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Dexcom G5 its here!

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dexcom-g5-mobile-box1-1Dexcom, (NASDAQ: DXCM), azienda leader nel monitoraggio continuo del glucosio (CGM) per i pazienti con diabete, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il monitoraggio continuo della glicemia (CGM) Sistema Dexcom G5® Mobile. Con la tecnologia wireless Bluetooth® integrata nel dispositivo trasmettitore, il G5 mobile CGM System è il primo ed unico sistema completamente mobile CGM approvato dalla FDA per adulti e bambini dai 2 anni di età che invia i dati di glucosio direttamente a uno smartphone, liberando gli utenti dalla necessità di avere un ricevitore separato. Il nuovo trasmettitore invia in modo sicuro informazioni vitali sul glucosio direttamente a un’applicazione su dispositivi iOS abilitati per la gestione del diabete in tempo reale. Applicazioni Android seguiranno all’inizio del prossimo anno. Come il suo predecessore, il G4 PLATINUM CGM con Share, gli utenti possono anche selezionare fino a cinque destinatari designati, o “seguaci”. Questi seguaci possono monitorare a distanza le informazioni di glucosio del paziente e ricevere notifiche di allerta ovunque si trovano.

“DexCom sta facendo fare passo avanti alla tecnologia per i dispositivi di monitoraggio continuo del glucosio per migliorare la gestione del diabete. Da gennaio, l’azienda ha introdotto il G4 PLATINUM CGM con Share, le applicazioni per consentire la prima CGM su Apple Watch ™ e ora la DexCom G5® mobile CGM. Questi progressi stanno rendendo la gestione del diabete più conveniente e flessibile che mai “, ha dichiarato Kevin Sayer, Presidente e Chief Executive Officer di DexCom. “Siamo entusiasti per la realizzazione questa nuova tecnologia che vale per i pazienti e operatori sanitari.”

A proposito del lancio negli Stati Uniti Dexcom G5 mobile

dexcom-g5-mobile-box3-1Il sistema G5 mobile è previsto che partirà il prossimo settembre 2015.
Tutti gli acquirenti di un Platinum G4 con sistema Condividi dal 1 agosto, 2015, fino a quando il sistema G5 Mobile non sarò spedito, avranno diritto a ricevere un aggiornamento a costo zero per il sistema G5 Mobile.
Ci sarà un upgrade a basso costo in denaro al sistema G5 mobile per quei pazienti che sono ancora in garanzia con il loro sistema esistente.
“Ovviamente ci sono un sacco di parti in movimento per i nostri piani di lancio commerciale dato che questa approvazione è arrivata prima del previsto, e le implicazioni finanziarie, quali le registrazioni di magazzino e le politiche di riconoscimento delle entrate sono in corso di valutazione e saranno discussi in dettaglio sul Q3-2015 Earnings Call ai primi di novembre “, ha osservato Sayer.

Una maggiore mobilità e flessibilità

Disponibile per la prescrizione, il Dexcom G5 mobile CGM. Le caratteristiche del sistema sono il sensore di glucosio più preciso sul mercato, fornendo una maggiore mobilità e flessibilità per visualizzare e condividere i dati personali e le tendenze del glucosio. L’unico CGM con singolo MARD a cifre (Mean Absolute differenza relativa), il Dexcom G5 Mobile viene fornito con il sensore di più lunga durata continua sul mercato e dispone di allarmi personalizzabili e un built-in allarme di bassa glicemia (55 mg / allarme dL) così da avvertire i pazienti degli alti e bassi e in quanto tempo  può accadere un disaster event attraverso una interfaccia semplificata tipo cellulare. I dati del Dexcom G5 mobile possono essere integrati con Dexcom Clarity ™, un software di reporting cloud-based,  personalizzato, facile da capire per le analisi delle tendenze che possono migliorare la gestione del diabete.

Il monitoraggio continuo del glucosio è considerato il più significativo passo avanti nella gestione del diabete negli ultimi 40 anni1. Il tradizionale standard di cura per il monitoraggio del glucosio (zucchero nel sangue)  è il prelievo del sangue dal dito il risultato ottenuto tramite il glucometro da uno striscia reattiva imbevuta del sangue. Il CGM aumenta l’utilizzo del glucometro per la gestione del diabete. I glucometri sono ancora necessari per calibrare il CGM e per l’orientamento nel prendere decisioni terapeutiche e nei pasti. Il CGM è importante perché, oltre a fornire il livello di glucosio, fornisce la direzione e la velocità di variazione del glucosio con la semplice pressione di un pulsante e notifica quando il glucosio è troppo basso o troppo alto.

A proposito di Dexcom

DexCom, Inc., con sede a San Diego, CA, è dedicata ad aiutare le persone a gestire meglio il loro diabete attraverso lo sviluppo e la commercializzazione degli strumenti per il monitoraggio continuo del glucosio (CGM). Per ulteriori informazioni sul Dexcom CGM, visitare il sito www.dexcom.com.

P.S.: In Europa il G5 arriverà in contemporanea agli USA e comunque al massimo ai primi di ottobre 2015 dopo la presentazione ufficiale all’EASD, meeting europeo dei diabetologi che si terrà dal 14 al 18 settembre a Stoccolma (SV).

 

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