati alla terapia convenzionale ( P < 0,001).

Non si sono verificati casi di ipoglicemia grave o eventi avversi gravi in ??entrambi i gruppi.

Il coautore dello studio Hood Thabit, MD, PhD, consulente diabetologo e docente a contratto presso il Manchester Diabetes Centre, Manchester Royal Infirmary, ha dichiarato che questi risultati dimostrano come il controllo del glucosio può essere gestito in modo più efficace e sicuro con un sistema completamente automatizzato, closed-loop in questa popolazione.

“È possibile controllare automaticamente i livelli di glucosio e potenzialmente ridurre il carico del carico di lavoro utilizzando il sistema a ciclo chiuso, anche in quelli ritenuti convenzionalmente più difficili da gestire da un punto di vista glicemico”, ha affermato Thabit.

Bally ha detto che sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere i più ampi benefici di un miglior controllo della glicemia durante l’ospedalizzazione.

I risultati sono stati pubblicati simultaneamente su The New England Journal of Medicine.

Riferimenti:

Bally L, et al. 350-OR. Presentato a: American Diabetes Association 78th Scientific Sessions; 22-26 giugno 2018; Orlando, in Florida

Bally L, et al. N Engl J Med . 2018; doi: 10.1056 / NEJMoa1805233 .