la US Food e Drug Administration (FDA) ha approvato un nuovo formato di insulina Humalog aggiornato per l’impiego specifico con il microinfusore d’insulina, sulla base del comunicato emesso dalla multinazionale farmaceutica USA vediamo assieme le specifiche più di rilievo:
terapia con microinfusore ad infusione continua di insulina nei bambini dai 4 anni di età e oltre con diabete di tipo 1
prolungamento del tempo d’uso del serbatoio all’interno della pompa fino ad un massimo di sette giorni; e estensione dell’utilizzo del tempo del set di infusione e del set per infusione sottocutanea nel sito di inserimento per un massimo di tre giorni.
Basato su un aggiornamento di contenuto pensato per le persone con diabete di tipo 1 che utilizzano Humalog per la terapia con microinfusore in modo tale che possano utilizzare l’insulina nel serbatoio della pompa per un massimo di sette giorni e comunque cambiare il set di infusione e sito di inserimento insieme almeno ogni tre giorni. L’etichetta precedente indicava che Humalog, nel serbatoio del microinfusore d’insulina andava e va sostituito assieme al sito d’infusione scelto ogni 48 ore o meno.
Per quanto riguarda l’Europa, La Commissione europea dovrebbe prendere una decisione definitiva per quanto riguarda lo stato di approvazione del farmaco ai primi di ottobre 2014.
Per saperne di più potete leggere il comunicato stampa della Lilly