Terapie

FDA approva due nuovi farmaci per il diabete

FDADue nuovi trattamenti per il diabete, Tresiba (iniezione insulina degludec) e Ryzodeg (insulina degludec / insulina aspart iniezione), sono stati approvati dalla Food and Drug Administration.

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Tresiba è una insulina ad azione prolungata, l’agenzia ha detto in un comunicato stampa. Viene iniettata una volta al giorno e aiuta a controllare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete di tipo sia 1 che tipo 2. La FDA ha anche approvato un trattamento correlato, il Ryzodeg, che combina Tresiba e un’altra insulina che contiene le sostanze attive della degludec e insulina aspart.

La FDA ha detto nel suo comunicato stampa di venerdì scorso che l’efficacia e sicurezza complessiva di Tresiba e sono stati valutate in numerosi studi che hanno coinvolto più di 3.700 pazienti con tipo 1 e diabete di tipo 2. I risultati hanno mostrato che la riduzione di HbA1c era paragonabile ad altri prodotti insulinici ad azione prolungata, l’agenzia ha aggiunto.

Tresiba e Ryzodeg non deve essere utilizzate da pazienti diabetici che hanno alti livelli di chetoni nel sangue, e alcuni effetti comuni includono episodi d’ipoglicemia, reazioni allergiche, eruzioni cutanee, prurito, edema, e aumento di peso, l’agenzia ha osservato.

Entrambi i trattamenti sono realizzati da Novo Nordisk, con sede a Plainsboro, NJ (USA).

P.S.: In Europa questi due tipi d’insulina sono già dispensati dall’anno scorso. 

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