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La stuoia intelligente rileva precocemente le ulcere del piede

Durante la sua residenza in anestesiologia presso l’Ospedale Generale del Massachusetts, a metà degli anni 2000, Jon Bloom ha visto la sua buona parte di amputazioni ai piedi tra i pazienti con diabete. Il colpevole: le ulcere del piede infetto.

“Per alcuni giorni, non feci altro che trascorrere l’intera giornata che ad amputare”, dice Bloom. “È un grosso problema per il quale non abbiamo fatto grandi passi avanti finora”.

Ma oggi Bloom, ha sviluppato Podimetrics un tappetino intelligente in grado di rilevare segni di allarme precoce prima che si formino le ulcere nel piede, che può ridurre drasticamente le amputazioni e i costi medici. L’avvio è stato inoltre co-fondato da Brian Peterson SM ’13, MBA ’13, , che lo chief technology officer di Podimetrics.

Concepito in un hackathon del MIT Hacking Medicine, il tappetino intelligente è dotato di sensori che rilevano piccoli punti di temperatura intorno al piede, i quali precedono la formazione di ulcere. Un paziente si posiziona sulla stuoia per circa 20 secondi al giorno e le misurazioni vengono inviate al cloud. Se si sospetta un’ulcera, viene inviato un alert al medico del paziente, che può aiutare il diabetico ad avviare un piano di trattamento.

Attualmente, la stuoia è in più di 500 case. In un documento pubblicato recentemente su Diabetes Care, si è rilevato che il 97 per cento delle ulcere incipienti venivano diagnosticate circa cinque settimane dal medico. “È un enorme ritardo, recuperando tale dove i pazienti e i medici possono mettere in atto un piano con l’obiettivo di prevenire l’ulcera del piede”, dice Bloom.

L’altra promettente statistica dallo studio, aggiunge Bloom, è che 86 per cento dei soggetti sottoposti a test hanno utilizzato il sistema almeno tre giorni alla settimana per tutta la durata del processo di nove mesi. “Questa è stato il dato più emozionante”, spiega, “perché sappiamo che è una sfida [per i pazienti] incorporare queste tecnologie nel flusso della quotidianità”.

Tracciamento del calore

Una volta formate, le ulcere del piede hanno un’elevata probabilità di infezione. Secondo la Mayo Clinic, oltre l’80 per cento delle amputazioni da parte dei pazienti diabetici sono dovuti a ulcere infettate del piede.

Sono anche costosi per i pagatori pubblici e privati: i costi medici sono stimati da circa 15.000 a 20.000 dollari per paziente ad ulcera. Secondo uno studio pubblicato su Diabetes Care nel 2014, la cura dell’ulcera aggiunge circa 9 miliardi di dollari ai 13 miliardi di dollari ai costi annuali diretti associati al diabete, “la rende una delle complicanze più costose in tutta la branca medica”, Bloom dice.

La podimetrica si basa su una scoperta decennale: Le ferite si riscaldano prima che si rompino. Le ulcere del piede richiedono settimane per svilupparsi, di solito dalla forza di camminare o dagli attriti delle scarpe. Quando le ulcere iniziano a formarsi, il tessuto si rompe, causando infiammazione, portando a piccoli picchi di temperatura.

Nel 2007, il National Institutes of Health studio ha utilizzato il monitoraggio della temperatura a infrarossi come un segnale precoce delle ulcere del piede. Se i pazienti con diabete si allontanavano da picchi di temperatura di circa 2,2 gradi Celsius, lo studio ha trovato, gli incidenti di ulcere da piede dimnuivano del 70 per cento.

Podimetrics utilizza quella soglia, programmando la sua stuoia per monitorare tutte le aree del piede e delle note che sono 2.2 C più calde di altre aree. Una volta avvisati, i medici chiamano il paziente, dicendo loro di controllare i piedi fino a quando la temperatura non diminuisce. Oppure possono prendere un appuntamento.

La stuoia intelligente rileva precocemente i segni delle ulcere del piede lanciando l’allarme

Le ulcere del piede sono tradizionalmente diagnosticate visivamente dai pazienti o dai medici, una volta che si è sviluppata una malattia aperta. Da allora sono potenzialmente pericolose e costose in termini di tempo e denaro: i pazienti devono rimanere in piedi, a volte per mesi, per guarire. Devono anche tornare alla clinica una volta alla settimana.

Una preoccupazione comune per queste tecnologie diagnostiche è il tasso di falsi positivi. Ma nel nostro caso il problema non si è presentato, dice Bloom. Ogni tappetino può essere personalizzato in remoto per una soglia di temperatura superiore o inferiore. Una soglia inferiore significa maggiore sensibilità, ma più possibilità di falsi positivi; Una soglia superiore significa meno sensibilità ma anche potenziale inferiori di falsi positivi.

Inoltre, falsi positivi per le ulcere del piede non sono così distruttive come quelle per altre malattie e condizioni. Con falsi positivi per i tumori, per esempio, i pazienti possono ottenere una biopsia o un test del sangue non necessario. “Con ulcere al piede, potresti avere una telefonata extra o bisogno di camminare meno per un breve periodo di tempo”, dice Bloom. “È abbastanza benigno”.



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E dopo il pancreas artificiale? Quello elettronico…

Come si sa noi italiani per quanto riguarda l’aiuto alla ricerca per la cura e l’innovazione terapeutica nel diabete tipo 1 abbiamo il braccino corto, per non dire focomelico. invece oltreoceano le fondazioni che sostengono finanziariamente la ricerca sono migliaia e tra queste c’è la Knapp Family Foundation.

L’Istituto Feinstein per la Ricerca Medica della Northwell Health ha ricevuto una borsa pari a 1 milione di $ da The Knapp Family Foundation per lanciare un programma di ricerca che esplorerà la medicina bioelettronica per il trattamento del diabete, tra cui un pancreas elettronico, secondo un comunicato stampa dell’istituto.

“Il diabete colpisce la nostra famiglia e impatta milioni di altre famiglie in tutto il mondo e per questo motivo ci siamo appassionati a sostenere gli sforzi innovativi e scientifici dell’Istituto Feinstein per combattere questa condizione debilitante” , spiega Charles Knapp, presidente della Fondazione della famiglia Knapp, nel comunicato.

Questa sovvenzione supporterà un programma per lo sviluppo di un dispositivo impiantabile che regoli il metabolismo del glucosio del paziente senza l’uso dell’insulina; invece, il dispositivo modulerà percorsi neurali specifici.

“Il nuovo programma di ricerca supporterà il nostro sviluppo di dispositivi che aiutino il corpo a guarire, senza fare affidamento sui farmaci, ma piuttosto sul nostro sistema nervoso per fornire nuove e sicure opzioni di trattamento per una condizione che affligge molti americani”, Chad Bouton, MS , Vice presidente di ingegneria avanzata per la Northwell Health e direttore del Centro di Medicina Bioelettronica dell’Istituto Feinstein, ha dichiarato nel comunicato.

I ricercatori mirano sia al diabete di tipo 1 che di tipo 2 con la loro tecnologia.



Medtronic 670G: onore agli sviluppatori di quello che oggi rappresenta un importante tassello nella terapia del diabete tipo 1

All’interno del sistema MiniMed ™ 670G si trova un’equazione di matematica che ha richiesto quasi un decennio di lavoro agli scienziati di Medtronic per metterlo insieme.

Dubbi. Disaccordi. E notti insonni. È solo uno sguardo nel viaggio per scoprire un problema di matematica così complesso, che sta cambiando il modo in cui il diabete è gestito.

“Devi attenerti a quello in cui credi”, dice il dottor Benyamin Grosman. “Devi rimanere concentrato sull’impatto nel paziente”.

Nel 2008, Grosman, uno scienziato di Medtronic che si specializza nella teoria della matematica e del controllo, ha collaborato con Anirban Roy, un collega medico medtronic con lo stesso background. Il loro obiettivo era quello di sviluppare un sofisticato algoritmo per aiutare una persona a gestire i livelli di zucchero nel sangue.

L’Algoritmo: Un Viaggio di 10 anni
“Ho pensato a questo giorno e notte, e l’ho anche sognato”, dice il medico di Medtronic, Benyamin Grosman.

“La matematica è ciò che ci guida – questo è il nostro pane e burro”, dice Roy.

L’algoritmo è programmato all’interno del sistema Medtronic MiniMed 670G – il primo sistema ibrido di erogazione insulina a distanza. Ci sono voluti circa 10 anni per metterlo insieme, per trovare la formula necessaria per imitare ciò che il corpo umano fa naturalmente.

Ma questo non è un problema di matematica facile.

Lo zucchero nel sangue cambia continuamente da persona a persona, ognuno è diverso. L’algoritmo, che deve controllare il flusso dell’insulina, deve adattarsi alle esigenze individuali, come la reazione all’attività fisica,  al cibo e così via.

“Stiamo parlando di anni, non di giorni”, dice Roy. “Tu fai le prove, guadagni fiducia,  e torni in ambiente clinico. Devi avere pazienza nel settore sanitario, perché devi farlo bene. ”

Sono stati consumati  e-mail di mezza giornata e mesi di prove nel mondo reale. E hanno sentito la pressione.

Il dispositivo è una “scoperta”
Gli specialisti dell’industria stanno chiamando il MiniMed 670G – un “passo avanti nella gestione del diabete”.

Il sistema MiniMed 670G dispone di un sensore altamente avanzato, l’ultima tecnologia in fatto di microinfusore d’insulina e un algoritmo dinamico che lavora assieme per consentire alle persone che vivono con il diabete di preoccuparsi di meno della loro malattia.

“Questo algoritmo impara il paziente ogni giorno”, dice Roy. “Sta mantenendo la sensibilità all’insulina e ha incorporato livelli di sicurezza”.

Nell’autunno del 2016, la FDA ha dato la piena approvazione MiniMed 670G. Oggi, il sistema è a disposizione dei pazienti.

“C’è una tonnellata di passione dietro questo progetto”, dice Ali Dianaty, vice presidente, R & D a Medtronic. “Nel diabete, questa è una delle più grandi innovazioni degli ultimi 10 anni”.
L’innovazione continua
“Questa è solo la versione uno”, afferma Anirban Roy mentre il lavoro è in corso per il prossimo avanzamento nella gestione del diabete.

E sta cambiando la vita delle persone. Come Tia Geri, un 16enne dalla California.

“Ho sentito dire da persone che dicono che è come fare una vacanza dalla loro malattia”, dice Roy. “È molto bello poterlo ascoltare.”

“Dobbiamo continuare a innovare”, dice Roy. “Questo è quello che facciamo”.

È l’atteggiamento che si allinea con quello che per Medtronic è tutto: alleviare il dolore, ripristinare la salute e prolungare la vita.

“La gente si sta muovendo in una nuova era – e noi siamo parte di essa”, dice Grosman. “Per me, questo significa molto.”

Grazie da parte di noi tutti diabetici e avanti tutta!



Pancreas artificiale: la Roche scende in campo con Senseonics per lo sviluppo di un sistema ad ansa chiusa

Tre siti europei di sperimentazione clinica per il test del sistema ad ansa chiusa, tra cui Padova.
Senseonics Holdings, Inc. (NYSE-MKT: SENS), società di tecnologia medica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di prodotti di monitoraggio del glucosio trasformati, ha annunciato oggi una collaborazione con TypeZero Technologies, Inc., Società di gestione del diabete e Roche Diabetes Care, Inc., leader mondiale nei sistemi e servizi di gestione del diabete, per sviluppare un sistema di erogazione automatica a lungo termine di insulina.
La collaborazione è sviluppata con l’Istituto Nazionale per la Salute (NIH) – funded International Diabetes Closed Loop (IDCL) Trial, che è stato progettato per testare i sistemi automatici di erogazione dell’insulina. “Questa partnership è un esempio di come l’industria, la ricerca e la cura clinica lavorino insieme per spostare tecnologie innovative dalla ricerca allo sviluppo e poi ai pazienti per ridurre al minimo l’onere del diabete”, ha dichiarato la dottoressa Boris Kovatchev, direttore del Centro per la tecnologia del diabete dell’Università della Virginia e principale ricercatore al centro dei test IDCL.
Questa fase del processo IDCL integra il sistema Eversense ® CGM di Senseonics , un sistema continuo di monitoraggio del glucosio (CGM) impiantabile a lungo con gli algoritmi AP di TypeZero e lAccu-Chek® Insight Insulin Pump di Roche. Il software di controllo inControl regolerà  automaticamente la distribuzione dell’insulina sulla base della combinazione dei dati ricevuti dal sistema CGM e dalla pompa di insulina.
“La promessa di sistemi automatici di erogazione dell’insulina sta nella capacità di mantenere in modo automatico e sostenibile un controllo stretto del glucosio evitando l’ipoglicemia. Con questa partnership, facciamo un passo avanti per portare questa promessa sul mercato e per migliorare significativamente le sfide quotidiane delle persone affette da diabete “, ha dichiarato Tim Goodnow, Presidente e CEO di Senseonics.
La collaborazione è la prima del suo genere per incorporare un sensore CGM che dura fino a 90 giorni con una pompa di insulina facile e discreta e algoritmi intelligenti per applicazioni a ciclo chiuso. La prova includerà tre centri clinici in Europa – l’Università di Amsterdam nei Paesi Bassi, L’Università di Padova in Italia E l’ospedale Universitario di Montpellier in Francia. Hans de Vries, professore di Medicina Interna all’Università diAmsterdam ritiene che “è il momento di concentrarsi sullo sviluppo di tecnologie e sistemi che migliorino la vita per soddisfare le esigenze di una popolazione diabetica sempre più connessa. I miei pazienti sono pronti per questi prodotti adesso “.
“Stiamo contribuendo a una ricerca importante sui sistemi automatizzati di erogazione dell’insulina da molti anni. Ecco perché siamo ancora più eccitati nel poter costruire delle eccellenti partnership e fare la nostra parte così da arrivare al livello successivo all’interno del processo IDCL. Crediamo che questa ricerca ci aiuterà a fare la vera differenza per le persone affette da diabete, in quanto vogliamo migliorare il loro tempo nella gamma del compenso glicemico e liberarli da molte routine quotidiane “, ha dichiarato Marcel Gmuender, responsabile globale della Roche Diabetes Care.
“Il nostro obiettivo è stato per lungo tempo di portare ai pazienti prodotti rivoluzionari, come lo è il pancreas artificiale, il più rapidamente possibile, e la nostra partnership con i pionieri dell’industria quali Senseonics e Roche ci porta a farlo”, ha detto Chad Rogers, CEO di TypeZero. “Siamo entusiasti di consegnare una soluzione Senseonics-Roche-TypeZero alla prova IDCL e, in definitiva, offrire ai pazienti opzioni differenziate per gestire il loro diabete di tipo 1.”



Dammi il congegno che mi ingegno

Buongiorno, scusi mi incarta un flash glucose monitoring? No guardi in questo momento non lo tengo se vuole ne ho un altro al taglio, impiantabile. Beh ho spesso prurito per via dei tatuaggi e dei piercing preferisco un tradizionale con innesto sottocute a baionetta. Dialogo di fantasia in un prossimo futuro dove chi seguirà il diabetico probabilmente farà da venditore di dispositivi. Oggi fantasia ma un domani potrebbe diventare realtà.

L’italico Servizio sanitario nazionale (SSN) è fra i pochi “universalistici” rimasti in Europa, ma ancora per poco. La revisione della spesa e lotta a sprechi e corruzione non sono sufficienti. Il Sistema è sotto l’attacco di due forze: l’incremento dei bisogni associati alla cronicizzazione delle patologie negli anziani e l’innovazione tecnologica, che offre soluzioni di grande efficacia ma impone costi ingenti. E entrambi questi fattori hanno al centro la patologia diabetica. Nell’innovazione farmacologica, ad esempio, il 2015 ha segnato uno spartiacque, con l’arrivo dei dispositivi di massa per il rilevamento del glucosio in via continuativa (i sensori e il Libre in specie), che non sostituiscono il controllo tramite prelievo di sangue capillare dal dito. La Tresiba come il prossimo approdo di nuove famiglie di insulina che potrebbero migliorare il compenso glicemico, ma ad alto prezzo. Una terapia per il controllo del colesterolo con le statine costa al SSN circa 350 euro. I nuovi anticorpi monoclonati sostitutivi delle statine, usati in pazienti selezionati, costano 15 volte di più. Questa innovazione “costosa”, associata alle dinamiche demografiche, sarà presto insostenibile.

C’è bisogno di di garantire una sistematica valutazione dell’impatto generato da tutte le spese sanitarie (farmaci, dispositivi, procedure, programmi di sanità pubblica) in termini di sicurezza, efficacia e costo-efficacia per facilitare il disinvestimento da pratiche obsolete e a basso valore, così da liberare risorse per innovazioni il cui valore va accertato. Se nel caso del farmaco si tratterebbe di riorientare il lavoro dell’AIFA (Agenzia italiana del farmaco), per le tecnologie mediche e procedure è fondamentale l’avvio di un sistema nazionale di valutazione della tecnologia sanitaria, per circoscrivere la discrezionalità della decisione politica nei limiti dell’evidenza scientifica, per renderla più razionale e meno “emotiva”, incorporando in un processo trasparente e robusto la prospettiva di pazienti e cittadini.

Questo approccio, adottato negli ultimi 40 anni, dalla maggior parte dei Paesi industrializzati è stato previsto dalla Legge di Stabilità per il 2016 e dalla Legge di Bilancio per il 2017 ma stenta a decollare. Andare verso un modello a favore dell’evidenza scientifica garantirebbe scelte dì allocazione delle risorse pubbliche verso spese che assicurano il maggiore valore possibile in termini di salute.

Chi scrive ritiene assai improbabile il riuscire a salvare il Servizio Sanitario Nazionale, il quale altro non è che un accrocchio di sistemi e pratiche regionali, territoriali. Un ritorno alle mutue corporative parastatali è impossibile sempre per questioni di soldi.

Pertanto nei fatti si fanno e faranno strada percorsi assicurativi sanitari integrativi che porteranno gradualmente verso una assistenza sanitaria privatizzata e comunque garantita ai garantiti, ovvero portatori di reddito.

A conclusione fanno tenerezza i promotori della petizione per chiedere l’erogazione dei sensori a pioggia verso tutti i diabetici. Magari sarebbe più utili fare un manuale per la costruzione fai da te del sensore medesimo.



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