Terapie

Si allarga a quattro il fronte dei produttori d’insulina

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insulina

Samsung Bioepis sta fornendo un finanziamento parziale per lo sviluppo del farmaco, un biosimilare iniettabile dell’insulina glargine (Lantus).

Il programma di sviluppo della MK-1293 ha soddisfatto gli standard normativi rigorosi per il follow-on dei farmaci biologici dei clinici e non clinici in termini di sicurezza, efficacia e qualità, oltre agli studi di fase 1 che avevano valutato le sue proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche. La presentazione NDA per MK-1293 inclusiva dei risultati di due studi di fase 3, sono state condotte rispettivamente in persone con diabete di tipo 1 e nei diabetici di tipo 2.

La stessa domanda è stata presenta dalla Merck all’EIMA – Agenzia europea per i medicinali, nel dicembre 2015, attualmente è in fase di revisione.

Abbiamo voluto riportare questo comunicato poiché è la prima volta nei 95 anni di storia dell’insulina che le aziende produttrici del farmaco per la sopravvivenza dei diabetici passano da tre a quattro. La prima fu la Lilly poi venne la Novo Nordisk, quindi la Sanofi ed ora la Merck.

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