Il primo paziente è stato arruolato in uno studio di cumulo glicemico intrapreso da Oramed Pharmaceuticals, una società farmaceutica israeliana in fase clinica focalizzata sullo sviluppo di sistemi di rilascio di farmaci per via orale, secondo un comunicato stampa dell’azienda.
Lo studio sarà condotto presso Health Science Center a San Antonio in Texas (Università del Texas) e il Diabetes Institute dell’University Health System. Il cumulo di glucosio viene utilizzato per quantificare l’assorbimento di insulina e per misurare la sensibilità all’insulina del paziente oltre la capacità di metabolizzare il glucosio.
Oramed concentra sullo sviluppo di metodi di somministrazione in via orale per i farmaci attualmente disponibili solo tramite iniezione. La società è pronta a iniziare una sperimentazione di fase 2b di insulina per via orale negli Stati Uniti da più di 30 siti di studio, con circa 180 pazienti aventi diabete tipo 1 e diabete di tipo 2, secondo il comunicato.
“Siamo lieti di aver avviato questo studio e arruolato il primo paziente,” afferma Nadav Kidron, Oramed CEO, nella dichiarazione riportata all’interno del comunicato. “Siamo inoltre entusiasti della prospettiva di iniziare il nostro più grande studio di fase 2b nel breve termine. I dati provenienti dai due studi consentiranno un quadro più chiaro della nostra insulina per via orale e delle sue caratteristiche farmacologiche e per come andare avanti con il nostro piano di sviluppo. “