Terapie

Come mai i diabetici non possono prendere l’insulina generica?

Adv

novorapid-insulin-refill

In uno studio pubblicato 19 marzo 2015, nel New England Journal of Medicine , gli autori: Jeremy Greene, e Kevin Riggs, entrambi diabetologi, descrivono la storia dell’insulina come un esempio di “evergreening” (farmaco sempre verde), protraendone la detenzione del brevetto per decenni con l’inserimento di piccole migliorie nella base molecolare. Questo le aiuta a mantenere le vecchie versioni lontane dal mercato dei farmaci generici, dicono gli autori, perché i produttori ti tale branca dell’industria farmaceutica sono meno incentivati ??a fare una versione d’insulina che i medici percepiscono come obsoleta. Le versioni più recenti sono un po ‘meglio per i pazienti che se le possono permettere, dicono gli autori, ma coloro che non possono ricevono un trattamento inferiore con tutte le complicazioni del caso nel medio periodo.

“Vediamo i farmaci generici come una storia di successo che raramente accade, poiché fornisce una migliore qualità ad un prezzo conveniente”, spiega Greene, professore associato di storia della medicina presso la Facoltà di Medicina dell’Università John Hopkins. “E vediamo il progresso dei farmaci generici come una tappa obbligata per garantire ora e nel futuro accesso alla terapia per ogni ceto sociale, poveri inclusi. Ma la storia dell’insulina mette in evidenza i limiti della concorrenza dei generici, all’interno di un quadro rivolto alla protezione della salute pubblica.”

Oltre 20 milioni di americani soffrono di diabete, malattia per cui il corpo non utilizza correttamente lo zucchero dal cibo a causa dell’insulina insufficiente o completamente assente, un ormone prodotto nel pancreas. Il diabete tipo 2 può essere gestito spesso senza farmaci o con farmaci per via orale, non è il caso del diabete di tipo 1 i cui pazienti hanno bisogno ogni giorno di più iniezioni di insulina per poter sopravvivere. Il farmaco spesso può costare da $ 120 a $ 400 al mese senza copertura assicurativa.

“L’insulina è un farmaco scomodo anche per le persone che possono permetterselo”, dice Riggs, ricercatore in medicina interna generale all’Istituto di Bioetica Berman presso la Johns Hopkins. “Quando le persone non possono permetterselo (il riferimento è al diabete di tipo 2), spesso interrompono la sua assunzione del tutto.” I pazienti con diabete tipo 2 che non stanno prendendo l’insulina prescritta lamentano una visione offuscata, perdita di peso e una gran sete: sintomi del diabete non controllato, che può portare a cecità, insufficienza renale, cancrena e la perdita degli arti.

I due medici hanno deciso di scoprire perché nessuno produce insulina generica. L’equipe medica dell’’Università di Toronto scoprì l’insulina nel 1921, e nel 1923 ottenne il primo brevetto, dando alle aziende farmaceutiche il diritto di produrla e sviluppare miglioramenti brevettandoli di conseguenza. Negli anni 1930 e 1940, le aziende farmaceutiche hanno sviluppato forme d’insulina a lunga durata d’azione che hanno permesso alla maggior parte dei pazienti di prendere una sola iniezione quotidiana. Negli anni 1970 e 1980, i produttori hanno migliorato la purezza di insulina di derivazione animale (estratta dai bovini e suini). Da allora, diverse società hanno sviluppato analoghi sintetici.

L’insulina biotech è ormai lo standard negli Stati Uniti, dicono gli autori. I brevetti sulla prima insulina sintetica sono scaduti nel 2014, ma queste nuove forme sono più difficili da copiare, quindi le varianti non brevettate passano attraverso un lungo processo di approvazione da parte della Food and Drug Administration e questo costerà di più che a farla. Quando queste insuline arriveranno sul mercato, potranno costare tra il 20 e il 40% in meno rispetto alle versioni brevettate, Riggs e Greene scrivono.

La situazione in Europa per l’accesso all’insulina è diversa dagli USA, ove, è il caso dell’Italia, il farmaco è completamente coperto dal servizio sanitario pubblico in modo universale, ma ritengo che il problema dei costi e la possibilità di renderli efficienti finisce per avere una valenza e ricaduta mondiale di cui non si può più ignorare la portata, sia perché l’accesso alle terapie è un diritto inalienabile che per trasparenza.

%d blogger hanno fatto clic su Mi Piace per questo: