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Alto tasso di successo riportato per la chirurgia del piede diabetico di Charcot

La maggior parte dei pazienti è libera da infezioni e in grado di camminare normalmente, rileva lo studio dell’Università di Loyola.

Quasi quattro pazienti diabetici su cinque con casi gravi di una condizione invalidante chiamata piede di Charcot sono stati in grado di camminare normalmente di nuovo dopo l’intervento, ha rilevato uno studio della Loyola Medicine.

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Lo studio dei chirurghi ortopedici Michael Pinzur, MD e Adam Schiff, MD, è pubblicato su Foot & Ankle International , la rivista ufficiale della American Orthopedic Foot & Ankle Society.

Il numero crescente di diabetici, in combinazione con l’epidemia di obesità, sta aumentando l’incidenza del piede di Charcot. La condizione si verifica in genere nei diabetici che hanno la neuropatia (danno ai nervi), che compromette la capacità di sentire dolore al piede. Il piede di Charcot si sviluppa in genere a seguito di una lesione minore, come una distorsione o una frattura da stress. Poiché il paziente non sente la ferita, lui o lei continua a camminare, peggiorando la lesione. Ciò può causare deformità o malposizione del piede, che alla fine può portare a ulcere e infezioni dell’osso.

“Il piede di Charcot è una condizione debilitante che è molto difficile da trattare”, ha detto il dott. Pinzur. “Ma con il giusto trattamento chirurgico, la maggior parte dei pazienti sarà in grado di camminare di nuovo normalmente.”

Loyola Medicine ha uno dei programmi leader nel paese per il trattamento del piede di Charcot, chiamato anche piede diabetico o artropatia di Charcot. Loyola adotta un approccio integrato, unendo le competenze di chirurghi ortopedici, podologi, endocrinologi e altri specialisti.

La maggior parte dei pazienti può essere trattata con successo immobilizzando il piede. Ma una piccola percentuale di pazienti, come quelli nello studio Loyola, sviluppa gravi deformità o infezioni ossee.

Tradizionalmente, un trattamento di successo per un caso grave di piede di Charcot era definito nell’alleggerire  l’infezione e prevenire l’amputazione del piede. Lo studio Loyola ha utilizzato uno standard più severo: oltre a risolvere l’infezione e salvare il piede, il paziente doveva essere in grado di camminare fuori casa con l’uso di calzature terapeutiche disponibili in commercio. Usando questo standard più elevato, il 77,6 percento dei piedi ha avuto esiti favorevoli dopo l’intervento chirurgico.

Lo studio è svolto un esame retrospettivo su 214 pazienti con piede di Charcot sottoposti a intervento chirurgico dal Dr. Pinzur per un periodo di 12 anni. (Nove pazienti sono stati sottoposti a operazioni su entrambi i piedi). Complessivamente, 173 dei 223 piedi avevano risultati buoni o eccellenti. Un risultato eccellente è stato definito come privo di ulcere e infezioni e in grado di camminare fuori casa utilizzando calzature terapeutiche e protezioni del piede personalizzate. Un buon risultato è stato definito come infetto e privo di ulcere e in grado di camminare fuori casa con una modifica della calzatura personalizzata e/o un tutore corto alla caviglia.

Sette pazienti sono morti per cause non correlate entro un anno dall’intervento e 15 sono stati sottoposti ad amputazioni parziali o di tutto il piede.

Le percentuali di successo variavano in base al tipo di deformità del piede di Charcot. I pazienti con un modello di deformità in valgo avevano il più alto tasso di successo (87%). Il tasso di successo era del 70,3 per cento tra i pazienti con deformità del modello di dislocazione e del 56,3 per cento con un modello di deformità in varo.

Un trattamento comune per il piede di Charcot grave è mettere il paziente in una fusione. Ma le ossa possono guarire in posizioni deformate. È anche difficile o impossibile per i pazienti obesi camminare su una gamba quando l’altra gamba è nel cast. I pazienti devono tipicamente usare le sedie a rotelle per nove mesi, e dopo che il cast si è staccato, devono indossare un ingombrante tutore per le gambe.

Tuttavia, anche le tecniche chirurgiche tradizionali, in cui le ossa sono trattenute da placche e viti interne, sono impegnative. Le ossa già indebolite dalle complicazioni del piede di Charcot potrebbero collassare sotto il peso del paziente.

Il dr. Pinzur impiega una tecnica che protegge le ossa con un telaio esterno, realizzato in acciaio inossidabile e alluminio aeronautico. Il dispositivo, chiamato fissatore esterno circolare Ilizarov, contiene tre anelli che circondano il piede e il polpaccio. Gli anelli hanno perni in acciaio inossidabile che si estendono fino al piede e assicurano le ossa dopo l’intervento chirurgico.

Dopo l’intervento, il dispositivo rimane sul paziente da 10 a 12 settimane. Durante quel periodo, i pazienti sono spesso in grado di camminare o almeno di sopportare un certo peso. Dopo aver rimosso il dispositivo di fissazione, il paziente indossa un plantare speciale da quattro a sei settimane. Il paziente procede quindi verso uno stivale rimovibile e infine verso le scarpe per diabetici.

Lo studio si intitola “Deformità e risultati clinici a seguito della correzione operativa del piede di Charcot: una nuova classificazione con implicazioni per il trattamento”.

Infine il dr Pinzur interpellato sulla situazione verificatasi in Italia circa le calzature per i diabetici, conviene con i colleghi medici diabetici italiani circa l’urgente reintroduzione nei Lea di scarpe e plantari di serie per prevenire e trattare il piede diabetico, importante complicanza che può condurre all’amputazione.



La misurazione della qualità della vita è importante con il diabete

Riportano una peggiore qualità della vita (QoL) con un trattamento terapeutico più intenso, secondo uno studio pubblicato online il 28 novembre in Diabetes Care.

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Clare Bradley, Ph.D., dell’Università di Londra, e colleghi hanno valutato i predittori (caratteristiche del paziente, aderenza riportata dal medico, complicanze e emoglobina glicosilata) per le misure di risultato riferiti dal paziente (PROM) tra 5.813 pazienti con diabete di tipo 2.

I ricercatori hanno scoperto che i punteggi medi PROM indicavano che la QoL era “buona”. La soddisfazione del trattamento riferita dal paziente ha superato le stime dei medici. La QoL peggiore è stata prevista intensificando i trattamenti a tre agenti orali o regimi di insulina (P <0,01). L’uso di solo insulina ha anche predetto una QoL peggiore (P <0,02), così come l’ipoglicemia (P <0,007). Non ci sono state associazioni significative tra qualsiasi trattamento e lo stato di salute su scala analogica visiva di EuroQoL-5 Dimension.

“I risultati dimostrano l’importanza di misurare la QoL insieme allo stato di salute e altri risultati riferiti dal paziente quando si valutano i trattamenti per il diabete al fine di proteggere la qualità della vita medesima e facilitare l’aderenza e il controllo glicemico a lungo termine”, scrivono gli autori.

Diversi autori hanno rivelato legami finanziari con le case farmaceutiche, tra cui AstraZeneca e Bristol-Myers Squibb, che hanno finanziato il processo.



Tempo sprecato

Anche quest’anno è giunto il momento di affrontare il mantra, il manga del magna e poi magna. Essendo noi fortunatamente esseri viventi e fagocitanti, più che cogenti, nel momento fuggente ma ripetente della civiltà del cibo h 24, ci apprestiamo a celebrare l’apoteosi delle ricette, dei piatti precotti, da rosticceria e, con qualche eccezione, di chi ancora le pietanze le prepara in casa. Questo oggi altro non è che le feste di fine anno: 15 giorni di baccanali che partono con il Natale e finiscono con l’Epifania.

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E ogni anno si sprecano i consigli su come comportarsi nelle feste, tra calorie, colesterolo, trigliceridi, glicemia e così sia. Come consumare calorie, fare attività fisica, buoni propositi e altre storielle inutili.

Tempo sprecato: consigli inutili. Se non si è agito per 365 giorni farlo in un giorno è come la storiella del buon cristiano che bestemmia tutto l’anno salvo poi andare alla funzione religiosa il giorno di Natale, l’eccezione alla regola.

L’unica cosa che dobbiamo tenere presente è: essere consapevoli dei nostri limiti o perlomeno imparare a conoscerli.



Immunoterapia: i progressi nella modifica genetica si estendono al diabete di tipo 1

La dott.ssa Jane Buckner del Benaroya Research Institute di Virginia Mason e il dott. David Rawlings del Seattle Children’s Research Institute stanno conducendo ricerche per sviluppare un’immunoterapia per il diabete di tipo 1.

I progressi nella progettazione di cellule T per il trattamento del cancro stanno aprendo la strada a nuove immunoterapie mirate alle malattie autoimmuni, incluso il diabete di tipo 1. Ora, i ricercatori stanno anche studiando terapie che riprogrammano le cellule T per “abbattere” una risposta immunitaria, che potrebbe essere promettente per la cura del diabete di tipo 1, così come una serie di malattie in cui le cellule T iperattive attaccano le cellule e gli organi sani di una persona.

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“Invece di stimolare il sistema immunitario a cercare e distruggere le cellule cancerose , il trattamento delle condizioni autoimmuni richiederà la programmazione delle cellule T di un paziente per dire alle cellule immunitarie canaglia di calmarsi”, ha detto il dott. David Rawlings, direttore del Centro per le Immunità e la Immunoterapia. Seattle Children’s Research Institute dell’ospedale pediatrico di Seattle.
Sfruttare le tecniche di modifica genica introdotte dal Seattle Children’s: Rawlings e colleghi hanno già fatto progressi nell’equipaggiare le cellule T con le istruzioni necessarie per invertire il diabete di tipo 1 . In un nuovo progetto di ricerca finanziato con $ 2 milioni da Leona M. e Harry B. Helmsley Charitable Trust, i ricercatori sfrutteranno questi recenti successi usando questa nuova forma di immunoterapia a cellule T in sperimentazioni cliniche: le prime umane.

Sviluppo dell”immunoterapia contro il diabete di tipo 1
La nuova ricerca continua la collaborazione con il Benaroya Research Institute di Virginia Mason, sulla base dei progressi significativi ottenuti dai team di ricerca congiunti dopo aver ricevuto una sovvenzione di $ 1 milione dall’Helmsley Charitable Trust nel 2016.
Nei loro studi iniziali, gli scienziati sono riusciti a utilizzare l’editing genico per generare cellule T umane che funzionano come cellule regolatrici, un tipo di cellula immunitaria che modera la risposta del sistema immunitario. Queste cellule T regolatorie ingegnerizzate erano in grado di spegnere le cellule T effettrici “pericolose” sia in laboratorio che in studi su animali. In parallelo, i ricercatori sono stati in grado di isolare le cellule T che hanno riconosciuto uno specifico target “antigene” e trasformare queste cellule effettrici specifiche dell’antigene in cellule T regolatorie.
I loro nuovi studi sono progettati per individuare le cellule T effettrici pericolose che malfunzionano e attaccano il pancreas nel diabete di tipo 1, prevenendo la produzione di insulina e trasformandole in cellule T regolatorie.
“Queste cellule T regolatorie ingegnerizzate, una volta restituite al corpo di un diabetico, avrebbero il potenziale per impedire alle cellule T effettrici di distruggere le cellule produttrici di insulina”, ha detto Rawlings. “Riteniamo che queste cellule potrebbero essere utilizzate per trattare il diabete di tipo 1 all’inizio, probabilmente portando a una cura a lungo termine”.

La prossima fase della ricerca continuerà ad attingere alla vasta esperienza della dott.ssa Jane Buckner, presidente del Benaroya Research Institute, e ai suoi colleghi per isolare e indirizzare le cellule immunitarie del pancreas.
“Il vantaggio dell’utilizzo di cellule T regolatorie per la terapia è che le cellule T possono concentrare la soppressione immunitaria su un organo specifico senza compromettere l’intero sistema immunitario”, ha affermato Buckner. “Per il diabete di tipo 1, vogliamo garantire che le cellule T ingegnerizzate viaggino verso il pancreas e fermino qualsiasi attacco di cellule T nel pancreas, lasciando intatte le cellule immunitarie sane “.

Un nuovo trattamento per sostituire le iniezioni di insulina
La speranza di Rawlings e Buckner è che questa ricerca porti a nuovi trattamenti per migliorare la vita di chi combatte il diabete di tipo 1. Credono che un trial clinico che offre un prodotto di immunoterapia alle cellule T per pazienti con diabete di tipo 1 sia all’orizzonte.
“L’obiettivo finale di questa ricerca è di portare un’immunoterapia T-cellulare regolamentata ai pazienti”, ha detto Rawlings.
Un’immunoterapia erogata attraverso un’infusione di cellule T regolatorie ingegnerizzate potrebbe proteggere i nuovi pazienti che stanno sviluppando il diabete di tipo 1 dal fabbisogno per tutta la vita della terapia insulinica.
I pazienti affetti da diabete di tipo 1 come la tredicenne Juliana Graceffo devono assumere dosi di insulina accuratamente calcolate durante il giorno per cercare di mantenere livelli ideali di zucchero nel sangue. Dare ai pazienti l’insulina – attraverso iniezioni o una pompa per insulina – è attualmente l’unico trattamento per il diabete di tipo 1. Poiché i pazienti viene spesso diagnosticato il diabete di tipo 1 durante l’infanzia, la gestione e il trattamento del patologia diventa uno stile di vita e, se il controllo non viene mantenuto, le fluttuazioni della glicemia portano a danni cronici agli organi nel tempo.
“È difficile trattare con il diabete di tipo 1 ogni giorno”, ha detto Juliana. “Una cura significherebbe che non devo pensare al diabete tutto il tempo, e posso solo essere normale.”
Oltre il diabete
L’immunoterapia del diabete di tipo 1 è una delle molte promettenti terapie geniche e cellulari in fase di sviluppo presso Seattle Children’s.
In laboratorio, Rawlings ha aperto la strada a un’innovativa tecnica di modifica genetica che conferisce alle cellule T la capacità di resistere all’infezione da HIV e contemporaneamente uccide le cellule T infette da HIV o i tumori delle cellule B. Più recentemente, con il suo collega Dr. James James, hanno usato il gene editing per generare cellule B che secernono proteine ??terapeutiche.
La modifica genetica è destinata ad avere un impatto sulla medicina pediatrica su molti fronti, e viene ora applicata da ricercatori che lavorano per curare il cancro, malattie autoimmuni e disordini genetici come una grave immunodeficienza combinata e anemia falciforme. Per portare avanti questo lavoro più rapidamente, il team di Rawlings sta anche collaborando con Casebia Therapeutics, leader del settore di editing genetico, per sviluppare e concedere nuove terapie per prevenire e curare le malattie autoimmuni usando le cellule T regolatorie modificate dal gene CRISPR / Cas9 .
“La conoscenza acquisita attraverso il nostro lavoro con Casebia rischia di estendersi a diabete di tipo 1, al trapianto di organi, altre condizioni autoimmuni e malattie genetiche”, ha detto Rawlings. “Siamo entusiasti di continuare a portare avanti questa promettente ricerca.”



Un farmaco per curare le malattie della retina con gocce invece di iniezioni

Nel giorno dedicato a Santa Lucia, protettrice della vista, non ci poteva essere notizia migliore. La ditta spagnola Sylentis ha sviluppato un composto per il trattamento di malattie della retina, tra cui la degenerazione maculare senile e la retinopatia diabetica. Il trattamento viene somministrato mediante gocce oftalmiche invece di iniezioni intraoculari ed è stato testato negli animali. È un piccolo RNA interferente in grado di penetrare nelle cellule della retina e bloccare la formazione di nuovi vasi sanguigni.

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Il farmaco SYL136001v10, sviluppato da PharmaMar, è ancora in fase preclinica. “La sua efficacia è stata dimostrata in modelli animali e le prove con gli umani inizieranno alla fine del 2018”, ha detto Covadonga Pañeda, Manager di Sylentis. Pañeda è l’autore principale di uno studio su SYL136001v10, presentato alla fine di settembre al XIII Meeting annuale dell’Oligonucleotides Therapeutics Society, svoltosi a Bordeaux (Francia).
Pañeda dice: “Questo composto è un piccolo RNA interferente (siRNA) progettato per silenziare l’espressione di NRARP, una proteina che controlla la formazione di nuovi vasi sanguigni nella retina .” In questo modo, dice, “la terapia esercita la sua azione entrando nelle cellule della retina, dove impedisce la sintesi di questa proteina e blocca la formazione di nuovi vasi, che è una delle caratteristiche fondamentali delle malattie degenerative della retina “.
I composti attualmente usati per trattare queste malattie sono basati su anticorpi di grandi dimensioni che non possono penetrare dalla superficie oculare alla retina, quindi devono essere somministrati mediante iniezioni intravitreali. “I pazienti che soffrono di degenerazione maculare senile o retinopatia diabetica devono recarsi in ospedale dove i trattamenti vengono eseguiti con iniezioni oculari, fastidiose e dolorose, le quali comportano anche un investimento finanziario significativo per il sistema sanitario”, afferma Covadonga Pañeda.
Tuttavia, osserva, “siRNA, come SYL136001v10, sono fino a 10 volte più piccoli di questi trattamenti: la loro dimensione consenteno di penetrare nella retina e inibire la formazione di nuovi vasi sanguigni dopo la loro applicazione in gocce oftalmiche, come abbiamo dimostrato negli animali In particolare, studi di efficacia hanno evidenziato che la riduzione di NRARP nella retina mediante siRNA porta alla regressione delle lesioni retiniche angiogeniche e che tali riduzioni osservate sono equivalenti a quelle dell’anti-VEGF, che è l’attuale lo standard di trattamento per queste malattie con iniezioni oculari. ”
L’azienda, con sede a Tres Cantos (Madrid), prevede di occuparsi dei primi studi di efficacia clinica. Una volta dimostrata la dimostrazione del concetto negli esseri umani, cercherà di concedere in licenza il farmaco a una multinazionale.



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