Terapie

L’insulina umana è sicura ed efficace nel trattamento del diabete di tipo 2 come analoghi dell’insulina più costosi

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I diabetici di tipo 2 che sono stati trattati con la nuova generazione di farmaci analoghi dell’insulina non hanno avuto esiti sostanzialmente migliori rispetto a quelli trattati con insulina umana meno costosa, secondo uno studio dei ricercatori e colleghi della Kaiser School of Medicine.

Lo studio è pubblicato nel numero del 23 giugno del Journal of American Medical Association.

“Abbiamo confrontato i nuovi e più vecchi tipi di insulina in una vasta e variegata popolazione di pazienti con diabete di tipo 2 del Kaiser Permanente che erano avevano recentemente riportato valori insufficienti di compenso glicemico”, ha detto l’autrice principale Kasia J. Lipska, MD, assistente professore di medicina presso la Yale School of Medicine. “Lo studio è stato condotto in condizioni reali con dati unicamente dettagliati su possibili fattori confondenti e risultati a lungo termine.”

“Abbiamo trovato che per i pazienti con diabete di tipo 2 nella pratica abituale, l’uso degli analoghi dell’insulina più costosi non sembra comportare una maggiore sicurezza – almeno come definito dalle visite ospedaliere o di emergenza per l’ipoglicemia – o un miglior controllo della glicemia rispetto all’insulina NPH “, ha aggiunto Lipska. “Questo suggerisce che molte persone con diabete di tipo 2 dovrebbero considerare di iniziare con l’insulina NPH, invece degli analoghi dell’insulina, specialmente se il costo è un problema per loro”.

Per i 29 milioni di americani che soffrono di diabete, il trattamento del diabete di tipo 2 inizia tipicamente con modificazioni dello stile di vita e metformina, una pillola che abbassa la quantità di zucchero nel sangue. Tuttavia, fino al 25% dei pazienti diabetici può richiedere ulteriori iniezioni di insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue.

“Per decenni, alle persone che hanno iniziato il trattamento con insulina sono state prescritte insulina umana”, ha detto Andrew J. Karter, ricercatore senior della divisione di ricerca Kaiser Permanente. “Poi negli anni 2000 è emersa una nuova generazione di analoghi dell’insulina a lunga durata d’azione progettati per imitare l’insulina umana.”

Come l’insulina umana, gli analoghi dell’insulina a lunga durata d’azione possono essere prescritti come iniezioni giornaliere o due volte al giorno per aiutare a fornire livelli prevedibili di zucchero nel sangue durante il giorno. Negli studi clinici, gli analoghi dell’insulina hanno ridotto il rischio di ipoglicemia notturna o durante il sonno, rispetto all’insulina umana.

“Il problema è che gli analoghi dell’insulina sono molto più costosi rispetto all’insulina umana NPH”, ha detto Lipska. Una fiala di analogo dell’insulina ora costa da $ 200 a $ 300, mentre una fiala di insulina NPH costa solo $ 25. Il costo dell’insulina analoga è triplicato a livello nazionale tra il 2002 e il 2013. Le ricerche del dott. Karter hanno dimostrato che il costo elevato dei farmaci, soprattutto al momento dell’iniziazione, è legato a un’adesione più scarsa, che influisce direttamente sui risultati dei pazienti diabetici “.

Per confrontare gli analoghi dell’insulina con l’insulina NPH, Lipska, Karter e i loro colleghi hanno seguito i nuovi consumatori di insulina con diabete di tipo 2 per una media di 1,7 anni. Durante questo periodo, hanno esaminato le visite al pronto soccorso o le ospedalizzazioni legate a grave ipoglicemia, nonché i cambiamenti nel controllo dello zucchero nel sangue (emoglobina A1c). Hanno scoperto che gli analoghi dell’insulina non erano associati a un ridotto rischio di visite in pronto soccorso o di ricoveri ospedalieri per grave ipoglicemia, né controllavano i livelli di emoglobina A1c meglio dell’insulina NPH.

“Il differenziale di costo tra le insuline analogiche e NPH è enorme, fino a 10 volte la differenza”, ha detto Karter. “Alcune persone con diabete di tipo 2 possono trovare i potenziali benefici degli analoghi dell’insulina che valgono il costo aggiuntivo, ma non abbiamo trovato prove a livello di popolazione che suggeriscano come la spesa extra sia giustificata per la maggior parte delle persone con diabete di tipo 2, in particolare quando il costo elevato potrebbe impedire ad alcuni di loro di ottenere il trattamento di cui hanno bisogno o allontanare le risorse da altri interventi clinici potenzialmente benefici “.

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Oltre a Karter e Lipska, i coautori dello studio erano Melissa Parker, MS, e Howard H. Moffet della Kaiser Permanente Division of Research; e Elbert S. Huang, MD, del Dipartimento di Medicina dell’Università di Chicago.

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