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Primo studio clinico di AG019 per il trattamento del diabete di tipo 1 – ActoBio Therapeutics ™ su primo paziente in fase Ib / IIa

Un approccio unico per indurre la tolleranza immunitaria mediante l’uso di Lactococcus Lactis ActoBiotics® specificamente progettato e progettato per esprimere agenti terapeutici.

 

GHENT, Belgio, 29 ottobre 2018 –  ActoBio Therapeutics, Inc , una consociata interamente controllata di Intrexon Corporation (NASDAQ: XON) e società innovativa di biotecnologia in fase clinica incentrata su una nuova classe di agenti terapeutici basati sui microbi e Intrexon T1D Partners LLC, hanno annunciato che al primo paziente è stato somministrato AG019, nella sperimentazione clinica Phase Ib / IIa della Società per il trattamento del diabete di tipo 1 ad insorgenza precoce (T1D). ActoBiotics ® AG019 è un agente terapeutico progettato per indurre la tolleranza immunitaria nel T1D, una malattia senza alcun trattamento approvato modificante la malattia, che è attualmente gestita attraverso la modifica dello stile di vita e la dieta, combinata con l’insulina esogena.

Kevan Herold , MD, Professore di Immunobiologia e di Medicina (Endocrinologia) presso l’Università di Yale ha commentato: “L’AG019 di ActoBio mostra un potenziale reale per arginare la progressione del diabete di tipo 1 e, in combinazione con nuovi metodi di identificazione delle popolazioni a rischio, può fornire una interessante possibilità di prevenirne l’insorgenza clinica: l’esito positivo di studi clinici come questo ha il potenziale per invertire la progressione e cambiare completamente il volto di questa malattia “. Il professor Herold è anche direttore esecutivo del Centro per il diabete e vice direttore della ricerca traslazionale presso il Centro per la ricerca clinica di Yale e investigatore coordinatore degli Stati Uniti per lo studio AG019.

AG019 è formulato come capsula facile da assumere costituita da Lactococcus lactis ingegnerizzato specificamente modificato per fornire la proinsulina umana e l’interleuchina-10 della citochina umana che migliora la tolleranza al rivestimento mucoso dei tessuti gastro-intestinali. La piattaforma basata sui microbi offre numerosi vantaggi rispetto ai prodotti biologici iniettabili, incluso un metodo di somministrazione unico di un agente terapeutico in grado di indurre tolleranza immunitaria orale per invertire il T1D. Nella parte di fase Ib dello studio, i pazienti assumeranno solo AG019. Nella parte di Fase IIa, i pazienti che ricevono il trattamento con AG019 prenderanno anche un breve ciclo iniziale di teplizumab, un anticorpo monoclonale anti-CD3. Studi pre-clinici su topi hanno dimostrato che AG019, in associazione con un trattamento a breve termine con anticorpi monoclonali anti-CD3 sistemici, ha indotto con successo il ritorno a livelli normali di zucchero nel sangue nel 60% dei topi diabetici,

Lo studio di fase Ib / IIa sarà condotto su numerosi siti clinici specializzati nel trattamento del T1D negli Stati Uniti e in Belgio. I risultati degli studi clinici sono previsti all’inizio del 2020 e forniranno dati riguardanti la sicurezza e l’efficacia di AG019 nell’uomo.

“Questo processo rappresenta un passo avanti critico in quello che riteniamo possa divenire un viaggio molto eccitante nello sviluppo e nella valutazione di una nuova opzione terapeutica per il T1D a esordio precoce.” I progressi del team di R & S sono significativi. della nostra nuova classe di ActoBiotics basati su terapie con batteri e danno fiducia. Il nostro approccio sarà un vero e proprio punto di svolta, fornendo trattamenti più sicuri e più efficaci comodità e senza peggiorare lo stile di vita del paziente “, ha commentato Pieter Rottiers , PhD, Chief executive Officer di ActoBio Therapeutics ™ .

Informazioni sul diabete di tipo 1 Il
T1D è una malattia autoimmune, che colpisce circa 1,25 milioni di americani, di cui 200.000 al di sotto dei 20 anni. Senza una cura, si prevede che questi numeri cresceranno fino a oltre 5 milioni di americani nel 2050. Stime recenti suggeriscono T1D ha un impatto economico annuo di $ 14 miliardi, basato sul costo del trattamento e sui salari persi. 

Categorie:Ricerca, Terapie

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