Ricerca

Nuovo studio clinico per esplorare gli effetti degli acidi grassi omega-3 e della vitamina D nel diabete di tipo 1

newtype1diab

Credit: Fondazione Diabetes Research Institute

Gli scienziati del Diabetes Research Institute (DRI) dell’Università di Miami Miller School of Medicine hanno annunciato oggi il lancio di una nuova sperimentazione clinica che valuterà l’impatto degli acidi grassi omega-3 ad alte dosi e dell’integrazione di vitamina D sull’arresto della progressione di diabete di tipo 1 (T1D). Il DRI ha ricevuto l’autorizzazione dalla FDA IND per procedere con lo studio di fase I / IIa, denominato POSEIDON (studio pilota di alte dosi di Omega 3 e vitamina D nel T1D), per confrontare gli effetti dell’intervento proposto in bambini e adulti con recente diagnosi e in quelli con T1D di lunga durata per valutare qualsiasi beneficio degli interventi precoci e tardivi.

Diversi studi scientifici hanno suggerito che l’uso di alte dosi di omega-3 e vitamina D, entrambe con proprietà antinfiammatorie e immunomodulatorie, può offrire un potenziale effetto benefico sulle condizioni autoimmuni, come il diabete di tipo 1 . I ricercatori del DRI ipotizzano che il trattamento possa ritardare o prevenire la malattia.

“Il mio impulso per l’avvio di questo studio è determinare se la modulazione dell’infiammazione e dell’immunità potrebbe arrestare, o almeno ritardare, la progressione del diabete di tipo 1. L’infiammazione può essere uno dei fattori scatenanti dell’autoimmunità che porta all’insorgenza della malattia, ma anche ha un effetto sulla resistenza all’insulina e, quindi, sulla disfunzione delle isole “, ha detto il professor Camillo Ricordi, MD, sponsor dello studio e direttore del Diabetes Research Institute presso la Miller School of Medicine. “I risultati dei nostri recenti casi studio che esaminano il ruolo di omega-3 / vitamina D nel preservare la funzione delle cellule beta in tre soggetti pediatrici con diabete di tipo 1 giustificano ulteriori indagini su questa potenziale strategia terapeutica”, ha continuato il dott. Ricordi, riferendosi alle sue recenti scoperte in collaborazione con centri italiani a Roma e Novara,

Il DRI progetta di iscrivere 56 adulti e bambini nello studio a due bracci, in aperto. Gli sperimentatori confronteranno bambini e adulti con diabete di tipo 1, entrambi di nuova diagnosi e quelli con più di sei mesi di post-diagnosi, che assumono sia la vitamina D da sola che in combinazione con acidi grassi omega-3 . I partecipanti saranno trattati per un anno, seguiti da un periodo di osservazione di un anno per misurare qualsiasi effetto a lungo termine sul controllo della glicemia, aumento della produzione di insulina endogena e altri risultati.

I partecipanti saranno randomizzati a 25-idrossivitamina D (colecalciferolo) da soli o in combinazione con ultra-raffinato omega-3 EPA / DHA derivati ??da olio di pesce. Sebbene il dosaggio iniziale sia basato su fattori quali l’età e il peso corporeo, gli investigatori monitoreranno e regoleranno il dosaggio della vitamina D ogni quattro mesi. Regoleranno anche il dosaggio degli acidi grassi omega-3 sulla base del monitoraggio mensile del rapporto tra acido arachidonico e acido eicosapentaenoico (AA / EPA).
Un rapporto AA / EPA più elevato è considerato dannoso in quanto si ritiene che l’AA favorisca l’infiammazione e diminuisca le cellule regolatorie che potrebbero proteggere dall’autoimmunità, mentre l’EPA può essere protettivo. Più EPA potrebbe migliorare altre condizioni in cui l’infiammazione gioca un ruolo chiave.

“Invertire l’autoimmunità potrebbe essere utile ben oltre i soggetti con diabete di tipo 1. In realtà, strategie simili dovrebbero essere testate in altre malattie autoimmuni come il Crohn, l’artrite reumatoide e il lupus eritematoso”, ha detto il prof. Ricordi.

Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento standard per il diabete con insulina e controllo dietetico.

“Se la terapia combinata omega-3 e vitamina D è in grado di ritardare la progressione o arrestare l’autoimmunità nel diabete di tipo 1, si prevede che ciò causi ritenzione della secrezione di insulina, uso minimo di insulina esogena e miglioramento del controllo metabolico riducendo così al minimo i rischi associati livelli di glicemia instabili “, ha detto il prof. Ricordi.

Informazioni sul Diabetes Research Institute
The Diabetes Research Institute presso l’ Università di MiamiLa Miller School of Medicine guida il mondo nella ricerca focalizzata sulla cura. Come il più grande e completo centro di ricerca dedicato alla cura del diabete, il DRI sta lavorando aggressivamente per sviluppare una cura biologica ripristinando la produzione naturale di insulina e normalizzando i livelli di zucchero nel sangue senza imporre altri rischi. I ricercatori hanno già dimostrato che le cellule di insule trapiantate consentono ai pazienti di vivere senza bisogno di terapia insulinica. Alcuni partecipanti allo studio hanno mantenuto l’indipendenza dall’insulina per più di 10 anni. Il DRI sta ora sviluppando questi risultati promettenti con un DRI BioHub, un “mini organo” bioingegnerizzato che imita il pancreas nativo. Mentre varie piattaforme di BioHub vengono testate in studi preclinici e clinici, il DRI sta inoltre sviluppando strategie per eliminare la necessità di farmaci anti-rigetto e ripristinare il sistema immunitario per bloccare l’autoimmunità. 

Annunci