Tre siti europei di sperimentazione clinica per il test del sistema ad ansa chiusa, tra cui Padova.
Senseonics Holdings, Inc. (NYSE-MKT: SENS), società di tecnologia medica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di prodotti di monitoraggio del glucosio trasformati, ha annunciato oggi una collaborazione con TypeZero Technologies, Inc., Società di gestione del diabete e Roche Diabetes Care, Inc., leader mondiale nei sistemi e servizi di gestione del diabete, per sviluppare un sistema di erogazione automatica a lungo termine di insulina.
La collaborazione è sviluppata con l’Istituto Nazionale per la Salute (NIH) – funded International Diabetes Closed Loop (IDCL) Trial, che è stato progettato per testare i sistemi automatici di erogazione dell’insulina. “Questa partnership è un esempio di come l’industria, la ricerca e la cura clinica lavorino insieme per spostare tecnologie innovative dalla ricerca allo sviluppo e poi ai pazienti per ridurre al minimo l’onere del diabete”, ha dichiarato la dottoressa Boris Kovatchev, direttore del Centro per la tecnologia del diabete dell’Università della Virginia e principale ricercatore al centro dei test IDCL.
Questa fase del processo IDCL integra il sistema Eversense ® CGM di Senseonics , un sistema continuo di monitoraggio del glucosio (CGM) impiantabile a lungo con gli algoritmi AP di TypeZero e lAccu-Chek® Insight Insulin Pump di Roche. Il software di controllo inControl regolerà automaticamente la distribuzione dell’insulina sulla base della combinazione dei dati ricevuti dal sistema CGM e dalla pompa di insulina.
“La promessa di sistemi automatici di erogazione dell’insulina sta nella capacità di mantenere in modo automatico e sostenibile un controllo stretto del glucosio evitando l’ipoglicemia. Con questa partnership, facciamo un passo avanti per portare questa promessa sul mercato e per migliorare significativamente le sfide quotidiane delle persone affette da diabete “, ha dichiarato Tim Goodnow, Presidente e CEO di Senseonics.
La collaborazione è la prima del suo genere per incorporare un sensore CGM che dura fino a 90 giorni con una pompa di insulina facile e discreta e algoritmi intelligenti per applicazioni a ciclo chiuso. La prova includerà tre centri clinici in Europa – l’Università di Amsterdam nei Paesi Bassi, L’Università di Padova in Italia E l’ospedale Universitario di Montpellier in Francia. Hans de Vries, professore di Medicina Interna all’Università diAmsterdam ritiene che “è il momento di concentrarsi sullo sviluppo di tecnologie e sistemi che migliorino la vita per soddisfare le esigenze di una popolazione diabetica sempre più connessa. I miei pazienti sono pronti per questi prodotti adesso “.
“Stiamo contribuendo a una ricerca importante sui sistemi automatizzati di erogazione dell’insulina da molti anni. Ecco perché siamo ancora più eccitati nel poter costruire delle eccellenti partnership e fare la nostra parte così da arrivare al livello successivo all’interno del processo IDCL. Crediamo che questa ricerca ci aiuterà a fare la vera differenza per le persone affette da diabete, in quanto vogliamo migliorare il loro tempo nella gamma del compenso glicemico e liberarli da molte routine quotidiane “, ha dichiarato Marcel Gmuender, responsabile globale della Roche Diabetes Care.
“Il nostro obiettivo è stato per lungo tempo di portare ai pazienti prodotti rivoluzionari, come lo è il pancreas artificiale, il più rapidamente possibile, e la nostra partnership con i pionieri dell’industria quali Senseonics e Roche ci porta a farlo”, ha detto Chad Rogers, CEO di TypeZero. “Siamo entusiasti di consegnare una soluzione Senseonics-Roche-TypeZero alla prova IDCL e, in definitiva, offrire ai pazienti opzioni differenziate per gestire il loro diabete di tipo 1.”