Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Il pancreas artificiale si fa reale a partire dal 2017: il primo sarà targato Medtronic (aggiornamento)

Medtronic

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Il Mio Diabete ne aveva già dato l’annuncio qualche mese fa: il pancreas artificiale atterrerà sul pianeta terra nel 2017, 

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L’agenzia stampa Associated Press ne ha riportato oggi l’annuncio storico: la FDA, l’ente regolatore federale USA ha dato il visto al  rilascio commerciale del primo “pancreas artificiale”, un dispositivo che aiuterà alcuni pazienti diabetici di tipo 1 gestire la loro malattia, monitorando costantemente la glicemia e la consegna dell’insulina in base alle esigenze rilevate dalla curva glicemica.

Il dispositivo marcato Medtronic è stato approvato mercoledì per i pazienti con diabete di tipo 1, quello solitamente diagnosticato durante l’infanzia. Circa il 5 per cento della popolazione con diabete ha questo tipo.
I pazienti con diabete tipo 1 gestiscono oggi l’insulina tramite iniezioni multiple per tutta la giornata o mediante una pompa  che la consegna attraverso un tubo-cannula. Il loro pancreas non produce insulina, un ormone necessario per trasformare il cibo in energia.  I diabetici si scontrano con maggiori rischi di livelli dello zucchero nel sangue pericolosamente alti, e rischio di andare incontro a complicanze patologiche cardiovascolari e molti altri problemi di salute.
Il nuovo MiniMed 670g consiste di una pompa che infonde insulina, un sensore che misura la glicemia e un tubo che trasporta il farmaco. Il sensore misura i livelli di zucchero ogni 5 minuti, il microinfusore infonde o sospende l’insulina secondo le necessità rilevate dal monitoraggio continuo della glicemia. I pazienti oggi variano i dosaggi e impostazioni dell’insulina manualmente prima dei pasti e nell’arco della giornata.
Le pompe per insulina più vecchie semplicemente forniscono un livello base di insulina, ed i pazienti devono controllare i valori degli zuccheri e darsi più insulina per cercare di mantenere la glicemia in equilibrio. Un grande pericolo sta nell’avere troppa insulina in circolo durante la notte, quando i livelli di zucchero nel sangue cadono naturalmente. La gente può andare in coma, soffrire di convulsioni e anche morire.
La Food and Drug Administration ha detto di aver approvato il dispositivo sulla base di uno studio di tre mesi su oltre 120 pazienti. Lo studio non ha riportato eventi avversi, come livelli pericolosamente bassi dello zucchero nel sangue, dimostrando così che il dispositivo è sicuro dai 14 anni d’età in su, le autorità hanno detto in un comunicato.
La pompa ha le dimensioni di un cellulare e può essere indossato sulla cintura.
Il dispositivo “è in grado di fornire alle persone con diabete di tipo 1 una maggiore libertà nella vita col diabete”, ha detto il dottor Jeffrey Shuren, direttore del centro  dispositivi della FDA.

Mentre il dispositivo attualmente può essere commercializzato solo per il tipo 1, i medici hanno detto che potrebbe eventualmente essere utilizzato anche da persone con diabete di tipo 2, in cui il corpo perde gradualmente la capacità di produrre o utilizzare l’insulina. Molti di questi pazienti sono in sovrappeso o obesi e ad aumentato rischio di infarto, ictus e insufficienza renale.
“Il diabete di tipo 2 è uno spettro talmente opprimente della malattia che, penso, ci sia una fetta significativa di quella torta la quale potrebbe trovare beneficio dalpancreas artificiale”, ha affermato Robert Courgi di Southside Hospital di Long Island di New York.
L’agenzia ha detto che sta richiedendo al produttore del dispositivo con base in Irlanda della Medtronic di studiare ulteriormente le prestazioni protesi nei pazienti. La società sta anche studiando il dispositivo per l’uso potenziale nei bambini di età 7-13.

Il rilascio del Minmed 670 in Europa e Italia è previsto per il marzo 2017.

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