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Un trattamento più facile per la degenerazione maculare senile si dimostra promettente nella sperimentazione clinica

Un trattamento più facile e potenzialmente efficace per la degenerazione maculare senile promette bene nella sperimentazione clinica

CHICAGO , 26 ottobre 2018 / PRNewswire / – Un nuovo studio dimostra come un sistema di somministrazione impiantabile per un farmaco ampiamente utilizzato nel trattamento di una malattia oculare accecante ha permesso ad alcuni pazienti di passare 15 mesi tra un trattamento e l’altro. Questo rappresenta un enorme miglioramento rispetto al tipico regime di iniezioni negli occhi quasi mensili. I ricercatori coinvolti nello studio clinico di Fase II dicono che l’impianto non riguarda solo la praticità; un trattamento più coerente aiuterà anche le persone a mantenere la visione. Presentata oggi la ricerca all’AAO 2018, il 122 ° Incontro annuale dell’American Academy of Ophthalmology.

Un ricercatore capo del Wills Eye Hospital di Philadelphia sta presentando i risultati dello studio LADDER che valuta l’efficacia e la sicurezza di un sistema di consegna portatile sperimentale e ad azione prolungata per Lucentis (ranibizumab), un farmaco che migliora la vista per milioni di persone in tutto il mondo che soffrono per l’età di degenerazione maculare

Lo studio multicentrico randomizzato comprendeva 220 pazienti. Lo studio ha determinato il tempo fino a quando un paziente ha avuto bisogno di una ricarica dell’impianto. Ha anche valutato l’efficacia di tre diverse concentrazioni di Lucentis rispetto alle iniezioni mensili del farmaco.

Prima che Lucentis fosse introdotto 12 anni fa, le persone con AMD umida erano quasi certe di sviluppare una grave perdita della vista o cecità. Lucentis è stato il primo trattamento a rallentare la malattia, consentendo a oltre il 90% dei pazienti di mantenere la visione, secondo gli studi clinici. Tuttavia, nel mondo reale, la percentuale è più vicina al 50 percento. Uno dei motivi principali per cui i pazienti sono sottotrattati. Questo perché la maggior parte delle persone con AMD deve recarsi all’ambulatorio dell’oculista ogni sei-otto settimane per mantenere la propria visione. Questo può essere un programma difficile da mantenere per molti pazienti anziani che lottano con altri malanni e che fanno affidamento su altri per essere portati alle visite oculistiche.

I ricercatori hanno cercato un’alternativa migliore alle iniezioni mensili quasi dal stesso momento in cui è stata introdotto Lucentis. Una delle ultime idee è quella di impiantare chirurgicamente un dispositivo serbatoio del farmaco riutilizzabile, leggermente più lungo di un chicco di riso, nell’occhio. Riempito con una versione concentrata di Lucentis, il dispositivo, chiamato sistema di consegna portatile, distribuisce il farmaco nella parte posteriore dell’occhio per un periodo di tempo più lungo.

Il principale ricercatore: Carl D. Regillo , MD, professore di oftalmologia presso il Wills Eye Hospital, ha affermato che i pazienti trattati con la più alta concentrazione di farmaco sono stati in grado di raggiungere una mediana di 15 mesi prima di aver bisogno di una ricarica. Il trattamento di consegna portatile è stato altrettanto efficace delle iniezioni mensili.

“Meno iniezioni e visite ambulatoriale sono elementi importanti”, ha detto il dott. Regillo, che gestisce più di 100 iniezioni a settimana. “Ma ancora più importante, pensiamo che sia la traduzione in migliori risultati visivi perché nel mondo reale i pazienti ricevono meno cure del necessario, non è fatto coscientemente, nel tempo accadono cose: malattia, ospedalizzazione, tempesta di neve, ecc. che fanno perdere appuntamenti o ritardarli. Se una settimana o due sono in ritardo per una visita di tanto in tanto, si può avere un declino della vista, e non si può sempre riprendersi da questo: si tratta di una malattia inesorabilmente progressiva.”

Lo studio ha trovato alcuni effetti collaterali dalla chirurgia, ma il profilo di sicurezza generale era buono. Il dispositivo non è visibile all’esterno dell’occhio. È impiantato sotto la palpebra, apparendo, al massimo, come un puntino. Dopo l’intervento iniziale, può essere ricaricato durante una visita in ambulatorio.

Il dott. Regillo prevede che il nuovo sistema di somministrazione possa essere disponibile per i pazienti in circa tre anni.

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SOURCE American Academy of Ophthalmology