glucagone

Il blocco dei recettori del glucagone può ridurre il fabbisogno di dosi d’insulina nel diabete di tipo 1

ADA

Una singola dose di un farmaco sperimentale che blocca i recettori del glucagone può ridurre la quantità di insulina necessaria e migliorare i livelli di glucosio, senza aumento di ipoglicemia in pazienti adulti con diabete di tipo 1, in base a una presentazione effettuata nel corso del 77° meeting scientifico dell’American Diabetes Associatione svoltosi a San Diego dal 9 al 13 giugno scorsi.

“Negli esseri umani con diabete di tipo 1, è ben noto che il glucagone è deregolato”, ha dichiarato Jeremy Pettus, MD, assistente professore di medicina nel reparto di Endocrinologia presso l’Università della California, San Diego. “Per diverse ragioni, le persone con diabete di tipo 1 producono troppo glucagone, il che può aumentare la produzione di glucosio simpatico e rendere le persone soggette a problemi profondi con iperglicemia. Il concetto che stavamo andando a testare è fondamentalmente, possiamo usare questa idea che si resa possibile in modelli animali nei soggetti con diabete di tipo 1?”

Pettus e colleghi hanno valutato 21 adulti (otto uomini) con diabete di tipo 1 randomizzati a una singola iniezione sottocutanea di 70 mg di glucagone-bloccante farmaco Remd-477 (Remd Biotherapeutics; n = 10) iniettabile o un placebo (n = 11) per determinare l’effetto dell’agente giornaliero totale d’insulina necessario per mantenere il controllo glicemico mirato. Le Indicazioni per l’utilizzo di insulina basale sono state raccolte mediante sistemi di monitoraggio continuo del glucosio, e i partecipanti poi ricoverati in un’unità di ricerca clinica per 5 giorni; ai partecipanti è stato dato il Remd-477 o placebo nel secondo giorno di ricovero.

Variazione delle esigenze quotidiane di insulina il quarto giorno era l’endpoint primario. Ai partecipanti sono stati dati pasti standard per garantire la stessa energia quotidiana e i contenuti di macronutrienti durante la degenza. Post-assorbimento glicemico tra 90 mg / dL a 120 mg / dL e glucosio plasmatico postprandiale inferiore a 180 mg / dL sono si mantenuti attraverso infusione sottocutanea continua d’insulina.

L’uso di insulina giornaliero è calato del 26%, con Remd-477 rispetto al placebo iil 4 giorno ( P = .02).

I sistemi CGM sono stati usati per osservare i partecipanti lungo 8 settimane. Il gruppo Remd-477 aveva da 20 mg / dL a 31 mg / dL di glucosio inferiore medio giornaliero rispetto al gruppo placebo durante i tre periodi settimanali dopo l’osservazione ospedaliera ( P <.05). Il gruppo Remd-477 ha anche trascorso più tempo a destinazione (70-180 mg / dl) rispetto al gruppo placebo durante il periodo di osservazione.

“I risultati di questo studio supportano la lunga teoria che il blocco del glucagone può avere un notevole impatto clinico nei pazienti con diabete di tipo 1 in una zona dove c’è un bisogno molto insoddisfatto con altre terapie per aiutare le persone a mantenere gli zuccheri nel sangue più bassi e utilizzare meno insulina,” Pettus afferma. “Il blocco dei recettori glucagone con Remd-477 ha migliorato il controllo glicemico e ridotto il fabbisogno di insulina nei pazienti con diabete di tipo 1, riducendo la domanda di insulina, riducendo la glicemia media, aumentando la loro time-in-intervallo. Il prossimo passo è uno studio a dose multipla di 12 settimane per valutare gli effetti di Remd-477 sul controllo glicemico e l’uso giornaliero di insulina nei pazienti con diabete di tipo 1 “

Pettus J, et al. 378-OR. Presentato al: American Diabetes Association Scientific Sessions 77 °; Giugno 9-13, 2017; San Diego.

Avvertenza : Pettus ha rapporti di consulenza per Dexcom, Insulet, MannKind, Novo Nordisk, Sanofi, Senseonics e Valeritas.



Eli Lilly ottiene i diritti per il glucagone endonasale da Locemia Solutions

Glucagone nasaleI diritti mondiali per l’impiego del glucagone intranasale della Locemia Solutions sono stati concessi alla Eli Lilly, secondo un comunicato stampa dell’azienda.

Il glucagone nasale in polvere, attualmente in fase 3 dello studio clinico, può essere il primo trattamento di salvataggio per ipoglicemia grave libero da ago.

“Se approvato, il glucagone nasale in polvere sarebbe una novità importante per le persone con diabete e un entusiasmante aggiunta al nostro portafoglio di prodotti,” afferma Enrique Conterno, presidente di Lilly Diabete, nel comunicato. “La somministrazione di glucagone è critica quando le persone con diabete sperimentano una grave ipoglicemia, e in una situazione di emergenza, non dovendo ricostituire o somministrare il farmaco ridurrebbe la complessità in una situazione già stressante. Non vediamo l’ora di portare questo prodotto sul mercato.”

La formulazione sarà distribuita in monouso, dispositivo pronto per l’uso per le cure d’emergenza nei pazienti con grave ipoglicemia.

“La missione di Locemia è stata quella di trovare un approccio innovativo per rendere il soccorso nella grave ipoglicemia più semplice,” Claude Piché, DVM, MSc, CEO di Locemia Solutions, ha detto nel comunicato. “Crediamo nel glucagone  in polvere nasale, in quanto senza iniezione con ago  potrebbe avere un impatto positivo sulla vita di chi usa l’insulina e ampliare la comunità di persone che potrebbero intervenire in caso di emergenza su una grave ipoglicemia.”

Il glucagone per via nasale in polvere valida opzione per ipoglicemia nei bambini con diabete

SherrI bambini con diabete di tipo 1 che hanno sperimentato ipoglicemia indotta da insulina hanno mostrato un 25 mg / dl aumento del glucosio nel plasma entro 20 minuti dalla ricezione della terapia in polvere intranasale di glucagone, secondo i risultati dello studio presentati al 51 ° metting annuale dell’Associazione Europea per lo Studio del Diabete.

“L’attuale trattamento di ipoglicemia grave è costituito da un kit di iniezione che richiede più passaggi,” spiega Jennifer Sherr, MD, PhD, assistente professore di pediatria presso la Yale School of Medicine durante la presentazione. “Con la complessità della gestione del corredo, ci sono errori nel fornire la terapia di glucagone. Questo problema è ulteriormente aggravato nella nostra gioventù, che passa quasi un terzo del loro tempo al di fuori della cura dei loro genitori. ”

Sherr e colleghi hanno analizzato i dati di 45 bambini di età compresa tra 4 a 16 anni con diabete di tipo 1 che partecipano al programma Exchange del diabete di tipo 1 di. I ricercatori hanno assegnato in modo casuale le due coorti più giovani, i bambini dai 4 ai 7 anni (età media, 6,5 anni; il 17% delle ragazze; 100% bianco, significa HbA1c, 8,1%) e bambini di età compresa tra 8 e 11 anni (età media, 11.1 anni; 44 % delle ragazze; 89% bianco, significa HbA1c, 7,9%), a 2 mg e 3 mg di intranasale glucagone su due giorni separati in doppio cieco, con ordine casuale o con una singola dose in base al peso del glucagone per via intramuscolare somministrato nel corso di una singola sessione.

I ricercatori hanno assegnato in modo casuale i bambini nella coorte di età compresa tra 12 e 16 anni (età, 14,6 anni significare; 42% delle ragazze; bianco 83%, media di HbA1c, 8,2%) 1 mg per via intranasale di glucagone durante una sessione e 3 mg intranasale di glucagone durante una sessione separata. Il glucagone è stato somministrato dopo glicemia è stata abbassata a meno di 80 mg / dL; L’uscita primaria era 25 mg / dL o superiore d’aumento del glucosio plasmatico.

I ricercatori hanno trovato che tutti, tranne un bambino che ha ricevuto sia glucagone per via intramuscolare che glucagone intranasale hanno raggiunto 25 mg / dL o più di aumento del glucosio nel plasma entro 10 a 20 minuti dalla somministrazione. Sia il tempo di picco che livelli di glucagone sono risultati simili tra i gruppi.

Un bambino, di età compresa tra 6 anni, che non hanno raggiunto un aumento del glucosio plasmatico, si soffiò il naso subito dopo la somministrazione della terapia intranasale e non è stata incluso nell’analisi di efficacia, Sherr detto.

Nausea transitoria con o senza vomito si è verificata nel 67% dei bambini assegnati con glucagone intramuscolare contro il 43% dei bambini con assegnazione di 3 mg di glucagone intranasale e il 39% dei bambini assegnati con 2 mg glucagone intranasale (P = .06).

“Il glucagone intranasale è stato ben tollerato con effetti collaterali transitori, e dato l’efficacia e sicurezza simili delle dosi intranasali, per semplicità, una singola dose di 3 mg di glucagone intranasale può essere utilizzata in tutta la popolazione pediatrica” ??Sherr detto. “Questi dati supportano l’efficacia e la sicurezza di un dispositivo di glucagone per erogazione polvere nel trattamento di ipoglicemia grave nei giovani con diabete di tipo 1.”

Sherr notato che il glucagone intranasale può essere conservato a temperatura ambiente e si crede deve avere una durata di circa 2 anni. Il farmaco viene assorbito passivamente, quindi un paziente vivendo l’ipoglicemia inconscia non deve inalare il farmaco intranasale, Sherr detto.

Riferimento:

Sherr J, et al. Abstract # 42. Presentato a: 51 ° EASD Annual Meeting; 14-18 Settembre, 2015; Stoccolma.

Si sente nel naso

Glucagone nasaleUno degli aspetti più critici che riguardano l’accettazione della terapia quotidiana del diabete fatta di tante punture d’insulina è dato dalla paura dell’ago. Non ricordo se qui ho affrontato in modo compiuto questa fobia, un fatto però lo voglio condividere: dalla partenza della mia vita con il diabete e per molti anni, almeno due decenni, avevo una paura boia degli aghi. Dovete sapere che nel 1963 e per molti anni a seguire gli aghi era spessi come chiodi e quando te li conficcavano in vena o nella carne il dolore, l’urlo era certo, assicurato. All’epoca non c’erano anestesie locali per i prelievi pertanto il male nel male me lo tenevo in tutto per tutto. E per soffrire nell’arco dell’infanzia l’unico modo per avere il valore della glicemia lo si aveva facendo il prelievo del sangue dal braccio una, due e tre volte al giorno. L’ultimo trauma da ago lo ebbi alla fine degli anni 7°, in piena adolescenza, quando dal medico diabetologo ebbi a sapere che sarei dovuto passare da due a tre iniezioni al giorno d’insulina: da una a due, tre bolliture della siringa e ago una vera rottura nella vita quotidiane.

Per una persona giovane sentire queste racconto di accadimenti passati è solitamente procuratore di noia e disinteresse: normale e giusto sia così e nell’ordine della vita. D’altronde un giovane in particolare vuole conoscere, scoprire e stupirsi; mentre un individuo anziano tende a raccontare il vissuto, le storie fatte di ricordi più delle volte incomprensibili in quanto capiti solo dal narrante, seppur fatti con un intendimento di testimonianza.

Oggi in concreto noi diabetici tipo 1 continuiamo a farci insulina e iniettarcela o infonderla, la metodica è sempre invasiva ma gli aghi si sono fatti molto più sottili e la speranza è sempre quella di arrivare a metodica diverse per via orale o comunque non più ad iniezione.

Nel panorama dei prototipi che sono al centro della ricerca dei vari laboratori delle imprese del biomedicale come delle università ho letto di un progetto giunto alla fase 2 di un nuovo tipo di glucagone che sarebbe molto diverso da quello oggi disponibile. Invece di un processo in più fasi come l’attuale che richiede una complessa miscela di polvere e liquido – nel mezzo di un’emergenza ipoglicemica – Il prototipo in fase 2 prossimo al rilascio sarebbe una soluzione ad uso immediato. Si Dovrà semplicemente premere il tubetto, rendendo la polvere secca glucagone ripresa nel naso e farlo entrare in circolo immediatamente. Un po’ come lo spray anticongestionante, tranne che è secco e non un nebulizzatore.

Il fatto eccitante sta nella rapidità d’azione dello spray offrendo un modo super veloce e facile di amministrare il glucagone in caso di emergenza.

Diabete

Il diabete tipo 1 sul groppone da un giorno o 54 anni? Non perdere la fiducia e guarda avanti perché la vita è molto di più, e noi siamo forti!
Non sono un medico. Non sono un educatore sanitario del diabete. Non ho la laurea in medicina. Nulla in questo sito si qualifica come consulenza medica. Questa è la mia vita, il diabete – se siete interessati a fare modifiche terapeutiche o altro al vostra patologia, si prega di consultare il medico curante di base e lo specialista in diabetologia. La e-mail, i dati personali non saranno condivisi senza il vostro consenso e il vostro indirizzo email non sarà venduto a qualsiasi azienda o ente. Sei al sicuro qui a IMD. Roberto Lambertini (fondatore del blog dal 3/11/2007).

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