Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Come ti riduco l’ipoglicemia negli adolescenti con diabete di tipo 1

I bambini e gli adolescenti con diabete di tipo 1 che utilizzano un sistema predittivo di gestione dei livelli bassi di glucosio nel sangue ha portato a una maggiore riduzione del tempo trascorso in ipoglicemia rispetto a quelli che hanno utilizzato la terapia con microinfusore potenziato da sensori, secondo i risultati degli studi pubblicati su Diabetes Care.

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Timothy W. Jones, MD, FRACP, del Children’s Diabetes Center, Kids Institute dell’Università dell’Australia Occidentale e colleghi hanno condotto uno studio randomizzato controllato di 6 mesi su 154 bambini e adolescenti (età media, 13,2 anni, 53% ragazzi) con diabete di tipo 1 (durata media del diabete, 7,1 anni, media HbA1c, 7,5%, durata media della terapia con pompa, 4,6 anni) utilizzando il microinfusore Medtronic MiniMed 640G con sospensione prima dell’abbassamento glicemico (gestione predittiva a basso glucosio [PLGM]) rispetto a la sola terapia con pompa aumentata da sensori per determinare l’effetto di ciascuno sui tassi di ipoglicemia.

Il tempo percentuale in ipoglicemia con glicemia sensoriale inferiore a 70 mg/dl era il parametro primario di riferimento.

L’inizio della pompa e l’addestramento del sensore sono stati effettuati alla prima e alla seconda visita di studio e la fiducia nell’uso del sistema è stata confermata per un periodo minimo di 2 settimane di rodaggio. I ricercatori hanno assegnato in modo casuale i partecipanti al PLGM (n = 80) o alla pompa potenziata dal sensore (n = 74) alla terza visita. Il follow-up è stato condotto a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione.

Entrambi i gruppi hanno dimostrato una riduzione del tempo trascorso nell’ipoglicemia dall’inizio dello studio a 6 mesi; la riduzione è stata minore con PLGM (dal 1,4% al 2,8%) rispetto alla terapia con pompa potenziata dal sensore (dal 2,6% 3%, P <.0001). La riduzione del tempo trascorso nell’ipoglicemia durante il giorno non era significativo con la pompa potenziata dal sensore; tuttavia, c’è stata una piccola riduzione del tempo trascorso in ipoglicemia durante la notte (dal 3,3% al 3,8%, P = 0,04). Il PLGM ha dimostrato riduzioni nel tempo (dal 1,3% al 2,4%, P <0,001) e notturno (dal 1,6% all’4,4%, P <0,0001) di tempo trascorso nell’ipoglicemia.

Durante il periodo di rodaggio, entrambi i gruppi hanno dimostrato un numero simile di eventi ipoglicemici definiti dal sensore. Il gruppo PLGM ha avuto meno eventi ipoglicemici rispetto al gruppo con micro potenziato dal sensore alla fine dello studio (227 vs 139; P <0,001). Nessun episodio di ipoglicemia grave si è verificato durante il periodo di studio in entrambi i gruppi.

Tra i 90 partecipanti con un età al basale di almeno 12 anni, il 17% aveva una compromissione della consapevolezza dell’ipoglicemia (PLGM, 18%, pompa potenziata dal sensore, 16%) e ridotta consapevolezza in entrambi i gruppi a 6 mesi; tuttavia, un numero inferiore di partecipanti al gruppo PLGM presentava una migliore consapevolezza alla fine dello studio rispetto al gruppo con sensore aumentato (13% vs 4%).

L’HbA1c è rimasta invariata in entrambi i gruppi alla fine dello studio. Nessuna differenza nel tasso di eventi di chetosi è stata osservata tra i due gruppi e non sono stati segnalati eventi avversi gravi durante il periodo di studio.

“Le nuove tecnologie per il diabete stanno mostrando il potenziale per migliorare la cura del diabete”, ha detto Jones. “L’uso del rilevamento continuo del glucosio collegato a una pompa e un algoritmo di sospensione dell’insulina automatizzato è un mezzo efficace e sicuro per ridurre l’esposizione all’ipoglicemia. La gestione intensiva del diabete con l’insulina può essere resa più sicura con questa tecnologia.”

Nei prossimi giorni contiamo di pubblicare una ricerca analoga ma condotta su 200 T1D con più di 50 anni di diabete è di oltre 60 d’età.