Tecno

Al via gli studi clinici finali per il varo del pancreas artificiale

Un esempio di una interfaccia utente del pancreas artificiale. Credit: UVA Salute

Sono state avviate le iscrizioni per gli studi clinici delle prove finali presso Università della Virginia volti a sviluppare il benamato pancreas artificiale per monitorare in modo automatico e regolare i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 1.
I partecipanti alle prove vivranno a casa e faranno la loro routine regolare per esaminare come e se bene funziona il dispositivo in contesti di vita reale. Gli studi esamineranno diversi fattori, tra cui la sicurezza, l’efficacia e il costo così come la salute fisica ed emotiva dei partecipanti alla sperimentazione. Se gli studi clinici producono risultati favorevoli, i risultati potrebbero portare ad applicazioni operative per la US Food and Drug Administration ed altri gruppi di regolamentazione così da approvare il dispositivo per l’utilizzo da parte di persone con diabete di tipo 1, i cui corpi non producono abbastanza insulina.
L’obiettivo del pancreas artificiale è quello di eliminare la necessità per le persone con diabete di tipo 1 di pungersi le dita più volte al giorno per controllare i loro livelli di zucchero nel sangue e iniettare insulina per manualmente.
Il pancreas artificiale è stato progettato per controllare e regolare la somministrazione di insulina in base alle esigenze. Esso utilizza una piattaforma chiamata InControl sviluppata da TypeZero Technologies, una società startup di Charlottesville che ha concesso in licenza il sistema all’UVA. La piattaforma offre un smartphone riconfigurato il quale esegue algoritmi avanzati collegati in modalità wireless a un monitor glicemico continuo e una pompa di insulina che il paziente indossa, così come un sito remoto di monitoraggio. In tal modo gli utenti del pancreas artificiale possono anche accedere all’assistenza tramite la telemedicina.
“Con il pancreas artificiale, stiamo cercando di creare un quadro di trattamento digitale in rete per le persone con diabete di tipo 1 che si adatta alle loro esigenze”, ha detto  Boris Kovatchev, PhD, il co-investigatore principale delle prove con UVA Health System e l’endocrinologo Stacey Anderson, MD. Kovatchev che  anche un co-fondatore di TypeZero Technologies.
La prima prova seguirà 240 persone di età superiore ai 14 anni per più di sei mesi così da esaminare la tecnologia sviluppata presso il Centro UVA per la Tecnologia applicata al  diabete e ulteriormente raffinato per uso clinico da TypeZero Technologies. La seconda prova sarà tesa a reclutare partecipanti americani dalla prima prova per testare un nuovo algoritmo di controllo sviluppato dal team del Dr. Francis Doyle III presso la Harvard John A. Paulson Facoltà di Ingegneria e Scienze Applicate per stabilire se esso migliora ulteriormente il controllo dello zucchero nel sangue.


Le prove sono stati finanziati attraverso una sovvenzione (n DK108483) di più di $ il 12,6 milioni dal Risultati di ricerca National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseasesi (NIDDK) del National Institutes of Health.
“La gestione del diabete di tipo 1 richiede l’essere dei giocolieri per destreggiarsi costantemente tra il controllo dei livelli di glucosio nel sangue e fornire la giusta quantità di insulina pur tenendo conto dei pasti, attività fisica, e altri aspetti della vita quotidiana, in cui una mancata o sbagliata somministrazione o potrebbe portare a potenziali complicazioni “, ha affermato Andrew Bremer, il programma ufficiale NIDDK supervisiona le prove pancreas artificiale. “Unificare la gestione del diabete di tipo 1 in un unico sistema integrato potrebbe togliere questo fardello.”
Ci sono 10 centri a livello mondiale di prova del Pancreas artificiale:
UVA Centro per la Tecnologia applicata  al diabete, Charlottesville, Va.
William Sansum Diabetes Center, Santa Barbara, in California.
Stanford University, Stanford, California.
Barbara Davis Center presso l’Università del Colorado, Aurora, Colorado.
Joslin Diabetes Center presso la Harvard University, Boston
Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
Icahn Scuola di Medicina Mount Sinai, New York
Università di Montpellier, Montpellier, Francia
Università di Padova, Padova, Italia
Academic Medical Center, Amsterdam, Paesi Bassi