Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Andiamo in Tandem?

Tandem Diabetes Care®, Inc. (NASDAQ: TNDM), una società produttrice di dispositivi medicali e produttore delle uniche pompe per insulina touchscreen disponibili negli Stati Uniti e dopo anche Italia, ha annunciato oggi l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) della t: slim Pompa per insulina X2 ™ con tecnologia Basal-IQ ™, una funzionalità predittiva di sospensione del glucosio basso (PLGS) progettata per aiutare a ridurre la frequenza e la durata di eventi glicemici bassi (ipoglicemia). Questo è il primo sistema automatico di somministrazione di insulina approvato per l’uso da parte di bambini di 6 anni e la prima pompa per insulina indicata come compatibile con dispositivi di monitoraggio continuo della glicemia (iCGM). La società lancerà il suo nuovo prodotto con l’integrazione del monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G6® (CGM),Tandem combinato e disposto assieme alla t: slim X2 Pump con tecnologia Basal-IQ con disponibilità nell’agosto 2018. 

L’algoritmo Basal-IQ di Tandem è progettato per predire 30 minuti in anticipo dove si dirigono i livelli di glucosio. Il dispositivo sospende l’erogazione di insulina quando si prevede una bassa glicemia, quindi riprende automaticamente la somministrazione di insulina una volta che i livelli di glucosio iniziano a salire. L’uso del t: slim X2 Pump con tecnologia Basal-IQ nello studio clinico registrato ha dimostrato una riduzione relativa del 31% nel tempo trascorso al di sotto di 70 mg / dL, senza iperglicemia di rimbalzo rispetto a una pompa per insulina abilitata per CGM senza la funzionalità.

“L’ipoglicemia può essere una fonte significativa di paura per le persone che usano l’insulina ed è una delle principali cause di ospedalizzazione per le persone con diabete”, ha detto il dott. Greg Forlenza, Assistente professore di Pediatria presso il Centro Barbara Davis, e uno dei principali investigatori dell’algoritmo PROLOG ( P LGS per R eduction o f lo w G lucose) di prova. “La tecnologia Basal-IQ si è dimostrata molto efficace nella sperimentazione clinica riducendo il tempo trascorso nell’ipoglicemia e migliorando il tempo nel range. Il sistema era anche semplice da imparare e da usare, quindi il carico formativo era minimo per le cliniche e i partecipanti allo studio rispetto ad altri sistemi automatici di somministrazione di insulina.”

“Il t: slim X2 Pump con tecnologia Basal-IQ è stato progettato per prevedere e aiutare a prevenire il tempo speso utilizzando la tecnologia CGM best-in-class”, ha dichiarato Kim Blickenstaff, presidente e CEO di Tandem Diabetes Care. “Essendo la prima azienda a lanciare una pompa per insulina touchscreen in grado di aggiornare le funzionalità a distanza, e ora la prima ad avere una pompa approvata con compatibilità iCGM, stiamo offrendo nuova innovazione ai nostri clienti ad un ritmo senza precedenti nel nostro settore, promuovendo la nostra missione per aiutare a migliorare la vita delle persone con diabete “.

Vantaggi della nuova funzione di sospensione del glucosio predittivo Basal-IQ:

Predice e aiuta a prevenire l’ipoglicemia – Usando i valori CGM, la funzionalità Basal-IQ guarda avanti di 30 minuti e sospende l’insulina quando si prevede che il glucosio scenda al di sotto di 80 mg / dL o se il glucosio è con valore inferiore a 70 mg / dL e diminuisca. Il sistema riprende l’insulina una volta che i valori di glucosio iniziano a salire.

Senza dita: con l’integrazione di Dexcom G6 CGM, la funzione Basal-IQ funziona senza l’uso del dosaggio o la calibrazione dei pasti tramite prelievo del sangue dalle dita. Altri vantaggi del Dexcom G6 CGM includono un uso prolungato di 10 giorni, il blocco dell’acetaminofene e la possibilità di condividere dati CGM in tempo reale con un massimo di 5 follower. 

Funziona silenziosamente in background – Non sono necessari allarmi o allarmi aggiuntivi per utilizzare la tecnologia Basal-IQ rispetto alle pompe standard con tecnologia CGM. Gli utenti possono scegliere se ricevere o meno avvisi quando l’insulina viene sospesa e ripresa in base alle preferenze personali.

Nessuna modalità complicata da gestire : la funzione Basal-IQ non ha impostazioni complicate da gestire, senza input o interazione costanti. L’utente deve solo decidere se desidera attivare o disattivare la funzione.

Caratteristiche standard della pompa per insulina X2:

Piccolo e discreto – Il t: slim X2 Pump è più piccolo del 38% rispetto alle altre pompe, ma può contenere fino a 300 unità di insulina.

Può essere utilizzato con o senza la funzione Basal-IQ o CGM – Quando le funzioni avanzate sono disattivate, la t: slim X2 Pump rimuove il grafico CGM dallo schermo e mette i pulsanti Bolus e Option davanti e al centro per un facile accesso.

Per ulteriori informazioni sul prodotto e sulla sicurezza, visitare www.tandemdiabetes.com/tslimX2

Demo gratuita – Tecnologia IQ basale disponibile a breve

L’app gratuita t: simulator ™ di Tandem sarà aggiornata all’inizio di luglio per farti sperimentare l’interfaccia touchscreen della t: slim X2 Pump con tecnologia Basal-IQ direttamente sul tuo dispositivo mobile. Per ulteriori informazioni e per scaricare l’app, visitare http://www.tandemdiabetes.com/tsimulator.

In Italia il distrubutore è la MOVI di Milano