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Medtronic riceve il marchio CE per il sistema a ciclo chiuso ibrido MiniMed (TM) 670G

DUBLINO – 25 giugno 2018 – Medtronic, leader mondiale nella tecnologia medica, ha annunciato oggi di aver ricevuto il marchio CE (Conformità Europea) per il sistema ibrido chiuso MiniMed (TM) 670G – il primo e unico sistema per automatizzare e personalizzare la somministrazione dell’insulina basale 24 ore al giorno. Il sistema è approvato con marchio CE per il trattamento di persone con diabete di tipo 1 di età pari o superiore a 7 anni con studi in corso per estendere l’indicazione a ulteriori popolazioni di pazienti.

“Siamo orgogliosi di presentare il nostro algoritmo SmartGuard Auto Mode più avanzato al di fuori degli Stati Uniti, che non solo aiuta a prevenire i minimi, ma agisce anche per guidare il Time in Range – una misura molto importante dell’effetto della gestione del diabete sui livelli glicemici del paziente – diminuendo il tempo di iperglicemia “, ha dichiarato Alejandro Galindo, presidente della divisione Advanced Insulin Management all’interno del gruppo Diabetes di Medtronic. “Il sistema MiniMed 670G porta avanti la nostra capacità di sospendere e riprendere automaticamente la somministrazione di insulina al livello successivo automatizzando l’erogazione di insulina basale autoregolante ogni 5 minuti in base ai valori glicemici del sensore, fornendo l’algoritmo più avanzato disponibile per fornire risultati clinici importanti.”

La tecnologia dell’azienda più avanzata: SmartGuard (TM) e più accurata nel monitoraggio continuo del glucosio (CGM) – il Guardian (TM) Enlite3 – lavorano insieme per auto-regolare la somministrazione di insulina basale e per offrire protezione contro entrambi i picchi glicemici, alti e bassi, contribuendo a migliorare il tempo in Range (la percentuale di tempo trascorso nell’intervallo glicemico ottimale di 70-180 mg / dL o 3.9-10 mmol / L) . La tecnologia SmartGuard è l’unico algoritmo intelligente in grado di adattarsi ai livelli di glucosio fluttuanti e autoregolare automaticamente l’erogazione dell’insulina di fondo per stabilizzarli. Questo algoritmo avanzato simula alcune delle funzioni di un pancreas sano ed è l’unica tecnologia al mondo che guida in modo proattivo un aumento del Time in Range – affrontando sia gli alti che i bassi. Il sistema include anche esclusivamente il sistema di monitoraggio della glicemia CONTOUR®NEXT LINK 2.4 di Ascensia Diabetes Care.

“Abbiamo visto che questa innovazione offre grandi promesse per un migliore controllo del glucosio e una migliore qualità della vita per chi vive con il diabete di tipo 1”, ha detto Pratik Choudhary, MD, docente e consulente di diabete al King’s College di Londra. “La capacità del sistema MiniMed 670G di stabilizzare automaticamente i livelli di glucosio è un progresso importante, e non vedo l’ora di presentarlo ai miei pazienti in Europa“.

Medtronic inizierà l’uscita commerciale del sistema MiniMed 670G in alcuni paesi europei nell’autunno 2018, in base ai requisiti normativi locali.

Tempo nell’intervallo
tempo nell’intervallo si riferisce alla percentuale di persone con diabete di tipo 1 che trascorrono nell’intervallo glicemico ottimale di 70-180 mg / dL (3,9-10 mmol / L). L’obiettivo della gestione del diabete è aumentare il tempo trascorso in questa gamma salutare e ridurre al minimo i livelli di glucosio nel sangue alti e bassi, che possono portare a complicazioni immediate ea lungo termine come danni ai vasi sanguigni – aumentando il rischio di malattia coronarica, infarto e ictus. I danni ai vasi sanguigni possono anche portare a perdita della vista, malattie renali e problemi ai nervi. Aumentare il “Time in Range” a lungo termine si può essere ottenuto utilizzando i progressi nelle terapie del diabete, come il sistema MiniMed 670G con tecnologia SmartGuard, che automatizza la somministrazione di insulina basale. 3,4

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