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Un farmaco per il diabete di tipo 2 fornisce notevoli benefici ai pazienti diabetici di tipo 1

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La maggioranza dei pazienti affetti da diabete di tipo 1 che sono stati trattati con la dapagliflosina, una medicina per il diabete di tipo 2, hanno avuto un significativo calo dei loro livelli di zucchero nel sangue, secondo un nuovo studio pubblicato in The Lancet Diabetes and Endocrinology . I risultati sono stati presentati oggi dall’università di Buffalo che ha condotto lo studio alla riunione annuale dell’Associazione europea per lo studio del diabete a Lisbona.

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Lo studio DEPICT-1, che si riferisce al Dapagliflozin nei pazienti con diabete di tipo 1 non adeguatamente controllato , durato 24 settimane è stato il primo studio multicentrico globale con dapagliflozina per verificarne l’efficacia e la sicurezza nel diabete di tipo 1. in doppio cieco, randomizzato, triangolare, di fase 3, lo studio multicentrico studio è stato condotto in 143 siti di 17 paesi, tra cui l’Italia. È stato finanziato da AstraZeneca e Bristol-Myers Squibb, le aziende che hanno collaborato per sviluppare la dapagliflozina.
I partecipanti erano 833 pazienti di età compresa tra i 18 ei 75 anni che avevano controlli indadeguati degli zuccheri nel sangue con una emoglobina media basale A1C (HbA1c)  di 8,53. I livelli di A1C per i diabetici di tipo 1 sono considerati ottimali quando sono sotto i sette.
Aggiunta all’insulina
I risultati dimostrano che quando questo farmaco somministrato come terapia aggiuntiva all’insulina, che i pazienti con diabete di tipo 1 devono fare per poter sopravvivere, è stato somministrato come inibitore del cotransportatore-2 di glucosio di sodio (SGLT-2), ha migliorato notevolmente i risultati.
“Il nostro documento fornisce il segnale iniziale che la dapagliflozina è sicura ed efficace nei pazienti con diabete di tipo 1 ed è un promettente trattamento aggiuntivo all’insulina per migliorare il controllo glicemico”, ha affermato Paresh Dandona, MD, PhD, SUNY Distinguished Professor e capo dell’unità operativa di endocrinologia, diabete e metabolismo nel Dipartimento di Medicina della Jacobs School of Medicine e delle Scienze Biomediche presso l’Università di Buffalo.
“I risultati di 24 settimane da DEPICT-1 sono importanti in quanto rappresentano il primo trial in fase 3 nel diabete di tipo 1 della nuova classe selettiva di SGLT-2 di farmaci per il diabete come additivo orale per l’insulina”, ha detto.
Nello studio, circa la metà dei pazienti che assumevano dapagliflozina hanno ridotto i loro livelli di A1C di oltre lo 0,5 per cento senza provocare gravi abbassamenti degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia). Dandona ha spiegato che qualsiasi caduta di HbA1c di circa 0,5 percento è considerata significativa e può portare alla licenza di un farmaco come agente antidiabetico. Ha osservato, tuttavia, che ulteriori risultati sono necessari a conferma prima che il farmaco possa essere concesso in licenza dalla FDA per l’uso nel diabete di tipo 1.
Nessuna ketoacidosi
Un aspetto interessante dell’attuale studio è che, contrariamente al precedente lavoro pilota di Dandona con dapagliflozina, non è stata riscontrata ketoacidosi, una pericolosa complicazione che si verifica quando acidi e sostanze chiamate chetoni si accumulano nel sangue a causa della mancanza di insulina. “Abbiamo scoperto che qualsiasi riduzione della dose di insulina superiore al 20 per cento, o l’assenza di un pasto e la mancanza della dose di insulina , o l’assunzione significativa di alcol ti rende più vulnerabili alla ketoacidosi”, ha spiegato, osservando che questi problemi venivano evitato nello studio DEPICT-1, e non è stato osservato alcun aumento della ketoacidosi.
Dandona attendei risultati finali dei DEPICT-1 sui pazienti a 56 settimane. “Se i risultati saranno confermati sarà possibile chiedere alla FDA la concessione di licenza del farmaco per l’uso nel diabete di tipo 1”, ha detto.



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