Donne e diabete

La situazione è meno gravida con il monitoraggio continuo della glicemia

Il monitoraggio continuo del glucosio in donne in gravidanza con diabete di tipo 1 (CONCEPTT): uno studio multicentrico internazionale controllato randomizzato ne evidenzia l’importanza positiva

Le donne in gravidanza con diabete di tipo 1 sono una popolazione ad alto rischio per le quali si raccomanda di applicare il controllo ottimale del glucosio, ma i risultati neonatali attribuiti all’iperglicemia materna rimangono non ottimali. L’obiettivo della ricerca è volto a esaminare l’efficacia del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) sul controllo materno del glucosio e sui risultati di salute e neonatali.

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In questo studio multicentrico, aperto e randomizzato, sono state reclutato donne di età compresa tra i 18 ei 40 anni con diabete di tipo 1 da almeno un anno che hanno ricevuto una terapia intensiva di insulina. I partecipanti erano incinte (?13 settimane e gestazione di 6 giorni) o pianificato la gravidanza da 31 ospedali in Canada, Inghilterra, Scozia, Spagna, Italia, Irlanda e Stati Uniti.  Sono state eseguite due prove in parallelo per le partecipanti in gravidanza e coloro che avevano in programma la gravidanza. In entrambi i trial, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a CGM oltre al monitoraggio capillare del glucosio o al controllo del glucosio capillare da solo. La randomizzazione è stata stratificata mediante la somministrazione di insulina (pompa o iniezioni) ed emoglobina glicata basale (HbA 1c ). L’esito primario è stato il cambiamento nell’HbA1c dalla randomizzazione a 34 settimane di gravidanza in donne in gestazione e a 24 settimane o concepimento in donne che prevedevano la gravidanza, ed è stato valutato in tutti i partecipanti randomizzati con valutazioni baseline. I risultati secondari includevano esiti ostetrici e neonatali, valutati con tutti i dati disponibili senza imputazione. Questo trial è registrato con ClinicalTrials.gov  numero NCT01788527 .

L’uso di CGM durante la gravidanza nei pazienti affetti da diabete di tipo 1 è associato a risultati neonatali migliorati, che possono essere attribuiti a ridotta esposizione all’iperglicemia materna. Il CGM dovrebbe essere offerto a tutte le donne in gravidanza con diabete di tipo 1 in terapia intensiva di insulina. Questo studio è il primo a indicare il potenziale miglioramento degli esiti per la salute non glicemici derivanti dall’uso di CGM.

Ricerca internazionale pubblicata su Lancet del 15 settembre 2017



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