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Tecno

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La FDA mette in guardia i diabetici contro l’uso di strisce reattive di seconda mano

Milioni di americani con diabete fanno uso di glucometri e strisce reattive per monitorare la glicemia, ma che offrano tali prestazioni può rappresentare una sfida.

Per risparmiare denaro alcune persone impiegano strisce reattive di seconda mano.

È legale vendere strisce reattive di seconda mano non utilizzate. Ma la Food and Drug Administration sconsiglia l’acquisto o la vendita di strisce reattive di seconda mano perché possono dare risultati non corretti e possono essere non sicure da usare col glucometro.

“Le strisce reattive devono essere adeguatamente conservate per dare risultati precisi”, secondo la FDA.

“Se si acquistano strisce pre-possedute, è difficile sapere se queste sono state conservate correttamente. Lanche le strisce reattive scadono di efficacia. La mancanza di una corretta conservazione o utilizzo delle strisce scadute può comportare dei rischi, e fornire dei risultati non corretti dal nostro glucometro. E i risultati non corretti possono mettere a rischio di gravi complicazioni per la salute e anche la morte “, ha detto la FDA.

Inoltre, la striscia reattiva potrebbe essere stata utilizzata da un’altra persona e potrebbe contenere piccole quantità di sangue, che mette a rischio di infezione, ha detto l’agenzia.

Le strisce usate possono essere state manomesse e rese insicure da usare. Ad esempio, le date di scadenza potrebbero essere stati modificati o coperte, ha detto la FDA.

Alcune strisce reattive pre-posseduti, inoltre, non siano stati cancellati dalla FDA per la vendita negli Stati Uniti. I segni di strisce non sicuri includono istruzioni che non sono in inglese o in strisce che hanno un aspetto diverso rispetto alle altre strisce della stessa marca.

La FDA raccomanda l’acquisto di nuove flaconcini integri di strisce reattive progettati specificamente per il vostro glucometro.

“Parlatene con il vostro operatore sanitario se non siete sicuri di avere strisce reattive valide per il glucometro in possesso “, l’agenzia consiglia.

La FDA ha anche detto di essere sicuri di ottenere il massimo dalle strisce reattive. Assicurarsi di utilizzare la soluzione di controllo che vengono fornito con il misuratore per verificarne la precisione come indicato.

Inoltre, utilizzare il misuratore per testare la glicemia di fronte al vostro medico o infermiere per garantire che si sta facendo tutto correttamente.

E assicuratevi di pulire e disinfettare il vostro glucometro come indicato dal produttore, la FDA suggerisce.

Avviso: il problema non è solo made in USA ma made in the World in quanto anche in Italia a sciatteria sulla materia non siamo secondi a nessuno. Basta pensare che nessuno o quasi controlla lo stato delle attrezzature.



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Buoni i risultati per il pancreas artificiale in zona a controllo predittivo

Un modello di zona di controllo predittivo (MPC) basato sul sistema pancreas artificiale (AP) migliora il controllo glicemico impiegato in ambiente domestico, secondo uno studio pubblicato online il 5 giugno su Diabetes Care .

Gregory P. Forlenza, MD, presso l’University of Colorado Denver, e colleghi hanno condotto uno studio cross-over randomizzato ambulatoriale per esaminare la sicurezza e l’efficacia di un sistema di AP basato in zona MPC rispetto alla terapia con microinfusore con sensore in realtà aumentata (SAP). Diciannove adulti adulti hanno partecipato allo studio crossover che li ha coinvolti in due settimane di utilizzo di sistemi basati su AP smartphone e due settimane di terapia SAP.

I ricercatori hanno scoperto che l’AP è correlato con un miglior tempo in percentuale di conservazione della forbice di compenso glicemico da 70 a 140 mg / dl (48,1 contro 39,2 per cento) e il tempo da 70 a 180 mg / dL (71,6 contro 65,2 per cento) rispetto al SAP e con una diminuzione del tempo percento <70 mg / dL (1,3 contro 2,7 per cento); AP anche collegato con la diminuzione mediana del glucosio (141 contro 153 mg / dl) e la variabilità glicemica (deviazione standard, 52 contro 55 mg / dL) rispetto a SAP. Il miglioramento del controllo durante la notte è stato visto con AP, come da valutazione della media del glucosio alle 6 del mattino (140 rispetto a 158 mg / dL). I bracci AP e SAP hanno avuto simili fallimenti nei set di infusione di insulina e del sensore. I risultati glicemici migliori sono stati osservati con un tempo per cento più alto in anello chiuso.

“Questo progetto rappresenta il primo studio AP in uso domestico con il tentativo di provocare e rilevare il guasto dei componenti, pur mantenendo con successo l’efficacia e la sicurezza, il controllo del glucosio “, scrivono gli autori.

Diversi autori resi noti legami finanziari con l’industria farmaceutica e dei dispositivi medici, e brevetti propri tre autori legati agli algoritmi MPC sottostanti utilizzati nello studio.



Monitoraggio continuo glicemico: dove stanno i problemi? Una interessante indagine made in USA da San Diego

I medici e operatori sanitari sono e restano un fattore chiave per rendere disponibili i pazienti ad adottare la tecnologia avanzata per la terapia e controllo del diabete.

“L’adozione della tecnologia CGM (monitoraggio continuo glicemia) è basso rispetto al microinfusore per insulina e non viene così rapidamente adottato come si prevedev anni fa,” Molly L. Tanenbaum, PhD, una psicologia borsista post-dottorato presso la Stanford University School of Medicine, ha detto durante una presentazione . “Sappiamo che il CGM porta benefici oggettivi, come aumento del tempo nel range di riferimento, diminuzione degli eventi ipoglicemici e una migliore qualità della vita.”

Per comprendere meglio il ruolo degli operatori sanitari nell’adozione e problematiche circa l’accesso e continuità operativa della tecnologia per il diabete, Tanenbaum e colleghi hanno esaminato 209 tra medici e specialisti sanitari che trattano pazienti con tale malattia: 47% erano infermieri, il 22% dietologi, il 15% erano endocrinologi e il 16% educatori del diabete certificati; 92% erano donne, il 59% erano di età superiore a 49 anni e il tempo medio di anzianità di servizio, in pratica, era di 14 anni. Gli operatori sono stati invitati a rispondere se la tecnologia facilitava il loro operato, se hanno avuto il tempo per tenere il passo con i cambiamenti nella tecnologia e di aiutare i pazienti in clinica con i dispositivi e i dati raccolti. 

I ricercatori hanno descritto che il 39% degli intervistati come è ancora pronto ad incoraggiare i pazienti ad adottare il CGM. Tale gruppo ritiene che il CGM non apporti benefici ai loro pazienti. Hanno riferito di aver avuto troppo poco tempo per utilizzare i dati CGM con i loro pazienti in clinica. Questo gruppo ha anche evidenziato le difficoltà a tenere il passo con le nuove tecnologie. Solo il 18% dei loro pazienti usa CGM, la maggior parte dei loro pazienti era affetto da diabete di tipo 2, e gli stessi operatori hanno in carico pazienti adulti in stragrande maggioranza anziché pediatrici o giovani.

Il 20%  degli intervistati ha indicato che erano pronti ad adottare le nuove tecnologie per il diabete e crede nell’uso CGM e del suo beneficio per i pazienti. Hanno riferito di aver avuto abbastanza tempo per aiutare i pazienti con la tecnologia e revisione dei dati. Circa il 33% dei loro pazienti utilizzano CGM; hanno avuto la più alta percentuale di pazienti con diabete di tipo 1 e il loro mix di assistiti erano in prevalenza  in età pediatrica che giovani adulti.

L’altro 41% degli intervistati sono stati designati come “prudente” nell’adottare la tecnologia del diabete. Circa il 30% dei loro pazienti stava usando CGM. Hanno trattato diabetici e adulti di tipo 1 e di tipo 2 così come i bambini.

“Quello che si è distinto su questo gruppo era il loro principale ostacolo fosse derivato dalle difficoltà di “comprendonio” dei loro pazienti all’uso del CGM”, ha detto Tanenbaum. “Se avessero dei modi per superare queste barriere, potremmo potenzialmente vedere un cambiamento dei tassi di assorbimento CGM.”

Questi operatori hanno riferito che i pazienti diventerebbero “nervosi” per fare affidamento sulla tecnologia: i pazienti non amano indossare dispositivi e temono circa il loro malfunzionamento in corso d’opera.

“Mentre lavoriamo per affrontare gli ostacoli dei pazienti, e capire meglio come gli strumenti lavorano con loto, vogliamo fare in modo di essere in grado di allineare  medici ed e pazienti in modo che siamo sulla stesso pezzo per superare barriere e difficoltà“, ha detto Tanenbaum.



Le imminenti novità di Medtronic per noi diabetici

Medtronic, il leader globale nella tecnologia medica, ha annunciato ieri il proprio programma di sessioni di rilievo che saranno presentate in occasione della 77 ° Sessione Scientifica della American Diabetes Association, a San Diego, Giugno 9- 13. Una parte significativa dei dati scientifici presentati si concentra sui sistemi a pompa di insulina di Medtronic, compreso il sistema MiniMed (TM) 670g, sistema a circuito chiuso primo ibrido al mondo, che sarà disponibile in commercio questo mese. I dati saranno presentati anche su App Sugar.IQ (TM), basato su tecnologia IBM Watson, che gestisce il controllo del glucosio nei pazienti seguiti nelle cliniche Diabeter nei Paesi Bassi.

Scienza cognitiva

” Sugar.IQ (TM) Approfondimenti: un innovativo modello personalizzato di apprendimento automatico per la gestione del diabete ” – presentazione orale del Dr. Huzefa Neemuchwala Sabato 10 giugno dalle 8:30-08:45

La Medtronic mostrerà il nuovo e più avanzato sensore che soppianterà Enlite 2, il (TM) Enlite Guardian 3.



Raccomandazioni per ottimizzare il monitoraggio continuo del glucosio nella ricerca clinica del diabete


I vantaggi del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) per ottenere misurazioni della glicemia in tempo reale e la sua capacità di individuare e persino predire eventi ipo e iperglicemici lo rendono uno strumento molto utile per la valutazione sperimentale dei farmaci ipoglicemizzanti e nuovi approcci per il trattamento del diabete. Le sfide attuali per l’utilizzo eki CGM nella ricerca clinica e le raccomandazioni specifiche su come ottimizzare l’uso dei dai dati raccolti dal CGM negli studi clinici sono esplorati in un articolo su Diabetes Technology & Therapeutics( DTT), una rivista da Mary Ann Liebert , Inc., editori . L’articolo è disponibile gratuitamente sul sito fino 2 luglio 2017. L’articolo intitolato ” l ruolo del monitoraggio continuo del glucosio negli studi clinici: Report sulle raccomandazioni  ” autori – Oliver Schnell, Forschergruppe diabetes , Monaco di Baviera, in Germania, Philip Home, Newcastle University, Newcastle upon Tyne, Regno Unito, e un team internazionale di ricercatori.

Il CGM offre l’opportunità di migliorare la propria gestione del controllo glicemico, in particolare per le persone che sono a più alto rischio di ipoglicemia. Tra le raccomandazioni dei ricercatori c’è la necessità di una migliore standardizzazione del CGM.

“L’uso del monitoraggio continuo del glucosio sta aumentando in modo significativo nei pazienti insulino-dipendenti insieme a un uso più ampio negli studi clinici”, spiega DTT Editor-in-Chief Satish Garg, MD, Professore di Medicina e Pediatria presso l’Università del Colorado Denver (Aurora) .



Il monitoraggio del glucosio Flash offre precisione, facilità d’uso e beneficio clinico per il diabete di tipo 1

I sensori per il monitoraggio continuo della glicemia (CGM) sono ora dei dispositivi che tengono sotto controllo la glicemia in modo accurato, tra questi il primo sistema di approvato “Flash monitoraggio del glucosio (Libre di Abbott)”, e il Dexcom G5 che ha ricevuto l’approvazione da parte della FDA per l’uso non aggiuntivo da parte delle persone con diabete di tipo 1 per il dosaggio dell’insulina. I fattori critici legati alla precisione di CGM, implicazioni cliniche sul precisione del monitoraggio CGM e glucosio flash, e risultati dei più recenti studi clinici che valutano questa tecnologia sono al centro di un articolo pubblicato come parte di un supplemento speciale sul i monitoraggio del glucosio Flash nella rivista Diabetes Technology & Therapeutics ( DTT ).

Nell’articolo “Implicazioni cliniche sulla precisione nelle misurazioni dei sensori continui del glucosio,” Timothy Bailey, MD, AMCR Institute, Escondido, CA, esamina le diverse misure e approcci utilizzati per valutare l’accuratezza dei dispositivi CGM. Dr. Bailey descrive come in studi di simulazione in silicoo stanno dimostrando di essere più utili per valutare gli effetti clinici dell’accuratezza CGM rispetto agli studi clinici tradizionali. Egli fornisce una revisione di valore e il confronto degli studi clinici recenti che hanno confrontato diverse strategie per l’utilizzo di svariati tipi di dispositivi CGM, tra cui il sistema Flash di monitoraggio del glucosio, tanto per intenderci il Libre di Abbott, un dispositivo approvato per l’uso in Europa (con una versione professionale presente solo negli Stati Uniti).

Nel Editoriale “Monitoraggio del glucosio Flash: il futuro è qui,” Il DTT Editor-in-Chief Satish Garg, MD, Professore di Medicina e Pediatria presso l’Università del Colorado Denver (Aurora) presenta diversi motivi per il successo iniziale e la rapida diffusione del monitoraggio del glucosio flash: basso costo; nessuna taratura necessarie (14 giorni di uso continuo); dati accurati disponibili su richiesta; simile / inferiore medio differenza relativa assoluta (MARD) durante i 14 giorni di utilizzo. Dr. Garg afferma, “Ci auguriamo che il monitoraggio del glucosio flash (FreeStyle Libre personale) sia reso disponibile a breve negli Stati Uniti dopo l’approvazione da parte della FDA. E Speriamo anche che sia approvato per un impiego ‘non aggiuntivo al glucometro, ma esclusivo.’”



I sensori rilevano i marker della malattia dal respiro

Una piccola striscia quadrata sottile di plastica organica in grado di rilevare i marcatori della malattia dal respiro o dalle tossine presenti nell’aria di un edificio potrebbe presto diventare realtà, mediante dispositivi sensori monouso portatili. Tramite pellicole sottili di plastica sottili con pori, i ricercatori dell’Università dell’Illinois hanno realizzato dispositivi abbastanza sensibile per rilevare livelli che sono troppo bassi per essere sentiti con l’odore, ma importanti per la salute umana.

In un nuovo studio pubblicato sulla rivista Advanced Functional Mterials, il gruppo di ricerca guidato dal professore Ying Diao ha dimostrato che un dispositivo monitora l’ammoniaca nel respiro, un segno dell’insufficienza renale.

“In ambito clinico, i medici utilizzano strumenti ingombranti, in pratica le dimensioni di un grande tavolo, per rilevare e analizzare questi composti. Vogliamo distribuire un chip in sensore a basso costo per i pazienti in modo che possano usarlo e gettarlo via”, ha detto Diao, professore di ingegneria chimica e biomolecolare in Illinois.

Fengjie Zhang, postdoc (left) and Ying Diao, professor of chemical and biological engineering

Altri ricercatori hanno provato ad utilizzare semiconduttori organici per il rilevamento del gas, ma i materiali non erano abbastanza sensibili per rilevare tracce di marcatori di malattia nel respiro. Il gruppo di Diao ha capito che i siti reattivi non erano sulla superficie della pellicola di plastica, ma sepolti suo interno.

“Abbiamo sviluppato questo metodo per stampare direttamente minuscoli pori nel dispositivo stesso in modo da poter esporre questi siti altamente reattivi”, ha detto Diao. “In questo modo, abbiamo aumentato la reattività di dieci volte in modo da essere in grado di percepire fino a una parte per miliardo.”

Per la loro prima dimostrazione del dispositivo, i ricercatori si sono concentrati sull’ammoniaca come marker per insufficienza renale. Monitorare il cambiamento nella concentrazione di ammoniaca potrebbe dare al paziente un segnale di avvertimento precoce per chiamare il medico ai fini di un test di funzionalità renale, Diao ha detto.

Il materiale che hanno scelto è altamente reattivo all’ammoniaca, ma non ad altri composti nel fiato, Diao detto. Ma cambiando la composizione del sensore, potrebbero creare dispositivi sintonizzate ad altri composti. Per esempio, i ricercatori hanno creato un monitor ambientale ultrasensibile per la formaldeide, un inquinante interno comune in edifici nuovi o ristrutturati.

Il gruppo sta lavorando per rendere sensori con molteplici funzioni per ottenere un quadro più completo della salute di un paziente. “Il nostro obiettivo ora, tra gli altri, è rendere monitorabile il livello del glucosio nei diabetici.”

“Vorremmo poter rilevare composti multipli contemporaneamente, come un’impronta digitale chimica” detto Diao. “Èutile perché in condizioni di malattia, più marcatori di solito cambiano la concentrazione in una sola volta. Con la mappatura fuori dalle impronte digitali chimiche e come queste cambiano, possiamo indicare con maggiore precisione i potenziali segni di problemi per la salute.”



Piede diabetico: per alcuni pazienti le suole rigide rendono la vita più confortevole

Una nuova ricerca aiuta i medici a scegliere il materiale adatto per la prescrizione calzature

Non c’è un una unica misura come approccio al momento di scegliere la calzatura giusta o suola interna per togliere la pressione dai piedi dei pazienti diabetici. L’indice di massa corporea (BMI) dei diabetici indica se il materiale di imbottitura delle scarpe debba essere rigido o morbido. In un articolo sul giornale del gruppo Springer Annals of Biomedical Engineering, i ricercatori guidati da Panagiotis Chatzistergos della Staffordshire University nel Regno Unito forniscono la prima evidenza scientifica che aiuta gli operatori sanitari a prescrivere calzature e plantari su misura per i loro pazienti diabetici.

Precedenti ricerche hanno dimostrato che la rigidità dei materiali utilizzati per ammortizzare i piedi dei pazienti diabetici influenza la risposta positiva a tale trattamento. Tuttavia, attualmente non esistono linee guida impostate che possano informare gli operatori sanitari su quale rigidità ottimale e per la quale tipo di pazienti. Secondo Chatzistergos, attualmente si ripiega su prove empiriche e l’aneddotica quando si effettuano tali decisioni.

Il team di Staffordshire ha precisato che per trovare le prove scientifiche su cui basare tali decisioni sono stati testati diverse calzature e plantari ora smerciati ai diabetici affetti da piede diabetico. Una gamma di diversi materiali di riempimento in poliuretano su misura (BPU) sono stati fabbricati utilizzando tecniche di fabbricazione standard per le calzature e composti chimici disponibili in commercio. Questi materiali prodotti avevano le stesse caratteristiche meccaniche ma differivano in base alla loro rigidità. Vari test meccanici sono stati poi eseguiti utilizzando un modello 3D stampato di un tacco, così come i piedi di dieci volontari adulti sani. Le misure di pressione sono state prese su tutta l’area del piede per valutare le caratteristiche meccaniche e soprattutto le proprietà ammortizzanti dei materiali per il sottopiede in fase di sperimentazione.

I risultati evidenziano l’importanza di considerare l’indice di peso e la massa corporea di una persona (BMI) al momento di scegliere i materiali di riempimento. Le persone che pesano più o hanno un più alto BMI, devono avere una soletta rigida o calzature con materiale per ridurre la pressione. Diversi materiali potrebbero anche essere necessari per il piede destro e sinistro di un paziente, perché la pressione non è normalmente distribuita equamente tra i piedi di una persona.

I risultati indicano inoltre che ottimizzando la rigidità dei materiali di riempimento si può ridurre la pressione durante la stazione eretta e il camminare da almeno dal 16% al 19% rispettivamente. Il tipo di materiale che minimizza la pressione varia da una persona che sta ferma a una che cammina. I materiali più rigidi sono ad esempio necessari per camminare. Secondo Chatzistergos, questo significa che gli operatori sanitari dovrebbero considerare il materiale ammortizzante diverso per i loro pazienti, avendo l’accortezza di distinguere chi è molto attivo rispetto a coloro  che conducono una vita sedentaria.

“L’utilizzo di materiali diversi per ridurre al minimo la pressione potrebbe migliorare ulteriormente la capacità di scarico delle calzature terapeutica e l’ortesi, fintanto che non ha un effetto negativo sulla deambulazione e l’equilibrio posturale”, aggiunge Chatzistergos, il quale rileva che ulteriori test sono necessari per lo sviluppo clinico pertinente di metodi di selezione materiale. I risultati indicano che la rigidità potrebbe essere previsto senza la necessità di misurazioni lunghe e costose come analisi del passo e della pressione plantare, ciò avrà un’influenza sulla gestione clinica efficace.

Nachiappan Chockalingam, che guida il team di biomeccanica clinica alla Staffordshire University ha detto: “Ogni 20 secondi qualcuno nel mondo sta perdendo le membra a causa di complicazioni diabetiche del piede. Il nostro lavoro si concentra sulla prognosi e prevenzione delle complicanze del piede diabetico, oltre a opzioni di trattamento efficace”.



Pancreas artificiale: Senseonics ‘EverSense CGM’ si integra con il software di inControl TypeZero

Il 5×1000 destinato a Diabetici Insieme A Bologna – DIA.BO Firma nel riquadro “Sostegno del volontariato e delle organizzazioni non lucrative di utilità sociale…” Inserisci sotto la firma il nostro codice fiscale 91391860375.

Senseonics Holdings, Inc. (NYSE MKT-: SENS), una società di tecnologia medica focalizzata sullo sviluppo e commercializzazione di Eversense®, sistema impiantabile a lungo termine per il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) nelle persone con il diabete, e TypeZero Technologies, Inc., una società di gestione personalizzata del diabete, hanno annunciato oggi la firma di un contratto di licenza di ricerca e sviluppo per sviluppare sistemi di pancreas artificiale e di supporto alle decisioni che utilizzano il sistema CGM EverSense.

L’obiettivo dell’accordo è quello di integrare le letture di glucosio del sistema CGM EverSense nella piattaforma software inControl di TypeZero, la quale include il supporto decisionale e soluzioni di sistema per il pancreas artificiale. Combinando i dati di insulina, le letture di glucosio continue dal sensore EverSense con gli algoritmi del pancreas artificiale di TypeZero per regolare la somministrazione dell’insulina tramite microinfusore d’insulina in modalità automatica. L’integrazione consentirà al sistema di supporto nelle decisioni di TypeZero di raccomandare le dosi ottimali di basale e bolo per gli utenti che utilizzano la penna d’insulina.

“Siamo entusiasti di collaborare con TypeZero con l’obiettivo di progredire nel campo del diabete e nella fornitura di soluzioni per ridurre al minimo il peso del malattia per milioni di persone”, dice Tim Goodnow, Presidente e CEO di Senseonics. “E’ particolarmente gratificante che le piattaforma EverSense e inControl combinate siano destinate ad essere utilizzate da entrambi i profili: ‘microinfusi e pennuti’. L’uso continuo a lungo termine di un sensore accurato come EverSense in combinazione con gli algoritmi di trattamento clinicamente provati di inControl getta le basi per una rivoluzione copernicana nel miglioramento della vita quotidiana dei diabetici “.

L’accordo non esclusivo segna il primo tentativo di combinare un sensore CGM che dura fino a 90 giorni con algoritmi intelligenti per applicazioni ad anello e supporto decisionale chiusi..

“Vediamo la combinazione della nostra tecnologia inControl con il sensore Senseonics’ come una grande risultato per le persone con diabete”, ha detto Chad Rogers, CEO di TypeZero. “In molti modi i dati CGM è il cuore dei nostri pancreas artificiali e le tecnologie di supporto alle decisioni, si integrano con la piattaforma inControl e l’affidabile, durevole sistema CGM EverSense che potrebbe dare  ai pazienti un ulteriore strumento per la gestione della loro salute e semplificargli la vita.”

Si ricorda che in Italia ed Europa Eversense è distribuito dalla multinazionale Roche e per ora l’impiego resta in fase sperimentale presso alcuni centri di diabetologia specializzati (Padova ad esempio). Il CGM viene impiantato sottocute con un intervento minimamente invasivo. 



Un altro passo della ricerca medica verso le terapie personalizzate


Come con il caffè o alcool, il modo in cui ognuno elabora il farmaco è unico nel suo genere. la dose ideale di una persona può essere una overdose letale per un’altra persona. Con tale variabilità,risulta  difficile prescrivere esattamente la giusta quantità di farmaci critici, come la chemioterapia o l’insulina.
Ora, un team guidato da un ingegnere biomedico della Stanford,  H. Tom Soh e il borsista postdottorato Peter Mage hanno sviluppato uno strumento di somministrazione dei farmaci che potrebbe rendere più facile per le persone di ottenere la corretta dose di farmaci salvavita. In un articolo pubblicato 10 maggio su  Nature Biomedical Engineering, il gruppo ha dimostrato che la tecnologia potrebbe regolare continuamente il livello di un farmaco chemioterapico negli animali.

“Questa è la prima volta che qualcuno è stato in grado di controllare continuamente i livelli del farmaco nel corpo in tempo reale”, detto Soh. “È un concetto nuovo, con grandi implicazioni, poiché crediamo di poter adattare la nostra tecnologia per controllare i livelli di una vasta gamma di farmaci.”

Monitorare e somministrare

La nuova tecnologia ha tre componenti fondamentali: un biosensore che in tempo reale  monitora continuamente i livelli di farmaco nel sangue, un sistema di controllo per calcolare la giusta dose e un microinfusore  programmabile il quale fornisce quel tanto che basta della medicina per mantenere la dose desiderata.

Il sensore contiene molecole chiamate aptameri che sono appositamente progettate per associare il farmaco di interesse. (Questi aptameri sono il focus del laboratorio di So.). Quando il farmaco è presente nel sangue, la forma cambia aptamero, il sensore elettrico lo rileva. Più farmaco, più aptameri cambiano forma.

Tali informazioni, catturato ogni pochi secondi, vengono instradato attraverso il software che controlla il microinfusore per fornire dosaggi di terapia aggiuntivi, se necessario. I ricercatori chiamano questo sistema: un circuito chiuso che si controlla e regola in modo continuo.

Il gruppo ha testato la tecnologia con la somministrazione del farmaco chemioterapico doxorubicina negli animali. Nonostante le differenze fisiologiche e metaboliche tra i singoli animali, sono stati in grado di mantenere un dosaggio costante tra tutti questi del gruppo di studio, cosa non possibile con i metodi di somministrazione dei farmaci attuali. I ricercatori hanno testato anche per le acutieinterazioni farmaco-farmaco, introducendo deliberatamente un secondo medicamento noto per causare ampie oscillazioni nei livelli del chemioterapico. Ancora hanno trovato che il loro sistema potrebbe stabilizzare i livelli del medicinale per moderare ciò che altrimenti potrebbe essere un picco o tonfo pericoloso.

Se la tecnologia funziona bene nelle persone come negli  studi su animali, potrebbe avere grandi implicazioni, Soh ha detto. “Per esempio, cosa succederebbe se potessimo rilevare e controllare i livelli di glucosio, non solo, ma anche l’insulina e glucagone che regolano i livelli di glucosio?”. Questo potrebbe permettere ai ricercatori di creare un sistema elettronico di replicare della funzione del pancreas per i pazienti con diabete di tipo 1. “È un futuro emozionante”, ha detto Soh.

Prossimi passi

Molti anni di prove ci attendono per garantire che questa tecnologia sia sicura ed efficace per le persone, ma i ricercatori ritengono  potrebbe essere grande passo verso la medicina personalizzata. I medici già sanno che lo stesso farmaco può avere effetti diversi sulle persone con diversi espedienti genetici. Sanno anche che i pazienti che assumono più di un farmaco possono sperimentare interazioni farmacologiche indesiderate. Ma mancano strumenti per affrontare questo.

“Il monitoraggio e controllo del dosaggio effettivo che un paziente sta ricevendo è un modo pratico per prendere in considerazionei fattori individuali”, ha detto Soh. La tecnologia potrebbe essere particolarmente utile per i pazienti oncologici pediatrici, che sono notoriamente difficili da dosare perché il metabolismo dei bambini è di solito diverso dagli adulti.

Il team prevede di miniaturizzare il sistema in modo che possa essere impiantato o indossato dal paziente. Attualmente la tecnologia è un’apparecchiatura esterna, come una flebo intelligente. Il biosensore è un dispositivo delle dimensioni di un vetrino da microscopio. La configurazione attuale potrebbe essere adatta per una chemioterapia , ma non per uso continuo. Il gruppo sta adattando questo sistema con diversi aptameri in modo che possa rilevare e regolare i livelli di altre biomolecole nel corpo.



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Diabete

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