Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Medtronic: verifica dei set di infusione del microinfusore d’insulina

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Medtronic

Medtronic ha annunciato oggi di aver iniziato a informare i pazienti in tutto il mondo circa un richiamo volontario di particolari lotti di set di infusione utilizzati con tutti i modelli di pompe di insulina Medtronic. Il richiamo è correlato a un determinato componente interrotto in questi gruppi di infusione e non include pompe per insulina o sensori di glucosio.

L’azienda ha determinato la causa principale del predetto problema, attraverso l’analisi dai recenti rapporti sul campo riportati dai pazienti, che un componente, la membrana di sfiato, nei set di infusione richiamati può essere suscettibile di essere bloccato dal fluido durante il processo di innesco del riempimento del serbatoio. Questa situazione può portare a una sovradosaggio potenziale dell’insulina poco dopo il cambio del set di infusione, che può causare ipoglicemia. I set di infusione attualmente prodotti, disponibili per i pazienti dall’aprile del 2017, includono un aggiornamento di progettazione di questo componente che la società ritiene riduca il rischio di sovradosaggio di insulina dopo il cambio del set di infusione. L’azienda lavorerà con i pazienti per garantire che i set di infusione richiamati con il componente interrotto siano restituiti e sostituiti con nuovi set di infusione contenenti il ??componente aggiornato senza alcun costo.

Medtronic ha contattato l’US Food and Drug Administration (FDA), insieme ad altri organismi regolatori di tutto il mondo, per condividere le informazioni relative a questo problema.

“La priorità è lavorare con i nostri pazienti per attenuare i rischi nella sicurezza del paziente. Mentre abbiamo spedito un numero significativo di set nuovi e migliorati da aprile, siamo impegnati a sostituire i set di infusione richiamati per tutti i pazienti”, ha affermato il Dr. Francine Kaufman , direttore medico della divisione diabete di Medtronic. 

Per controllare se il vostro set d’infusione è regolare o da sostituire verificatelo a questo link Medtronic –  www.checklots.medtronicdiabetes.com.