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Terapie

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La misurazione della qualità della vita è importante con il diabete

Riportano una peggiore qualità della vita (QoL) con un trattamento terapeutico più intenso, secondo uno studio pubblicato online il 28 novembre in Diabetes Care.

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Clare Bradley, Ph.D., dell’Università di Londra, e colleghi hanno valutato i predittori (caratteristiche del paziente, aderenza riportata dal medico, complicanze e emoglobina glicosilata) per le misure di risultato riferiti dal paziente (PROM) tra 5.813 pazienti con diabete di tipo 2.

I ricercatori hanno scoperto che i punteggi medi PROM indicavano che la QoL era “buona”. La soddisfazione del trattamento riferita dal paziente ha superato le stime dei medici. La QoL peggiore è stata prevista intensificando i trattamenti a tre agenti orali o regimi di insulina (P <0,01). L’uso di solo insulina ha anche predetto una QoL peggiore (P <0,02), così come l’ipoglicemia (P <0,007). Non ci sono state associazioni significative tra qualsiasi trattamento e lo stato di salute su scala analogica visiva di EuroQoL-5 Dimension.

“I risultati dimostrano l’importanza di misurare la QoL insieme allo stato di salute e altri risultati riferiti dal paziente quando si valutano i trattamenti per il diabete al fine di proteggere la qualità della vita medesima e facilitare l’aderenza e il controllo glicemico a lungo termine”, scrivono gli autori.

Diversi autori hanno rivelato legami finanziari con le case farmaceutiche, tra cui AstraZeneca e Bristol-Myers Squibb, che hanno finanziato il processo.



Un farmaco per curare le malattie della retina con gocce invece di iniezioni

Nel giorno dedicato a Santa Lucia, protettrice della vista, non ci poteva essere notizia migliore. La ditta spagnola Sylentis ha sviluppato un composto per il trattamento di malattie della retina, tra cui la degenerazione maculare senile e la retinopatia diabetica. Il trattamento viene somministrato mediante gocce oftalmiche invece di iniezioni intraoculari ed è stato testato negli animali. È un piccolo RNA interferente in grado di penetrare nelle cellule della retina e bloccare la formazione di nuovi vasi sanguigni.

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Il farmaco SYL136001v10, sviluppato da PharmaMar, è ancora in fase preclinica. “La sua efficacia è stata dimostrata in modelli animali e le prove con gli umani inizieranno alla fine del 2018”, ha detto Covadonga Pañeda, Manager di Sylentis. Pañeda è l’autore principale di uno studio su SYL136001v10, presentato alla fine di settembre al XIII Meeting annuale dell’Oligonucleotides Therapeutics Society, svoltosi a Bordeaux (Francia).
Pañeda dice: “Questo composto è un piccolo RNA interferente (siRNA) progettato per silenziare l’espressione di NRARP, una proteina che controlla la formazione di nuovi vasi sanguigni nella retina .” In questo modo, dice, “la terapia esercita la sua azione entrando nelle cellule della retina, dove impedisce la sintesi di questa proteina e blocca la formazione di nuovi vasi, che è una delle caratteristiche fondamentali delle malattie degenerative della retina “.
I composti attualmente usati per trattare queste malattie sono basati su anticorpi di grandi dimensioni che non possono penetrare dalla superficie oculare alla retina, quindi devono essere somministrati mediante iniezioni intravitreali. “I pazienti che soffrono di degenerazione maculare senile o retinopatia diabetica devono recarsi in ospedale dove i trattamenti vengono eseguiti con iniezioni oculari, fastidiose e dolorose, le quali comportano anche un investimento finanziario significativo per il sistema sanitario”, afferma Covadonga Pañeda.
Tuttavia, osserva, “siRNA, come SYL136001v10, sono fino a 10 volte più piccoli di questi trattamenti: la loro dimensione consenteno di penetrare nella retina e inibire la formazione di nuovi vasi sanguigni dopo la loro applicazione in gocce oftalmiche, come abbiamo dimostrato negli animali In particolare, studi di efficacia hanno evidenziato che la riduzione di NRARP nella retina mediante siRNA porta alla regressione delle lesioni retiniche angiogeniche e che tali riduzioni osservate sono equivalenti a quelle dell’anti-VEGF, che è l’attuale lo standard di trattamento per queste malattie con iniezioni oculari. ”
L’azienda, con sede a Tres Cantos (Madrid), prevede di occuparsi dei primi studi di efficacia clinica. Una volta dimostrata la dimostrazione del concetto negli esseri umani, cercherà di concedere in licenza il farmaco a una multinazionale.



I pazienti più giovani di nuova diagnosi con diabete di tipo 2 sono colpiti duramente dalla malattia

I fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari o di danni agli occhi e ai reni dopo il diabete di tipo 2 sono molto più comuni tra i pazienti con diagnosi prima dei 45 anni rispetto ai pazienti anziani di nuova diagnosi.

La visione comune del diabete di tipo 2 come malattia di una persona anziana sta diventando seriamente obsoleta al passo con il crescente numero di persone di età inferiore ai 45 anni che sviluppano la patologia. Una nuova ricerca dell’Università di Aarhus ora mostra che i giovani di recente diagnosi di diabete di tipo 2 hanno una salute significativamente più povera e quindi con un alto rischio di complicazioni ritardate rispetto ai pazienti con diabete di tipo 2 che contraggono la malattia vent’anni più tardi nella vita.

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Inoltre, i pazienti giovani di nuova diagnosi non sono soddisfatti da un settore sanitario che non è preparato per tale gruppo di pazienti. Hanno esigenze speciali di trattamento intensivo e supporto, e non ne ricevono abbastanza. Questo è secondo i ricercatori dietro lo studio di ricerca, diretto dalla dottoranda Anne Bo e dalla professoressa Helle Terkildsen. Lo studio è stato appena pubblicato nella rivista scientifica Diabetes / Metabolism Research and Reviews.

Lo studio è basato su 5.115 persone che hanno ricevuto una diagnosi con diabete di tipo 2 entro due anni. 516 di queste persone hanno meno di 45 anni. Nel caso del venti per cento dei pazienti più giovani, i ricercatori hanno scoperto i primi segni di danni ai reni, mentre il sette per cento mostrava segni di problemi agli occhi. Vedere i primi segni di complicazioni del diabete tra i giovani pazienti è molto serio, afferma la prof. Anne Bo dell’Università di Aarhus Danimarca.

“Quando i pazienti sono già affetti dal diabete di tipo 2 in così giovane età, il danno può svilupparsi in cecità, insufficienza renale o malattie cardiovascolari potenzialmente letali, poiché devono vivere con la malattia per decenni, in relazione ai fattori di rischio del gruppo, significa che il sistema sanitario può iniziare una prevenzione migliore e più mirata. Sappiamo da studi precedenti che le persone con diabete di tipo 2 che ricevono un trattamento adeguato hanno un rischio minore di morte per malattie cardiache. “, dice Anne Bo.

Lo studio mostra che il gruppo di pazienti giovani di nuova diagnosi ha una situazione sanitaria molto più povera rispetto ai pazienti più anziani. I pazienti giovani sono più in sovrappeso, hanno livelli di zucchero nel sangue più bassi, livelli di colesterolo più alti e pressoché la stessa presenza di ipertensione.

La condizione dei più giovani con diabete di tipo 2 sembra anche sorprendere il sistema sanitario, afferma Anne Bo.

“Possiamo osservare dallo studio che i pazienti più giovani ricevono generalmente un trattamento troppo limitato molto meno preventivo con farmaci come gli antipertensivi, i farmaci ipolipemizzanti e gli anticoagulanti, inoltre dichiarano di fare poco esercizio e fumano di più dei pazienti anziani, il che indica la necessità di ripensare il modo in cui il settore sanitario organizza il trattamento del diabete di tipo 2, e non meno importante, come i giovani diabetici di tipo 2 incontrano gli operatori sanitari “, afferma Anne Bo.

Si riferisce alle esperienze personali dei pazienti che sono state registrate in connessione con lo studio. Vi sono esempi di pazienti che sono stati diagnosticati in una consultazione di 15 minuti con il loro medico di famiglia. Successivamente, potrebbero tornare a casa e ottenere maggiori informazioni daGoogle sulla convivenza con il diabete, trovando spesso alcune descrizioni severe e/o errate se non pericolose.

“Ricevere una diagnosi così seria è un grosso shock ed è molto scoraggiante essere mandati a casa dopo che gli è stato detto che dovresti tornare tra tre mesi per un controllo.Molti pazienti hanno un sacco di sensi di colpa e vergogna per il diabete di tipo 2 , che si relaziona con lo stile di vita. Si sentono molto soli quando si tratta di affrontare una malattia che è comunemente associata agli anziani, inoltre la comunicazione del medico generico è più spesso adattata ai vecchi e ciò può anche contribuire alla spiegazione del perché la salute del giovane e proporzionalmente più povera in questi pazienti “, afferma Anne Bo.

Normalmente, il diabete di tipo 2 è una malattia che le persone ottengono intorno ai sessanta anni, ma all’inizio di quest’anno una panoramica dello Steno Diabetes Center di Copenaghen ha dimostrato che la tendenza internazionale verso un numero sempre più giovane di malattie si applica anche alla Danimarca.

Tuttavia, la domanda sul perché il gruppo di pazienti diabetici più giovani stia crescendo è complessa, dice Helle Terkildsen Maindal, professore di promozione della salute presso l’Università di Aarhus, responsabile della ricerca presso lo Steno Diabetes Center di Copenhagen.

“L’obesità e l’inattività aiutano a scatenare il diabete in persone che sono forse predisposte per motivi ereditari o hanno un rischio geneticamente più elevato di diabete, di conseguenza, le abitudini alimentari e l’esercizio fisico svolgono un ruolo importante nella prevenzione”, afferma il professor Helle Terkildsen Maindal. Ma lei vuole lavorare per garantire che il diabete di tipo 2 non si trasformi in un problema individuale, anche se le persone possono fare molto per prevenire il peggioramento della malattia.

“Si tratta di una malattia che dipende in larga misura dalla società in cui viviamo e dalle sue condizioni di vita e abitudini: non è l’ignoranza o la pigrizia che porta al 50% delle persone tra 35 e 44 anni in Danimarca a essere sovrappeso e quindi a rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. Riguarda le strutture sociali, le condizioni di lavoro e cose come il nostro esercizio e le abitudini alimentari. Inoltre, esiste un sistema sanitario che non è progettato in modo appropriato per questo gruppo. Il gruppo di età ha difficoltà a venire ai controlli perché si svolgono nel bel mezzo dell’orario di lavoro. I nostri prossimi studi riguarderanno il modo in cui organizziamo il trattamento e i servizi di supporto in base alle esigenze del gruppo target. Possiamo farlo coinvolgendo i pazienti più giovani stessi e i loro professionisti nello sviluppo delle misure preventive e del trattamento a loro offerti”, afferma Helle Terkildsen Maindal.



La FDA da il via a “Admelog” nuovo tipo d’insulina lispro

Admelog (insulina lispro), una forma di insulina a breve durata d’azione, è stata approvata dallastatunitense Food and Drug Administration per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 3 anni con entrambi i tipi di diabete.

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Admelog è il primo farmaco approvato come prodotto di follow-on basato su un nuovo processo abbreviato denominato 505 (b) (2), ha detto l’agenzia lunedì in un comunicato stampa. Un nuovo farmaco approvato in questo modo si basa sulla scoperta dell’agenzia che “un farmaco approvato in precedenza è sicuro ed efficace, o sulla letteratura pubblicata per supportare la sicurezza e/o l’efficacia del prodotto proposto, se tale dipendenza è scientificamente giustificata”, ha affermato la FDA . Il processo abbreviato può ridurre “i costi di sviluppo in modo che i prodotti possano essere offerti a un prezzo inferiore per i pazienti”, ha spiegato l’agenzia.
Admelog è stato approvato con il nuovo processo in parte a causa della sua somiglianza con Humalog, ha detto l’agenzia. Admelog stesso è stato valutato in studi clinici che hanno coinvolto circa 1.000 pazienti.
Gli effetti indesiderati più comuni comprendono ipoglicemia, prurito e eruzione cutanea. Una reazione avversa meno comune ma più grave potrebbe includere una reazione allergica potenzialmente letale, compresa l’anafilassi. Admelog non deve essere usato dai pazienti con ipoglicemia o da coloro che sono ipersensibili all’insulina lispro principio attivo del farmaco , ha avvertito l’agenzia. I pazienti a rischio di iperkaliemia devono essere monitorati attentamente durante l’assunzione di Admelog.
Admelog è prodotto dalla società francese Sanofi-Aventis.



Come ti miglioro la qualità della vita negli anziani con Diabete Tipo 2

Un programma basato sulla comunità migliora la qualità della vita e l’autogestione negli anziani con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e comorbilità, secondo uno studio pubblicato online il 27 novembre sul Journal of American Geriatrics Society .

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Maureen Markle-Reid, RN, Ph.D., dalla McMaster University di Hamilton, in Canada, e colleghi hanno confrontato l’effetto  di un intervento in autogestione di sei mesi (comprese le visite a domicilio e coordinamento della cura) tra 159 residenti in comunità di  anziani (>65) con T2DM e una media di otto comorbidità.
I ricercatori hanno scoperto che l’intervento di gruppo fa la differenza  e favoriva misurazioni multiple dei risultati, tra cui il riassunto delle componenti mentali (P = 0.03), riassunto delle attività di cura del diabete (P = 0.01) e centro per la scala di depressione degli studi epidemiologici (P = 0.03 ). Tuttavia, non sono state riscontrate differenze di gruppo nel punteggio di riepilogo dei componenti fisici, ansia, autoefficacia o costi totali dell’assistenza sanitaria.
“La partecipazione a un intervento di 6 mesi basato sulla comunità ha migliorato la qualità della vita e l’autogestione e ridotto i sintomi depressivi negli anziani con T2DM e comorbilità senza aumentare i costi totali dell’assistenza sanitaria “, scrivono gli autori.



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Diabete

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