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Valutazione in clinica del sistema MiniMed 670G “Sospendi prima dell’abbassamento” nei bambini con diabete di tipo 1

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L’algoritmo di gestione predittiva della bassa glicemia (PLGM) di Medtronic interrompe automaticamente l’erogazione di insulina quando si prevede che il glucosio sensoriale (SG) raggiunga o scenda al di sotto di un valore preimpostato di glucosio entro i successivi 30 minuti e riprenda la somministrazione dopo il recupero dell’ipoglicemia. Il presente studio ha valutato le prestazioni dell’algoritmo PLGM del sistema MiniMed ™ 670G SmartGuard ™ “sospendere prima dell’abbassamento” nei bambini di età compresa tra 7 e 13 anni con diabete di tipo 1 (T1D). L’indagine è stata condotta dai medici della Divisione di Endocrinologia Pediatrica, Scuola Medica dell’Università del Michigan – USA.

I partecipanti (N = 105, media ± deviazione standard di 10,8 ± 1,8 anni) sono stati sottoposti a valutazione clinica durante la notte della funzione “sospendi prima dell’abbassamento ” con un limite inferiore preimpostato di 65 mg / dL. Dopo l’esercizio, un test campione frequente (FST) è stato condotto ogni 5 minuti se i valori erano <70 mg / dL; ogni 15 minuti se 70-80 mg / dL; e ogni 30 minuti se> 80 mg / dL. Sono state inoltre valutate le prestazioni del primo giorno del sensore di glicemia Sensorian ™ Sensor 3 e del sistema di monitoraggio continuo della glicemia.

L’attivazione della funzione “sospendi prima dell’abbassamento ” si è verificata in 79 dei 105 partecipanti, il 79,7% (63/79) non ha comportato un calo di SG inferiore a 65 mg / dL. La glicemia media all’attivazione era di 102 ± 19 mg / dL e la durata iniziale della sospensione di insulina era di 87,5 ± 32,7 min. Quattro ore dopo la ripresa dell’insulina, la glicemia media di riferimento era 130 ± 42 mg / dL. La differenza relativa assoluta assoluta tra il glucosio di riferimento FST e i valori di SG nel primo giorno di impiego del sensore era dell’11,4%. Per i 26 partecipanti in cui la funzione “sospendi prima dell’abbassamento ” non si è attivata, nessuno ha avuto un valore glicemico di riferimento ?65 mg / dL, suggerendo che l’algoritmo PLGM si è comportato come previsto.

Nei bambini di età compresa tra 7 e 13 anni con T1D, la funzionalità “sospendi prima dell’abbassamento ” del sistema MiniMed 670G ha dimostrato un tasso di prevenzione dell’ipoglicemia di circa l’80% dopo l’esercizio e non ha implicato iperglicemia da rimbalzo. Non ci sono stati eventi di grave ipoglicemia durante la valutazione.

Pubblicato nella rivista Diabetes Technology and Therapeutics del 10 ottobre 2018.

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