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Senseonics annuncia l’approvazione e apposizione del marchio CE per Eversense® XL CGM System, il sensore ad intaglio che dura 6 mesi

La Senseonics Holdings, Inc. (NYSE-MKT-SENS) ha annunciato oggi di aver ricevuto l’approvazione per il marchio CE circa il sistema Eversense ® XL Continuous Glucose Monitoring (CGM). Il sistema Eversense XL comprende un prolungato sensore di glucosio impiantabile sotto cute, durata fino a 180 giorni, un trasmettitore intelligente removibile e un’applicazione mobile per la visualizzazione delle letture in tempo reale del glucosio. Il sistema Eversense XL fornisce il sensore più duraturo del mondo rispetto ai frequenti inserimenti settimanali dei sensori richiesti da altri sistemi CGM.

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“Siamo lieti di annunciare l’approvazione del marchio CE del sistema Eversense XL, che rappresenta un’altra pietra miliare significativa per Senseonics. Quando abbiamo presentato l’Eversense System l’anno scorso, abbiamo fornito un sensore che durava fino a 90 giorni, ora le per persone con Il nuovo sistema di Eversense XL, possono portarlo più a lungo, consentendo ai pazienti di estendere un singolo sensore per 3 stagioni – inserire un nuovo sensore in autunno che continuerà nel periodo invernale per essere sostituito in primavera “, ha dichiarato Tim Goodnow presidente di Senseonics. “Mentre continuiamo a promuovere il nostro portafoglio prodotti con funzionalità di sensore a lungo termine estese, offriamo una maggiore comodità per supportare la gestione continua del glucosio dei pazienti.Siamo entusiasti di portare questo prodotto sul mercato Europeo nel quarto trimestre del 2017. ”
Il marchio CE indica che la progettazione del prodotto è conforme ai requisiti della direttiva sul dispositivo medico impiantabile attivo (AIMDD 90/385 / EEC). Eversense XL è indicato per misurare continuamente i livelli di glucosio dal fluido interstiziale negli adulti e essere utilizzato come dispositivo aggiuntivo per completare le informazioni ottenute dalle misurazioni standard del glucosio nel sangue.
“Siamo tutti consapevoli dei vantaggi del monitoraggio continuo del glucosio visto in molti studi, inclusi i miglioramenti nel controllo glicemico, la qualità della vita e riduzione dell’ipoglicemia”, ha detto il dottor Pratik Choudhary diabetologo presso King’s College Londra. 



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