Tecno

Glucometri e loro affidabilità

Conoscete la Diabetes Technology Society (DTS)? Si tratta di un’organizzazione educativa senza fini di lucro presente negli USA e dedicata a promuovere lo sviluppo e l’uso della tecnologia per aiutare le persone con diabete. DTS pubblica Journal of Diabetes Science and Technology, dedicato alle nuove tecnologie nella lotta contro il diabete, tra cui monitoraggio del glucosio, somministrazione di insulina, pancreas artificiale, software, soluzioni wireless per la salute, social media e soluzioni bioingegnerizzate per il trattamento dell’obesità. DTS, con la collaborazione della FDA, ha sviluppato la griglia di errore più moderna per definire l’accuratezza clinica dei monitor della glicemia chiamata Surveillance Error Grid. DTS presenta l’annuale Diabetes Technology Meeting e il Digital Diabetes Congress.

Diabetes Technology Society (DTS) ha annunciato oggi la pubblicazione del suo articolo sui risultati del proprio programma di sorveglianza sui dispositivi di controllo del glucosio nel sangue, i glucometri (BGMS), intitolato “Indagine sulla precisione di 18 glucometri commercializzati.” Il programma è stato istituito a causa delle prove che i BGMS liquidati non sempre raggiungono livelli di accuratezza e di corrispondenza: 1) le loro prestazioni che hanno portato all’approvazione da parte della FDA; o 2) standard internazionali di accuratezza. Le cattive prestazioni di questi dispositivi possono portare a conseguenze cliniche ed economiche negative. Questo programma di sorveglianza ha valutato l’accuratezza di 18 sistemi di monitoraggio della glicemia (BGMS) commercializzati negli Stati Uniti attraverso una vasta gamma di livelli di glucosio nel sangue nelle mani di professionisti qualificati. Questi 18 BGMS rappresentavano circa il 90% dei sistemi disponibili sul mercato che sono stati utilizzati dal 2013 al 2015 da pazienti diabetici.

Il Programma di Sorveglianza ha seguito un protocollo sviluppato da un comitato direttivo e da un comitato consultivo composto da esperti di BGMS provenienti dal mondo accademico, dalla pratica medica, dalla chimica clinica, dalle organizzazioni mediche, dall’industria e dal governo, compresa la Food and Drug Administration (FDA), CDC, NIH, e dall’esercito americano.

L’articolo sul Diabetes Care e i risultati del programma hanno lo scopo di proteggere i pazienti da prodotti BGM inaccurati attualmente sul mercato, fornendo una valutazione indipendente delle prestazioni dei monitor della glicemia eliminati in seguito all’approvazione della FDA rispetto agli standard accettati. Queste informazioni possono aiutare i pazienti, gli operatori sanitari e gli erogatori a fare la giusta scelta di prodotti.

La FDA supporta un programma di sorveglianza BGM per proteggere la salute pubblica. L’agenzia ha concordato con il concetto di un piano di sorveglianza e ha dichiarato che agirà in base alle informazioni ricevute su prodotti BGM di bassa qualità, inclusi i test di sorveglianza. I finanziamenti per il programma di sorveglianza post-mercato sono stati forniti da Abbott, la società sanitaria globale.

“Questo articolo sulla cura del diabete è importante perché è il più grande studio sull’accuratezza del BGMS mai condotto e avrà un beneficio significativo per i pazienti”, afferma David Klonoff , MD, fondatore della Diabetes Technology Society e direttore medico del Diabetes Research Institute di Mills-Peninsula Centro medico a San Mateo, in California.

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5 risposte »

    • Sugargirl, per quanto riguarda la vigilanza sui dispositivi biomedicali sono diversi gli organi dello stato e regioni e farsi carico dei controlli sul rispetto dei parametri di ogni specifico dispositivo. Per quanto riguarda invece l’educazione terapeutica è un “afflato” retorico nella gran parte dei casi che nei fatti non viene praticato. Io, ad esempio, con i miei 55 anni di T1D, non ho mai ricevuto educazione terapeutica da parte del mio centro di cura. Perché? Perché, opinione personale, dell’educazione terapeutica verso il diabetico non frega niente alla stragrande maggioranza degli operatori sanitari e pazienti (già questi ultimi sono insofferenti alle visite figuriamoci a seguire lezioni). Reazione sbagliata ovviamente percHé un diabetico preparato ad essere autonomo nel modo migliore fa risparmiare tempo e denaro, e guai con la salute…

      • Capisco quanto dice.

        Riportando il tema del supporto educativo alla mia esperienza personale di 4 anni di diabete, penso che se avessi avuto una rete di supporto magari di persone con diabete tipo 1 che mi ‘insegnassero’ le basi e mi supportassero ‘psicologicamente’ all’inizio di questo viaggio avrei fatto forse meno fatica ad imparare tutto da sola e mi sarei sentita meno frustrata e depressa nei momenti di difficoltà.

        Naturalmente il supporto medico è fondamentale per una gestione ottimale ma credo che non sia mai sufficiente a coprire tutti i bisogni della persona , adulta o non adulta, e non sia dunque la risposta per affrontare una vita con la malattia.

        Grazie per il suo tempo.

        • Infatti è proprio così, comunque le anticipo che su questo argomento faremo dopo l’estate un incontro sia dal vivo che in diretta streaming pubblicizzandolo qui e in rete. Buona giornata