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La dottoressa Kristen Nadeau, ricercatrice principale dello studio sui medicinali pediatrici per la secrezione di insulina di ripristino (RISE), discute del trattamento con un partecipante RISE. Nadeau è un endocrinologo pediatrico presso l’Università del Colorado Anschutz Medical Campus e Children’s Hospital in Colorado. RISE comprende un trial per giovani e due studi per adulti, tutti finalizzati a migliorare il trattamento per il diabete di tipo 2. Credit: Children’s Hospital Colorado

Due farmaci per il diabete non rallentano la progressione del diabete di tipo 2 nei giovani.

In gioventù con ridotta tolleranza al glucosio o diabete di tipo 2 a insorgenza recente, né il trattamento iniziale con insulina ad azione prolungata seguita dalla metformina, né la sola metformina hanno conservato la capacità del corpo di produrre insulina, secondo i risultati pubblicati online il 25 giugno su Diabetes Care – in concomitanza con una presentazione dei risultati all’American Diabetes Association Scientific Sessions di Orlando, in Florida.

I risultati provengono da uno studio condotto su 91 giovani di età compresa tra 10 e 19 anni, parte del più ampio studio di Restoring Insulin Secretion (RISE). Per determinare se un trattamento aggressivo precoce avrebbe migliorato i risultati, i partecipanti a quattro siti di studio sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Il primo ha ricevuto tre mesi di glargine, un’insulina a lunga durata d’azione, seguita da nove mesi di metformina. Il secondo ha ricevuto solo metformina per 12 mesi. I partecipanti sono stati quindi monitorati per altri tre mesi dopo la fine del trattamento. RISE è stato finanziato principalmente dal National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) del National Institutes of Health.

Lo studio RISE Pediatric Medication ha scoperto che la chiave funzionale delle cellule beta per la capacità dell’organismo di produrre e rilasciare l’insulina è diminuita in entrambi i gruppi durante il trattamento e peggiorata dopo la conclusione del trattamento. Un precedente studio finanziato dal NIH ha anche scoperto che il diabete di tipo 2 progredisce più rapidamente nei giovani rispetto a quanto riportato in precedenza negli adulti nonostante un trattamento comparabile.

“Solo due farmaci sono attualmente approvati per i giovani con diabete di tipo 2 e siamo scoraggiati nel constatare che non rallenta efficacemente la progressione della malattia”, ha affermato Ellen Leschek, scienziata del progetto per il Consorzio RISE e direttore del programma della Divisione di diabete, Endocrinologia di NIDDK e malattie metaboliche. “Il diabete di tipo 2 in gioventù è cresciuto con l’epidemia di obesità e abbiamo bisogno di trattamenti che funzionino per i bambini: da questo studio e da altri il diabete di tipo 2 in gioventù è più aggressivo che negli adulti”.

I risultati sono stati pubblicati contemporaneamente in Diabetes Care con altri due manoscritti che hanno confrontato i partecipanti dello studio pediatrico con i loro omologhi adulti in altri due studi RISE. Utilizzando le valutazioni di base, i ricercatori RISE hanno scoperto che i giovani avevano più insulino-resistenza e altri segni di progressione della malattia rispetto ai loro coetanei adulti nello stesso stadio della malattia, risultati coerenti con altri studi precedenti. Inoltre, il gruppo pediatrico al basale ha risposto alla grave insulino-resistenza con una maggiore risposta insulinica rispetto agli adulti, potenzialmente una ragione per la più rapida perdita della funzione beta cellulare da parte della gioventù.

Mentre i trattamenti del gruppo pediatrico RISE non hanno preservato o migliorato la funzione delle cellule beta, i risultati hanno mostrato un modesto miglioramento della glicemia con metformina in entrambi i gruppi.

“La metformina è ancora un metodo utile per abbassare i livelli di glucosio nel sangue dei giovani con diabete di tipo 2, ma la metformina da sola non è una soluzione a lungo termine per molti di questi”, ha affermato Kristen Nadeau, ricercatrice principale dello studio sui farmaci pediatrici RISE e professore di endocrinologia pediatrica presso l’Università del Colorado, Anschutz Medical Campus. “Come mostra RISE, c’è un bisogno urgente e crescente di ulteriori ricerche per trovare opzioni per rallentare adeguatamente o prevenire la progressione del diabete di tipo 2 nei giovani”.

Più a lungo una persona ha il diabete di tipo 2, maggiore è la probabilità di sviluppare complicazioni tra cui cuore, reni, occhi e malattie nervose, rendendo fondamentale per i giovani con diabete di tipo 2 ottenere rapidamente e mantenere il controllo della glicemia . Tuttavia, poiché il diabete di tipo 2 è stato storicamente considerato una condizione adulta, le informazioni su come trattare efficacemente i giovani sono limitate e gli esperti di diabete pediatrico hanno dovuto fare affidamento sulle migliori pratiche per il trattamento degli adulti – una traduzione imperfetta date le differenze di fisiologia tra i gruppi.

“La nostra comprensione di come il diabete di tipo 2 colpisce i giovani sta ancora maturando e dobbiamo continuare a esplorare i trattamenti per garantire che questi giovani possano vivere una vita lunga e sana”, ha detto il direttore di NIDDK, Dr. Griffin P. Rodgers. “Questi risultati ci forniscono un altro pezzo del puzzle per trovare quali terapie trattano i giovani con il diabete di tipo 2”.

Il consorzio RISE comprende tre prove, tutte che utilizzano valutazioni simili per misurare i risultati, da confrontare tra loro quando tutte le prove dello studio sono completate. L’obiettivo di RISE è trovare modi per invertire o rallentare la perdita di produzione di insulina e rilascio di insulina, così le persone a rischio per il diabete di tipo 2 o recentemente diagnosticate con la malattia possono restano più a lungo sane.

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