Dopo il fallimento della prima insulina inalabile: chi rsi icorda di Exubera? Ora ci si riprova, la FDA ha approvato ieri la messa in distribuzione di Afrezza, insulina in polvere per inalazione allo scopo di migliorare il controllo glicemico in adulti con diabete.
Afrezza (MannKind Corporation) è una insulina per via inalatoria che va somministrata all’inizio di ogni pasto, quindi ad azione rapida.
Uno studio che ha incluso 3017 partecipanti hanno valutato la sicurezza e l’efficacia di Afrezza tra gli adulti con diabete di tipo 1 e diabete di tipo 2. Afrezza è stata confrontato ad una insulina aspart prima dei pasti tra 1.026 adulti con diabete di tipo 1. Entrambi sono stati somministrati in combinazione con insulina basale. A 24 settimane, Afrezza più insulina basale hanno portato a una riduzione media di HbA1c, che ha incontrato il margine di non–inferiorità pre-specificato di 0,4%. Afrezza ha ridotto la HbA1c significativamente con meno fabbisogno rispetto all‘aspart.
Afrezza stata valutata anche in combinazione con farmaci anti-diabetici orali ed è stata confrontato con placebo tra 1.991 adulti con diabete di tipo 2. A 24 settimane, Afrezza più farmaci anti-diabetici orali hanno portato a una riduzione media di HbA1c significativamente maggiore rispetto agli altri..
Afrezza non è un sostituto dell’insulina ad azione prolungata, secondo il comunicato. Per l’uso tra gli adulti con diabete di tipo 1, Afrezza deve essere usata in combinazione con insulina ad azione prolungata(basale).
Afrezza non è prescrivibile per coloro che hanno problemi polmonari come broncospasmo acuto e in pazienti con asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva.