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Diabete tipo 1: Diabeloop il software per il pancreas artificiale fai da te ottiene la marcatura CE

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L’innovazione dirompente per la gestione autonoma del T1D

Diabeloop ha annunciato oggi di aver ricevuto il marchio CE per DBLG1 ™, la sua soluzione tecnologica innovativa per migliorare radicalmente la qualità della vita dei pazienti T1D attraverso una migliore gestione dello zucchero nel sangue. Questa notizia rappresenta un passo importante verso l’uscita commerciale del prodotto.

Sviluppato per e con i pazienti, insieme a un team di ingegneri e ricercatori medici, il DBLG1 ™ è il cuore di un sistema ibrido a ciclo chiuso che integra potenti algoritmi in un terminale sicuro. Collegato a un sistema di monitoraggio continuo della glicemia e a una pompa per insulina, può prevedere i livelli di glucosio e comandare la pompa di insulina a un ritmo ottimale. Questo sistema di autoapprendimento e altamente personalizzabile può riprodurre le funzioni di erogazione dell’insulina di un pancreas e adattarsi alla fisiologia e allo stile di vita del paziente.

Il dispositivo Diabeloop alleggerirà il pesante fardello mentale associato al diabete e preverrà sia i bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), che sono responsabili di svenimento e talvolta coma a breve termine, sia l’iperglicemia, a sua volta responsabile delle maggiori complicanze a lungo termine. Ciò rappresenta un importante passo avanti per i pazienti, i loro parenti e gli operatori sanitari in merito a questa gestione della malattia.

” Siamo orgogliosi di aver superato la fase regolamentare della marcatura CE. Il nostro sviluppo sul piano commerciale ed  implementazione sarà graduale, al fine di garantire la qualità del nostro prodotto e servizio verso i pazienti. Ci continuerà anche a lavorare per il rimborso del sistema, non appena possibile, ”  ha dichiarato Erik Huneker, co-CEO e fondatore di Diabeloop.

In Europa , la marcatura CE è una tappa essenziale nel DBG1 ™ processo di commercializzazione del sistema.

” Con questa certificazione, ci stiamo avvicinando al lancio sul mercato e ci si muoverà verso un nuova raccolta di finanziamenti per sostenere la diffusione su scala internazionale, che è la nostra ambiziosa tabella di marcia R & S. Speriamo di fare tutto ciò che entro il secondo trimestre del 2019, ”  ha aggiunto Marc Julien , co-CEO e CFO di Diabeloop.

Informazioni su Diabeloop:

  • Fondato nel 2015 a Grenoble da Erik Huneker e Guillaume Charpentier , MD Diabeloop e CEA-Leti, un importante ente di ricerca in Europa , hanno unito le forze nel loro laboratorio per accelerare lo sviluppo del sistema. La compagnia indipendente è co-gestita da Marc Julien e Erik Huneker
  • Dipendenti: 43 nell’ottobre 2018
  • Finanziamento: 13,5 milioni di euro nell’estate 2017