Tecno

Linee guida per la terapia con microinfusore d’insulina e CGM nel diabete tipo 1 e tipo 2

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Microinfusore

Nello sviluppare la linea guida, la task force ha commissionato una revisione sistematica ed individuale del paziente estratta dalla meta-analisi dei dati di 11 studi clinici randomizzati e controllati con pazienti aventi diabete di tipo 1 e di confronto in tempo reale su CGM (monitoraggio continuo della glicemia) contro gruppi di controllo. I ricercatori hanno usato un modello di regressione in due fasi per mettere in comune i dati del paziente dalle liste di prova e dei produttori di dispositivi.

I ricercatori hanno trovato che l’uso del CGM in real-time era associato ad una riduzione media -0,276% di HbA1c (95% CI, -0,465 a -0,087) vs. controlli. I ricercatori non hanno osservato differenze tra i gruppi per il tempo trascorso in ipoglicemia o il numero di episodi di ipoglicemia, ma hanno riconosciuto che le analisi erano imprecise.

I ricercatori hanno rilasciato sei raccomandazioni riguardo all’uso della tecnologia:

  1. La terapia con microinfusore senza sensore  è raccomandata nei pazienti con diabete di tipo 1 che o non hanno incontrato il loro obiettivo di HbA1c o hanno raggiunto il loro obiettivo di HbA1c, ma continuano a verificarsi condizioni di ipoglicemia o variabilità del glucosio, così come per coloro che richiedono una maggiore flessibilità nella somministrazione di insulina.
  2. La terapia con microinfusore è raccomandata nei pazienti con diabete di tipo 2 con scarso controllo glicemico nonostante la terapia insulinica intensiva, ipoglicemizzanti orali, e altre terapie iniettabili e le modifiche dello stile di vita.
  3. La terapia con microinfusore deve essere continuata in ambiente ospedaliero per i pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2, se l’ente ha protocolli chiari in atto per adeguate procedure di controllo e di sicurezza.
  4. I medici dovrebbero effettuare una valutazione strutturata sullo stato mentale e psicologico del paziente, preliminare rispetto alle misure di auto-cura e la volontà e l’interesse nel cercare qualsiasi dispositivo prima di raccomandare la terapia con microinfusore.
  5. I pazienti dovrebbero essere incoraggiati ad utilizzare calcolatori di bolo incorporati in terapia, opportunamente rettificati,  con microinfusore e avere un’istruzione adeguata per quanto riguarda il loro uso.
  6. Il CGM è raccomandato nei pazienti con diabete di tipo 1 che non hanno soddisfatto il loro obiettivo di HbA1c e quelli con diabete ben controllato che sono disposti e in grado di utilizzare i dispositivi su una base quasi quotidiana; a breve termine, l’uso intermittente è raccomandato nei pazienti con diabete di tipo 2 non insulino-prandiale su con una HbA1c di almeno il 7%.
    I ricercatori hanno raccomandato che i pazienti che utilizzano la terapia con pompa o CGM devono ricevere adeguata formazione e istruzione circa l’impiego e uso sicuro di tali dispositivi.

“E ‘imperativo che, così come stanno proliferando tali dispositivi, si consideri il fattore umano, sia in termini di quanto facilmente, ed in modalità sicura ed efficace le persone con diabete e dei loro assistenti possono utilizzare questi dispositivi e parimenti gli operatori sanitari possano accedere ai dati da questi dispositivi ecosì da fornire un riscontro ai pazienti, al fine di ottimizzare la cura “, hanno scritto i ricercatori.

Nota personale: mi pare che tra gli stessi specialisti USA vi siano due scuole di pensiero, almeno leggendo queste linee guida della Società di Endocrinologia contro quelle espresse dall’ADA (Associazione Diabetologi Americani).

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