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Sperimentazione clinica: da Yale vediamo di saperne di più

Jessica ha provato una vasta gamma di trattamenti per la sua grave depressione prima che la mamma sentisse parlare di una sperimentazione clinica che poteva aiutare la figlia a trovare sollievo

Per oltre quattro anni Jessica Donlon, 17 anni, soffriva di una depressione così grave, che le faceva avere difficoltà a scendere dal letto. Rinunciò alla vita sociale e sportiva, trascorrendo gran parte del suo tempo a dormire. Provò molti tipi di farmaci e terapie, ma la depressione stava peggiorando. “Ha sofferto in maniera progressiva del male di vivere”, dice sua madre, Theresa Roy.

Theresa aveva sentito parlare di una sperimentazione clinica che utilizza la ketamina – un farmaco spesso usato come anestetico nei bambini – per curare la depressione severa e pensò che poteva aiutare la figlia. Studi precedenti alla Yale e altrove hanno dimostrato che la ketamina può fornire un rapido e notevole sollievo per la depressione negli adulti. “Il suicidio è la seconda causa principale di morte negli adolescenti e, mentre ci sono alcuni trattamenti efficaci, una notevole percentuale di adolescenti non risponde a tali terapie”, osserva il professor Michael Bloch, MD, MS, professore associato nello Yale Child Study Center, che ha guidato la sperimentazione clinica.

“La mia speranza era di ottenere sollievo”, dice Jessica, “per avere una pausa nella mia mente”. Ha ricevuto due infusioni: una conteneva la ketamina, mentre l’altra conteneva un altro anestetico utilizzato come controllo. Subito dopo una delle infusioni, i sintomi migliorarono. Essere in uno studio clinico l’ha aiutata.

Che cos’è una sperimentazione clinica?

Molte persone pensano che i trial clinici riguardino farmaci o trattamenti sperimentali, ma non sempre. Uno studio clinico è un test o uno studio che è stato progettato per rispondere a domande che aiutino i medici a prevenire, diagnosticare o trattare malattie o lesioni. Non devi necessariamente essere ammalato per partecipare a una sperimentazione clinica. Molti studi hanno bisogno di volontari sani per fornire informazioni che possono essere confrontate con i risultati di persone con una particolare condizione.

Le prove cliniche possono assumere molte forme. Alcuni riguardano una procedura come la donazione di sangue in modo che i ricercatori possano analizzarli in modi specifici. Altri possono comportare un nuovo trattamento medico o chirurgico, o misurare come i cambiamenti nello stile di vita influenzano la vostra salute. A volte i ricercatori provano nuovi farmaci, o vogliono sapere se un farmaco approvato per una specifica malattia funziona per una condizione diversa, come era il caso di Jessica. Alcuni studi clinici riguardano trattamenti non medicinali, come la terapia comportamentale.

È un trial clinico giusto per te?

Come Theresa tutte le madri che pensano di iscrivere il proprio figlio (o, naturalmente, se stessi) a partecipare a un trial clinico vogliono sapere che è sicuro. Le procedure mediche rappresentano sempre dei rischi, pertanto è necessario comprendere questi aspetti prima di tutto, oltre a scoprire cosa fare se si verificano effetti collaterali.

Fortunatamente, i codici etici e legali che regolano la pratica medica si applicano anche alle sperimentazioni cliniche. La maggior parte delle ricerche cliniche è regolata dal governo federale con protezioni integrate per proteggere l’adulto e misure speciali per la protezione dei bambini. Ogni sperimentazione clinica negli Stati Uniti deve essere approvata e monitorata da un comitato indipendente di medici, sostenitori della comunità e altri per assicurarsi che i tuoi diritti siano protetti. Questo comitato esamina inoltre il piano che precisa cosa accadrà durante lo studio, assicurandosi che i rischi siano al minimo e che i benefici potenziali siano validi.

Ad esempio, prima di partecipare allo studio sulla chetamina, Jessica ha effettuato un’intervista psichiatrica dettagliata. Il dottor Bloch ha parlato con il suo psichiatra referente e ha esaminato la sua storia per assicurarsi che fosse un trattamento appropriato. Il personale dello studio clinico ha spiegato a Jessica e sua mamma che cosa comportava lo stesso, così come i potenziali effetti collaterali.

La chetamica viene spesso utilizzata in pronto soccorso ed è nota per essere relativamente sicura. Nello studio, è stato somministrato all’ospedale Yale New Haven ad un dosaggio più basso e un tasso più lento, supervisionato da un medico esperto di sedazione cosciente. Jessica è stata inoltre monitorata per due settimane dopo l’infusione e poteva chiamare i numeri di telefono del dottor Bloch e del coordinatore della ricerca in qualsiasi momento in caso di emergenza.

A volte la gente partecipa a una sperimentazione clinica perché vuole aiutare un amico o una persona cara che ha una malattia particolare. Per Jessica, è stata un’occasione per provare un trattamento che non è ampiamente disponibile. Ha anche potuto continuare la terapia attraverso il Servizio di Psichiatria di Yale presso l’Ospedale di Yale New Haven.

Come posso conoscere le prove disponibili?

Ci sono centinaia di studi clinici disponibili a Yale per il cancro, disturbi neurologici, malattie cardiovascolari, diabete e molte altre condizioni. Ecco come scoprire i test che potrebbero essere giusti per te:

Registrati su MyChart e clicca sulla scheda Ricerca. Qui è possibile cercare prove disponibili e creare un profilo, in modo che i ricercatori sappiano che siete interessati a studi clinici in settori specifici.

Chiedi al medico. Yale Medicine lavora con medici di riferimento in Connecticut per informarli sulle prove cliniche disponibili. Puoi anche essere in grado di partecipare ad alcune prove cliniche attraverso il tuo medico di riferimento.

Visita yalestudies.org per saperne di più sulla ricerca clinica e sulla ricerca di prove disponibili per le quali potresti essere ammissibile.

Cinque cose da sapere sulle prove cliniche

Ci sono centinaia di studi clinici disponibili a Yale per tutti i tipi di condizioni e per persone di tutte le età.

Yale ha una tradizione secolare nello sviluppare nuovi trattamenti promettenti, tra cui il pancreas artificiale per il diabete e farmaci per il trattamento dell’infezione da HIV.

Non devi essere ammalato per partecipare alla ricerca clinica: molti studi clinici hanno bisogno di volontari sani.

Le sperimentazioni cliniche non coinvolgono sempre nuovi farmaci o procedure. Alcuni studi coinvolgono cambiamenti nello stile di vita o rispondono alle domande.

Quando si partecipa a uno studio clinico a Yale, hai accesso a una cura clinica di livello mondiale.



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Tenere il ritmo

Caspita non ricordo neanche più quanto tempo è passato dall’ultima volta, che ho fatto l’esame ambulatoriale più pop nella storia della medicina: l’elettrocardiogramma; forse nel 2008.

E’ esame diagnostico, che prevede l’utilizzo di uno strumento capace di registrare e riportare graficamente il ritmo e l’attività elettrica del cuore.

Lo strumento per l’elettrocardiogramma è l’elettrocardiografo.

L’elettrocardiogramma permette di rilevare diverse condizioni cardiache, tra cui le aritmie, un infarto del miocardio, un’anomalia dell’atrio o del ventricolo cardiaco, una sofferenza coronarica ecc.

Inoltre, consente di valutare il funzionamento di un pacemaker o di un defibrillatore cardioverter impiantabile, in tutti quei soggetti che sono portatori di dispositivi per la normalizzazione del ritmo cardiaco.

Esistono tre tipologie di elettrocardiogramma: l’ECG a riposo, l’ECG dinamico secondo Holter e l’ECG da sforzo.

I cardiologi riescono a capire qual è lo stato di salute del cuore e il suo funzionamento dall’aspetto del tracciato elettrocardiografico.

Le principali anomalie su un elettrocardiogramma possono essere utili per predire lo sviluppo di malattie cardiovascolari negli adulti con diabete di tipo 1. “La presenza di anomalie ECG importanti nel corso del diabete di tipo 1 è associato ad un aumentato rischio di eventi cardiovascolari”, hanno scritto i ricercatori. “Identificare marcatori di rischio/predittori quali anomalie elettrocardiografiche nel diabete di tipo 1 possono aiutare a guidare i futuri sforzi verso lo sviluppo di strumenti di stratificazione del rischio per individuare coloro i quali possono trarre beneficio da un più stretto follow-up e precedenti, più aggressivi fattori di rischio.”

Certo il diabete di per sé non costituisce il fattore dominante del rischio se ben controllato, dobbiamo tenere a mente un indicatore importante: causa decesso dei parenti più prossimi, quali i nostri genitori in primis. Se c’è storia familiare di infarto e/ictus allora diventa rilevante non solo dirlo al diabetologo ma aggiungere all’ECG una consulenza cardiologica.

Pertanto ogni anno teniamo a mente di fare il controllo ECG e farcelo prescrivere dal nostro diabetologo e/o medico di famiglia: fa parte della routine del follow-up nel paziente diabetico come già ripreso in altri articoli qui su Il Mio Diabete.



I broccoli potrebbero essere un’arma segreta contro il diabete tipo 2?

Un concentrato estratto di germogli di broccoli può aiutare i pazienti con diabete di tipo 2 a gestire lo zucchero nel sangue, secondo un nuovo studio. I risultati potrebbero offrire un’alternativa tanto necessaria per affrontare la condizione, che è diventata un’epidemia a livello mondiale. Il diabete di tipo 2 colpisce più di 300 milioni di persone nel mondo, e ben il 15% di questi pazienti non può prendere la terapia con metformina di prima linea a causa varie problematiche organiche. Alla ricerca di un percorso più praticabile per alter vie, Annika Axelsson e colleghi hanno utilizzato un approccio computazionale utile a identificare i composti che potrebbero contrastare i cambiamenti di espressione genica associati alla malattia affiliate al diabete di tipo 2. I ricercatori hanno costruito una firma per il diabete di tipo 2 basata su 50 geni, poi utilizzato l’insieme di dati di espressione pubblicamente disponibili per lo screening di 3.852 composti per i farmaci che potenzialmente invertono la malattia. Il chimicamente più promettente – lo sulforafano, un composto naturale che si trova nelle verdure crocifere – a pressato la produzione di glucosio da cellule del fegato che crescono in cultura, e spostato l’espressione genica del fegato lontano da uno stato di malattia nei ratti diabetici. Quando i ricercatori hanno dato i concentrati di broccoli estratti di germoglio a 97 pazienti con diabete di tipo 2 umani in un ciclo di 12 settimane randomizzato, controllato con placebo, i partecipanti obesi che sono entrati nello studio con la malattia deregolata hanno dimostrato una diminuzione significativa dei livelli di glicemia a digiuno rispetto ai controlli. Gli autori dicono che sono in via di sviluppo le firme genetiche per indagare i grandi archivi pubblici dei dati di espressione genica i quali potrebbero essere una valida strategia per identificare rapidamente i composti clinicamente rilevanti.

Studio pubblicato su Science Translational Medicine



Elogio della lenticchia

«Le lenticchie sono la vita.»

Proverbio indiano

tradizionalmente una zuppiera di lenticchie troneggia sulla tavola di Capodanno affinché l’anno sia prospero. Un’abitudine radicata nell’antica consuetudine di offrire una borsina piena di questi legumi, con l’augurio che ognuno di essi si trasformi in una moneta.

Il denaro non fa la felicità (o quasi), e perché mai allora includere le lenticchie tra i nostri «alimenti che rendono felici»? Innanzitutto perché racchiudono qualità nutritive eccezionali per la salute.

E poi perché, come tutti i legumi, le lenticchie sono un’ottima alternativa ai prodotti di origine animale per l’apporto di proteine, a patto di consumarle insieme a cereali.

E diventa necessario per la salute, ma anche per l’ambiente, ridurre il consumo di carne. Inoltre mangiare lenticchie fa bene all’agricoltura, in quanto sono un vero e proprio «concime verde», in grado di fertilizzare in modo naturale il terreno, e sono molto utilizzate per la rotazione delle colture.

Questo legume «vivo» (dato che lo si può far germogliare) racchiude un cocktail di nutrienti importanti. È infatti tra i legumi più ricchi di proteine, quindi l’alimento perfetto per i vegetariani.

Ma se la presenza di proteine è elevata, esattamente come per carne e pesce, gli amminoacidi essenziali sono rari. Per questo motivo i legumi vengono spesso associati a cereali ricchi di queste sostanze: il couscous con i ceci in Africa settentrionale, i fagioli rossi e il mais (o la quinoa) in America del Sud, le lenticchie e il riso in India.

Solo la soia contiene naturalmente le proteine e gli amminoacidi essenziali. Per bilanciarne l’apporto, alle lenticchie potete aggiungere noci o semi. Le lenticchie sono ricche di ferro, diventando così una validissima scelta per i vegetariani, ma anche per chi soffre di affaticamento dovuto all’anemia, sebbene il ferro dei vegetali venga assorbito dall’organismo in misura minore rispetto a quello di origine animale.

Che siano verdi, corallo, bionde o brune, le lenticchie sono sempre un tesoro di minerali: ferro (3,5 milligrammi per 100 grammi), magnesio (30-50 milligrammi per 100 grammi), potassio, rame, manganese, selenio, vitamine A, C (che scompaiono in cottura) e soprattutto vitamine B (B1, B3, B5, B6 e B9), eccellenti per il cervello. Tra l’altro, le lenticchie hanno un tasso record di fibre, che regolano il transito intestinale.

Sono inoltre eccellenti spezzafame, in quanto si imbevono di acqua nello stomaco, donando una sensazione di sazietà e riducendo l’appetito. Con un IG molto basso –circa 25 per le lenticchie e 80 per le patate –questo legume è l’alleato dei diabetici e delle persone in sovrappeso.



2° Rapporto GIMBE: Servizio Sanitario Nazionale in prognosi riservata

La Fondazione GIMBE ha presentato ieri alle Istituzioni presso la Biblioteca del Senato “Giovanni Spadolini” il 2° Rapporto sulla sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale.

Secondo le stime del Rapporto, nel 2025 il fabbisogno del SSN sarà di 210 miliardi di euro, cifra che può essere raggiunta con l’apporto costante di tre “cunei di stabilizzazione”: piano nazionale di disinvestimento da sprechi e inefficienze, incremento della quota intermediata della spesa privata e, ovviamente, adeguata ripresa del finanziamento pubblico.

In assenza di un programma politico di tale portata, il nostro tanto invidiato sistema di welfare sarà definitivamente consegnato alla storia, lasciando i cittadini italiani orfani della loro più grande conquista sociale.

Il rapporto integrale è disponibile su www.rapportogimbe.it



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Diabete

Il diabete tipo 1 sul groppone da un giorno o 54 anni? Non perdere la fiducia e guarda avanti perché la vita è molto di più, e noi siamo forti!
Non sono un medico. Non sono un educatore sanitario del diabete. Non ho la laurea in medicina. Nulla in questo sito si qualifica come consulenza medica. Questa è la mia vita, il diabete – se siete interessati a fare modifiche terapeutiche o altro al vostra patologia, si prega di consultare il medico curante di base e lo specialista in diabetologia. La e-mail, i dati personali non saranno condivisi senza il vostro consenso e il vostro indirizzo email non sarà venduto a qualsiasi azienda o ente. Sei al sicuro qui a IMD. Roberto Lambertini (fondatore del blog dal 3/11/2007).

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