Terapie

La FDA approva l’insulina da pasto veloce

La FDA ha approvato oggi la nuova formulazione di insulina Aspart di Novo Nordisk, una insulina per i pasti veloce per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 1 e tipo 2, secondo un comunicato stampa aziendale.

L’insulina aspart, Fiasp, è una nuova formulazione di NovoLog che include la niacinamide, la quale aiuta ad aumentare la velocità di assorbimento dell’insulina. L’iniezione deve essere somministrata prima di un pasto o entro 20 minuti dalla fine di un pasto.

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“Con Fiasp, abbiamo costruito sulla molecola aspart una nuova opzione di trattamento per aiutare i pazienti a raggiungere il loro target glicemico post-prandiale”, Bruce Bode, MD, FACE, presidente dell’Atlanta Diabetes Associates e professore all’ Emory University – Scuola di Medicina, ha detto nel rilascio. “L’intenzione con l’azione rapida dell’insulina è quella di imitare, nella misura del possibile, la naturale risposta insulinica fisiologica che si verifica dopo i pasti, un processo importante per una gestione ottimale di HbA1c”.

L’approvazione per l’iniezione di questo nuovo tipo di insulina è basata sui risultati di un programma di sviluppo clinico di fase 3 in cui sono stati iscritti più di 2.000 adulti con diabete di tipo 1 e tipo 2 per valutare la sicurezza e l’efficacia dell’insulina ad azione rapida somministrata al pasto e dopo l’inizio di un pasto. HbA1c è stato efficacemente ridotto con l’insulina ad azione rapida, secondo la società. 

L’iniezione sarà disponibile in un dispositivo di erogazione pre-riempito e da una fiala da 10 ml.



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