Pharmaceutical drug

Tra cazzeggio e carteggio

Oggi e domani chi scrive tratterà di due argomenti molti stringenti nella vita quotidiana dei malati di diabete, come di qualsiasi altra patologia e degli ipocondriaci, occupanti abusivi di spazio pubblico dedito all’assistenza sanitaria.

Quella branca della medicina che rientra sotto la specializzazione di Diabete Endocrinologia e Malattie del Ricambio è oggi sempre più assorbita da pratiche legali che cliniche e diagnostiche.

Tra insulina Tresiba e altre tipologie in arrivo, poi metformina, sulfoniluree, inibitori DPP-4 e GLP-1 agonisti dei recettori – farmaci per il diabete tipo 2 – i piani terapeutici personali sono all’ordine del giorno per lo specialista.

Stante il fenomeno epidemiologico di massa che riveste il tipo 2 come il prediabete e sindrome metabolica – anticamere del diabete di massa con 5 milioni di colpiti in tutta la penisola, questi malati che sono trattati o con dieta, o pastiglie, o pastiglie combinate con insulina, vengono presi in carico dai medici di medicina generale di base che nelle USL hanno la delega a seguirli.

Ma per i diabetici che fanno terapia, ad esempio, con gli inibitori DPP-4 occorre il piano terapeutico personale il quale può rilasciarlo solo il medico specialista (diabetologo), tale atto ha sei mesi di validità e il farmaco appartenente alle predette categorie viene fornito solo dalla farmacia ospedaliera della USL. Pertanto succede che il paziente ogni sei mesi deve fare la trafila medico di base > consulenza diabetologica, e naturalmente ogni tre mesi andare in farmacia a farsi dare il farmaco.

Finché un soggetto è autosufficiente si fa, ma se non è così?

L’Italia è il paese dove si parla di tutto, si straparla da sempre e un delle frase fatte più usate è: la sanità vicina ai bisogni del cittadino. Occorre capire quale.

Il diabete è una malattia per vecchi: il 60% dei tipi 2 ha oltre 65 anni e di questi il 30% non è autosufficiente, allora qualcuno deve provvedere alla fascia fragile?

Senza tante astrazioni un esempio l’ho in casa: il suocero di 90 anni, una sorta di “paziente inglese”, deve fare ogni sei mesi la trafila predetta, un impegno e carico funzionale tutto sulle spalle della mia compagna.

Perché se ne frega di queste situazioni e invece di fare castelli di carta da manifesti dei diritti del diabetico, carta di Sant Vincent, piani nazionali, regionali, provinciali, comunali e frazionali che poi non semplificano la vita delle persone, soprattutto di coloro che non ce la fanno, si utilizzano mezzi e risorse, ad esempio per decentrare ste operazioni nelle case della salute. E non parlo di telemedicina perché per i medici è un tabù.

E non oso immaginare quando i “baby boomers” ovvero i nati tra fine anni 50 e inizio anni 60 come me, si troveranno nelle condizioni del “paziente inglese”: stante la situazione attuale non ci resterà che il suicidio assistito.



Integratore alimentare può determinare sia rischi che benefici associati con le statine

Il lievito di riso rosso (RYR) è contenuta negli integratori alimentari spesso utilizzati dai pazienti con colesterolo alto, ed è spesso proposto come una terapia alternativa a coloro che soffrono di effetti collaterali da statine. Un nuovo studio ha scoperto che non è una buona scelta per i pazienti con intolleranza alle statine : RYR è stato collegato con lesioni a muscoli e fegato, che possono verificarsi anche con l’uso di statine.
Gli effetti benefici di RYR sono attribuite a monacolina, che à chimicamente correlata alle statine.
Gli autori dello studio notano che le statine vengono prescritte sotto controllo medico, e gli esami del sangue sono periodicamente eseguite in modo che l’uso di statine possa essere interrotta non appena risultati anomali vengono identificati. Al contrario, RYR viene usata come auto-prescrizione, senza controllo medico e monitoraggio, in tal modo i pazienti rischiano di sperimentare gli effetti tossici che possono passare inosservati.
“La percentuale di segnalazioni gravi (27%), il relativamente rapido tempo di insorgenza e la mancanza di farmaci concomitanti e/o farmaci che predispongono in diversi casi implica la presa in carico di una regolamentazione e di chiedere: 1) il monitoraggio continuo sulla sicurezza degli “integratori alimentari naturali” attraverso segnalazioni spontanee; 2) le informazioni appropriate ai medici e consumatori, che dovrebbero presentare tempestivamente le relazioni sospette agli enti di regolamentazione, ” hanno scritto di autori dello studio pubblicato sul British Journal of Clinical Pharmacology.




Un primo sì della FDA verso la sostituzione del controllo glicemico con prelievo dal dito mediante i sensori CGM

22 luglio 2016 – Il comitato consultivo della FDa raccomanda il CGM in sostituzione del SMBG (controllo glicemico con reflettometro).

Il comitato consultivo della FDA consiglia di cambiare la destinazione d’uso per il G5 sistema mobile monitoraggio continuo della glicemia di Dexcom, una mossa che, se formalmente approvata a gennaio 207, permetterebbe ai pazienti con diabete di utilizzare il dispositivo per effettuare le decisioni nel trattamento del diabete senza conferma da un misuratore di glucosio nel sangue.

“Questa raccomandazione è una grande pietra miliare i diabetici,” Kevin Sayer, presidente DexCom e CEO, ha dichiarato in un comunicato stampa. “La comunità del diabete si era tutta mobilitata a sostegno di questa decisione. Lodiamo la FDA per aver portato questo importante argomento in un forum pubblico, e ringraziamo i membri del gruppo, così come gli oratori, per la loro disponibilità a parteciparvi.Siamo ansiosi di discussioni positive definitive dalla FDA.”

Da Miami una nuova via nella ricerca di una cura per il diabete tipo 1

bmp-7Utilizzando un fattore di crescita prodotto naturalmente dalle cellule del corpo umano, e utilizzato in fusione spinale gli scienziati del Diabetes Research Institute (DRI) presso l’Università di Miami Miller School of Medicine hanno blandito “avanzi” dal pancreas a trasformarsi in cellule insulari produttrici d’insulina. Lo studio viene pubblicazione nel numero di dicembre della rivista Diabetes, le cellule riprogrammate sfornano tanta insulina come le cellule sane degli isolotto umani.

Nei topi e ratti di laboratorio trapiantati, le nuove isole abbassano lo zucchero nel sangue in risposta all’aumento dei livelli di glucosio nel sangue. “Questo è il segno distintivo del funzionamento delle cellule delle isole, la capacità di percepire e rispondere ai livelli di glucosio nel sangue”, osserva uno dei leader della sperimentazione: Juan Dominguez-Bendala, Ph.D., direttore dello sviluppo delle cellule staminali per la ricerca traslazionale al DRI. “Le cellule riprogrammate nel nostro studio hanno prodotto da 50 a 250 volte più insulina delle cellule pancreatiche riprogrammate da altri team che utilizzano virus geneticamente ingegnerizzati e altri composti. Siamo fiduciosi che questa tecnica possa un giorno fornire cellule insulari per le persone con diabete di tipo 1 i cui isolotti sono stati distrutti dal loro sistema immunitario. ”

La ricetta sviluppato da Bendala, e Ricardo Pastori, Ph.D., Direttore del Laboratorio di Biologia Molecolare presso il DRI e il loro team, usa BMP-7 (proteine ??morfogenetiche dell’osso-7), un fattore di crescita prodotto nei reni e altri organi. La versione che usano è attualmente approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) come trattamento per le ossa. I chirurghi lo  usano come una pasta o impianto nella chirurgia ossea.

Nello studio, BMP-7 le cellule dal pancreas che normalmente non produce insulina vengono trasformate. I ricercatori hanno usato tessuto pancreatico non-endocrino (ENFP) -Cells rimasto dopo la rimozione degli isolotti dal pancreas per i trapianti. “-tra il 9 e 8% del pancreas è ENFP”, spiega. “Questo include cellule che producono enzimi digestivi, cellule che compongono condotti e cellule progenitrici. BMP-7 riprogramma le cellule progenitrici. Se siamo in grado di migliorare l’efficienza del nostro processo, un pancreas potrebbe fornire abbastanza cellule per diversi trapianti di isole di cellule in futuro. ”

Bendala dice che il suo team ha scoperto questo quasi per caso. “Volevamo migliorare i nostri metodi per la conversione di ENFP nelle cellule endocrine. Sapevamo che BMP-7 poteva avere un effetto e abbiamo iniziato ad usarlo come  controllo durante il test di altri agenti. Abbiamo scoperto che ha funzionato meglio di tutti loro “, dice.

La carenza di cellule

In questo momento, i trapianti di isole di cellule per il diabete di tipo 1 sono procedure approvate solo come sperimentali negli Stati Uniti. Se e quando il trapianto di cellule isolotto ha l’OK dalla FDA per l’uso diffuso, gli esperti si aspettano che la domanda di isolette supererà l’offerta. In questo momento, i ricercatori utilizzano cellule da donatori d’organo deceduti. Ma un trapianto richiede circa mezzo milione di cellule insulari. “Non tutti i pancreas forniscono le cellule in grado di essere usate e una persona può avere bisogno di cellule provenienti da due o più organi”, dice Bendala.

La sfida sta nel trasformare altre cellule in isolotti. Le cellule staminali commutate tramite la bioingegneria sono un’altra opzione che molti ricercatori stanno perseguendo. “Con più di un milione di persone in tutto il mondo con diabete di tipo 1, ci saranno lunghe liste d’attesa per i trapianti. Rispondendo alla domanda di dove si ottiene tutte quelle isolette sarà un importante risultato “, osserva F. Charles Brunicardi, MD, e professore, vice presidente dei servizi chirurgici presso la Geffen School of Medicine della UCLA David e Direttore di Chirurgia Generale al Santa Monica Hospital.

“Dovremo vedere quale processo arriva primo al traguardo”, nota Bendala.

Ci sono altre due ragioni che giocano a favore del sistema di Bendala per le cellule riprogrammate ENFP: “Il processo è semplice. Non comporta l’invio di nuovi geni nelle cellule tramite un  “virus cavallo di Troia”. Esso utilizza un composto già approvato dalla FDA che i nostri corpi producono. E un giorno, si potrà consentire di far crescere nuove cellule insulari proprio nel pancreas di una persona con tipo 1.

I ricercatori sperano di testare questa idea presto negli studi sugli animali.

Diabete

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