Nei pazienti con diabete di tipo 1, l’aggiunta di una dose di 1,8 mg al giorno di liraglutide all’insulina ha portato a un significativa riduzione dell’emoglobina A1c, migliorando il compenso glicemico, il peso corporeo, l’assunzione di carboidrati, e la proteina C-reattiva, secondo quanto risulta da uno studio randomizzato.
Lo studio condotto su 72 pazienti ha anche dimostrato che l’aggiunta di liraglutide (Victoza) ha migliorato significativamente la qualità di vita e riduzione della pressione arteriosa sistolica nei gruppi che ricevevano dosi più elevate del farmaco.
“I nostri risultati hanno implicazioni significative per il futuro trattamento del diabete di tipo 1”, ha detto il dottor Nitesh Kuhadiya della State University di New York a Buffalo, che ha presentato i risultati al meeting annuale della American Association of Clinical Endocrinology. “Sono necessari studi a lungo termine per stabilire la durata degli effetti.”
Nei precedenti piccoli studi non randomizzati su pazienti con diabete di tipo 1, la liraglutide ha migliorato il controllo glicemico e ha portato alla perdita di peso (Eur J. Endocrinol 2011; 165:…. 77-84; Endocr Pract 2013; 19: 963-7). Hanno quindi deciso di condurre uno studio controllato randomizzato, che è il primo del suo genere, ha detto il dottor Kuhadiya, il quale ha paragonato il diabete di tipo 1 a un “cavallo selvaggio che è estremamente difficile da domare e si imbizzarrisce almeno 10 volte al giorno.”
Per lo studio, i ricercatori hanno randomizzato 72 pazienti in quattro gruppi per ricevere 0,6, 1,2 o 1,8 mg di liraglutide o un placebo al giorno per 12 settimane. Un paziente ha abbandonato il gruppo placebo, e cinque al gruppo 1.2 mg e tre al gruppo 1,8 mg.
Le caratteristiche basali dei gruppi erano simili. Tutti i pazienti avevano diabete di tipo 1 da almeno 1 anno, erano in terapia insulinica, e non avevano alcun C-peptide rilevabile nel plasma. L’età media era di 44 anni, il peso corporeo medio era 83 kg, una massa corporea di 29 kg / m2, la media HbA1c era 7,5, e l’intervallo medio dalla diagnosi di diabete era di 20 anni. Quasi tutti (96%) pazienti erano bianchi e il 56% erano donne.
C’è stato un calo significativo di circa 10 mg / dL di media glicemica nei gruppi con dosaggi di 1.2- e 1,8 mg. L’HbA1c è pure scesa in questi due gruppi, anche se era significativo il calo solo nel gruppo con dosaggio da 1,2 mg, eguale a circa il 0,8%. Mentre lo è stato dello 0,4% nel gruppo da 1,8 mg, 0,2% nel gruppo da 0,6 mg, e 0,3% nei soggetti trattati con placebo.
I ricercatori ora si ripromettono di verificare e ampliare lo studio su larga scala e per un periodo di tempo più ampio in modo tale da verificarne la tenuta e impatto benefico nella direzione di un migliore compenso glicemico.
Approfondimenti specifici su quanto riportato verranno condotti, all’interno di una specifica sessione, alla imminente convention dell’EASD a Vienna.