Tecno

Un primo sì della FDA verso la sostituzione del controllo glicemico con prelievo dal dito mediante i sensori CGM

22 luglio 2016 – Il comitato consultivo della FDa raccomanda il CGM in sostituzione del SMBG (controllo glicemico con reflettometro).

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Il comitato consultivo della FDA consiglia di cambiare la destinazione d’uso per il G5 sistema mobile monitoraggio continuo della glicemia di Dexcom, una mossa che, se formalmente approvata a gennaio 207, permetterebbe ai pazienti con diabete di utilizzare il dispositivo per effettuare le decisioni nel trattamento del diabete senza conferma da un misuratore di glucosio nel sangue.

“Questa raccomandazione è una grande pietra miliare i diabetici,” Kevin Sayer, presidente DexCom e CEO, ha dichiarato in un comunicato stampa. “La comunità del diabete si era tutta mobilitata a sostegno di questa decisione. Lodiamo la FDA per aver portato questo importante argomento in un forum pubblico, e ringraziamo i membri del gruppo, così come gli oratori, per la loro disponibilità a parteciparvi.Siamo ansiosi di discussioni positive definitive dalla FDA.”

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