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La terapia combinata pillole + insulina per il diabete di tipo 1 migliora il controllo della glicemia?

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pillole

Una combinazione di tre farmaci: dapagliflozin, liraglutide e insulina aiuterebbero i soggetti con diabete di tipo 1 a migliorare il controllo degli zuccheri nel sangue e perdere peso, secondo un nuovo studio pubblicato sull’Endocrine Society Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. Tale tipo di risultanze dai ricercatori non è affatto nuovo anzi i tentativi di testare gli ipoglicemizzanti orali nei diabetici tipo 1 hanno radici profonde e remote, ma senza successo, esempi? Beh scusate la megalomania ma chi vi scrive ha vissuto in prima linea con il mitico diabetologo di Bologna, il compianto dott. Bacci, un prova con la Metformina negli anni 70 (Glucophage), ma l’esito fu negativo. D’altronde chi vi narra di tale storia essendo stato curato male, malissimo fin dalla pediatria aveva assommato un diabete e quadro glicemico con costanti e persistenti oscillazioni estreme e refrattario ad essere governato.

Lo ripeto sempre: Il diabete di tipo 1 è una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario distrugge le cellule che producono insulina nel pancreas. Come risultato, il glucosio che apporta energia alle cellule tramite nel sangue per funzionare è fuori di ogni controllo, quindi se no  si fa insulina tramite iniezioni nel breve tempo si muore, mentre valori glicemici lungo termine fuori controllo portano a complicazioni, che includono la cecità, insufficienza renale, danni ai nervi, infarto e ictus.

Solo una piccola parte dei diabetici ha il tipo 1 (5% del totale), che, come è noto gliene frega niente a nessuno passata la fase della giovinezza. Sbagliato perché le persone che hanno il diabete di tipo 1 può sperimentare gravi problemi di salute come infarti e ictus, problemi renali e di vista.

“La maggior parte dei pazienti affetti da diabete di tipo 1 non hanno il loro glucosio nel sangue livelli sufficientemente controllati e monitorati, e sono vulnerabili a ulteriori complicazioni della malattia”, ha detto l’autore dello studio, Paresh Dandona, MD, PhD, SUNY professor e capo di endocrinologia, diabete e metabolismo presso il Dipartimento di Medicina nella Scuola Jacobs di Medicina e Scienze Biomediche presso l’Università di Buffalo, NY. “La nostra ricerca ha trovato una tripla terapia (insulina, liraglutide e dapagliflozin), tale approccio ha portato a notevoli miglioramenti nel controllo glicemico e perdita di peso. Questa strategia fa avanzare il nostro lavoro precedente che mostra i miglioramenti nella gestione del glucosio nel sangue con l’uso di liraglutide in combinazione con insulina “.

Trenta persone con diabete di tipo 1 hanno partecipato al trial clinico randomizzato, controllato con placebo. Lo studio di fase IV vedeva partecipanti di età compresa tra 18 e 75 tra i, e che già prendevano liraglutide e insulina per gestire i loro diabete. A venti partecipanti è stato dato in modo casuale 10 mg di Dapagliflozin al giorno per 12 settimane, e gli altri 10 hanno ricevuto un placebo durante tale periodo.

Durante lo studio, i partecipanti hanno utilizzato monitoraggio continuo di glucosio (CGM) per monitorare i loro livelli di glucosio nel sangue. I ricercatori hanno scaricato i rapporti settimanali dai sensori per monitorare la capacità dei partecipanti nel gestire i loro livelli medi glicemici degli ultimi tre mesi, tramite un test via prelievo del sangue chiamato HbA1c. I ricercatori hanno anche monitorato il peso dei partecipanti durante lo studio.

HbA1c è diminuito del 0,66% tra i partecipanti che hanno ricevuto la terapia tripla, mentre non vi è stato alcun cambiamento significativo nel gruppo placebo. I partecipanti che hanno ricevuto la terapia tripla avevano perso 1,9 chili, in media.

Ventisei i partecipanti hanno completato lo studio. Due dei partecipanti che ricevono la tripla terapia hanno sviluppato chetoacidosi diabetica, una complicanza pericolosa che si verifica quando gli acidi le sostanze denominate chetoni si accumulano nel sangue a causa della mancanza d’insulina. Ciò è avvenuto nel giro di due giorni in cui i ricercatori avevano aumentato la dose giornaliera di dapagliflozin da 5 milligrammi a 10 mg. Entrambe le persone sono stati ritirati dallo studio.

“I nostri dati mostrano anche per la prima volta che tutti i pazienti su esperienza di dapagliflozin hanno un aumento dei chetoni”, ha detto Dandona. “Questo può predisporre le persone a sviluppare chetoacidosi diabetica, in particolare tra coloro i quali hanno una marcata riduzione d’insulina iniettata da prendere insieme a liraglutide e dapagliflozin e che hanno consumato troppo pochi carboidrati. Sulla base dei dati, la riduzione della dose di insulina deve essere fatta al minimo e una dose più alta di dapagliflozin non deve essere usata in tali pazienti. Il nostro studio fa luce su possibili strategie per prevenire la chetoacidosi diabetica, ma una maggiore ricerca è ancora necessaria in questo ambito. ”

Alla fine della digressione scientifica una considerazione finale è necessaria: la coorte di soggetti sottoposti a test era troppo piccola per poter capire la reale portata e impatto di una terapia integrata come quella fatta a Buffalo. E come si evince ancora una volta a distanza di tempo chi può beneficiarne è una quota ristretta di diabetici di tipo 1. Quindi gli entusiasmi eventuali vanno subito archiviati.

Un autorevole personalità in ambito scientifico mi ha fatto notare alcuni elementi di merito che desidero condividere circa questo test made in USA: credo che uno studio simile lo possono fare giusto in America.Da noi non sarebbe autorizzato da nessun comitato etico. Liraglutide è un GLP1 RA che per funzionare ha bisogno di un substrato betacellulare su cui lavorare e nel tipo 1 non mi risulta che ci sia,a parte che vorrei capire il razionale di far perdere peso ai tipo 1. Dapagliflozin inibisce il trasporto renale del glucosio è lo vedo bene in fase di scompenso perché è efficace da subito,ma entrambi questi farmaci sono stati usati off label. Che strategia è mettere su una terapia con tre farmaci impegnativi per ridurre la glicata di mezzo punto,quando solo la liraglutide riduce di uno nel tipo 2? Purtroppo per quanto vogliamo girarci intorno , nel tipo 1 si possono proporre solo terapia intensiva multiniettiva o microinfusore. L’insulina è l’agente ipoglicemizzante più potente che abbiamo. 

 

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