Ricerca

La sperimentazione clinica umana rivela che il verapamil come terapia per il diabete di tipo 1 è efficace

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Anath Shalev.

Nuovi risultati significativi pubblicati dai ricercatori dell’UAB hanno dimostrato che verapamil è un approccio terapeutico di successo per la riduzione della funzione beta cellulare causata dal diabete di tipo 1.

I ricercatori dell’Università di Alabama presso il Comprehensive Diabetes Center di Birmingham hanno scoperto una nuova ed efficace terapia per ridurre il fabbisogno insulinico e gli episodi ipoglicemici in soggetti adulti con diabete di tipo 1 di recente insorgenza promuovendo la funzione e l’insulina della cellula beta del paziente prodotte dallo stesso paziente.

I risultati, pubblicati oggi da Nature Medicine, rivelano che la somministrazione orale regolare di verapamil, un farmaco comune per la pressione del sangue approvato per la prima volta nel 1981, ha permesso ai pazienti di produrre livelli più alti di insulina, limitando il loro bisogno di iniezioni di insulina per bilanciare i livelli di zucchero nel sangue.

Lo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha identificato il verapamil come una terapia sicura, efficace e promettente – una scoperta rivoluzionaria nel campo della ricerca sul diabete.

“I dati raccolti dalla nostra sperimentazione clinica ci forniscono ogni indicazione per ritenere che le persone con diabete di tipo 1 abbiano la promessa di un approccio terapeutico che ridurrebbe il loro fabbisogno esterno di insulina e migliorerebbe il controllo della glicemia e la qualità della vita, grazie agli effetti che verapamil ha nel promuovere la funzione delle cellule beta del corpo “, ha detto Anath Shalev, MD, direttore del Comprehensive Diabetes Center di UAB e investigatore principale dello studio. “Sebbene questa ricerca non sia una cura definitiva per il diabete di tipo 1, tali scoperte ci stanno avvicinando a terapie che alterano la malattia e che possono consentire alle persone con diabete di tipo 1 di avere più controllo sulla loro malattia e mantenere una parte dell’insulina del proprio corpo in produzione.”

Nel 2014, il laboratorio di ricerca UAB di Shalev ha scoperto che verapamil aveva completamente invertito il diabete di tipo 1 in modelli animali e ha cercato di testare gli effetti del farmaco su soggetti umani in uno studio clinico, finanziato con una sovvenzione di $ 2,1 milioni dalla JDRF. Verapamil è stato approvato dalla Food and Drug Administration e disponibile per la prescrizione medica per il trattamento della pressione alta da oltre tre decenni. Tuttavia, la ricerca di Shalev individua la prima volta che il farmaco è stato testato per la sicurezza e l’efficacia nel trattamento del diabete di tipo 1.

Il diabete di tipo 1 si verifica come una conseguenza dell’attacco del proprio sistema immunitario alle cellule beta del pancreas che producono insulina per regolare e mantenere i livelli ottimali di zucchero nel sangue. Quando le cellule beta vengono distrutte, la capacità di una persona di produrre insulina diminuisce, facendo aumentare i livelli di zucchero nel sangue e rendendo la persona sempre più dipendente dall’insulina esterna. Lo studio clinico UAB ha scoperto che quando un paziente assume il verapamil, la funzione delle cellule beta viene preservata, consentendo all’organismo di produrre più insulina in proprio. Ciò ha attenuato la dipendenza dei partecipanti allo studio clinico sull’insulina esterna, che tutti gli individui con diabete di tipo 1 devono assumere per cercare di mantenere i livelli glicemici in compenso.

“Alla JDRF, siamo entusiasti e incoraggiati dai recenti risultati dello studio clinico del Centro per il Diabete Complessivo UAB, che possono modificare il modo in cui pensiamo di trattare e in definitiva curare il T1D”, spiega Andrew Rakeman, Ph.D., vice presidente della ricerca presso JDRF. “Non vediamo l’ora di continuare gli studi clinici che si baseranno su questi risultati, che si espanderanno ad altre popolazioni di pazienti per avere il maggior impatto nel T1D”.

Lo studio clinico verapamil ha monitorato 24 pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni ciascuno nel corso di un anno. Undici pazienti hanno ricevuto verapamil e 13 placebo. A tutti i partecipanti alla sperimentazione clinica è stato diagnosticato il diabete di tipo 1 entro tre mesi dall’inizio della sperimentazione e hanno proseguito con la loro terapia con pompa insulinica prescritta per tutta la durata dello studio. I ricercatori hanno monitorato la dose giornaliera totale di insulina dei gruppi placebo e verapamil, la quantità di insulina prodotta, la variazione percentuale della produzione di insulina e i livelli di HbA1C. Inoltre, il numero di eventi ipoglicemici osservati dai pazienti è stato registrato e la percentuale di tempo , con gli intervalli di tempo dei valori glicemici analizzati in ciascun paziente utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio.

“Anche se questo è un gruppo piccolo, i nostri risultati ci danno la promessa che i soggetti con diabete di tipo 1 hanno opzioni terapeutiche e che ci stiamo avvicinando ad un modo più efficace per affrontare questa malattia”, ha detto Fernando Ovalle, MD, direttore di UAB’s Comprehensive Diabetes Clinic e co-principal investigator dello studio. “Oltre al verapamil che consente ai soggetti con diabete di tipo 1 di vivere una vita con meno dipendenza insulinica esterna, questi risultati incideranno sulla qualità della vita che possono avere. Speriamo che migliorando il controllo generale sul livello di zucchero nel sangue limiteranno anche i rischi per le altre comorbidità, tra cui infarto, cecità, malattie renali e altro ancora.”

Mentre questo studio ha specificamente indirizzato i risultati in soggetti adulti diagnosticati entro tre mesi dall’inizio del trial, Shalev nota che sono necessari studi futuri a lungo termine per aiutare a determinare l’effetto di verapamil sia sulla popolazione pediatrica di diabete di tipo 1, sia su individui con diabete di tipo 1 che ha la patologia da più tempo. Inoltre, gli effetti di verapamil sul diabete di tipo 2 non sono stati testati o studiati in studi prospettici controllati; Shalev ha detto che anche studi futuri che esploraranno il potenziale per questo regime di influire positivamente sul diabete di tipo 2 sono quindi necessari. Tuttavia, nei modelli murini del diabete di tipo 2 e in recenti studi epidemiologici l’uso di verapamil è stato associato a un minor rischio di sviluppare diabete di tipo 2 e con un miglior controllo dello zucchero nel sangue.

“I risultati di questa sperimentazione affermano che siamo sulla strada giusta e stiamo entrando in una nuova fase di scoperta in relazione a questa malattia”, ha detto Shalev. “Il diabete colpisce più di 30 milioni di persone solo in America, e si spera che il nostro passo avanti porti a un approccio che può aiutare a migliorare la vita di tutti coloro che sono affetti da questa malattia”.

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