Terapie

Statine sovraprescritte per la prevenzione primaria

Anche alle persone sane che non soffrono di malattie cardiovascolari vengono prescritti farmaci per abbassare il colesterolo, noti come statine, se soddisfano determinati criteri di rischio. Tuttavia, per anni l’uso delle statine per la prevenzione primaria è stato oggetto di accesi dibattiti tra gli esperti. “In definitiva, questa misura aiuta a prevenire infarti o ictus solo in alcuni casi, ma tutte le persone che assumono statine sono a rischio di sperimentare gli effetti collaterali”, dice Milo Puhan, professore di epidemiologia e salute pubblica presso l’Università di Zurigo.

Non ci sono studi sistematici per le linee guida

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Al momento di decidere se prescrivere statine a un paziente, i medici utilizzano una serie di fattori di rischio come il livello di colesterolo, l’indice di massa corporea e il fumo per determinare la probabilità di una persona che soffre di infarto o ictus nei prossimi 10 anni. Se questa cifra raggiunge o supera il 10%, molte linee guida mediche raccomandano l’uso di statine; tuttavia, alcune di queste riportano tale numero al 7,5%, mentre un’associazione svizzera di medici generici suggerisce solo di farlo dal 20%.

Se si ritiene che queste linee guida, la maggior parte delle quali sono elaborate da organizzazioni di cardiologia, più di un terzo di tutte le persone di età compresa tra 40 e 75 anni dovrebbero prendere le statine come misura preventiva – in altre parole, centinaia di milioni di persone in tutto il mondo. Secondo Puhan, tuttavia, queste linee guida sono state elaborate senza tenere adeguatamente conto degli effetti collaterali indesiderati, come dolore muscolare, cataratta, difetti del fegato o diabete tipo 2. “Le soglie stabilite dagli esperti non si basano su studi sistematici”.

Valutare i benefici e gli effetti nocivi

Trovare un buon equilibrio tra i benefici e gli effetti collaterali dannosi è quindi una delle grandi sfide dello sviluppo di linee guida migliorate per l’uso di statine preventive. Questo è il motivo per cui il Prof. Milo Puhan e il suo team presso l’Istituto di Epidemiologia, Biostatistica e Prevenzione di UZH hanno effettuato per la prima volta uno studio di modellazione statistica completo.

I ricercatori hanno sistematicamente compilato tutti i dati della letteratura specialistica che documenta i benefici e gli effetti collaterali dell’uso preventivo delle statine. Per includere la vista dei pazienti nel loro modello, hanno anche eseguito un sondaggio tra le persone sane sul significato di infarti, ictus e alcuni effetti collaterali.

Usando queste informazioni, gli scienziati hanno determinato nuove soglie per uomini e donne in diverse fasce d’età tra i 40 e i 75 anni. Hanno anche confrontato i benefici e gli effetti collaterali indesiderati di quattro preparati di statine ampiamente utilizzati.

Raccomandazione data a troppe persone

“Il nostro studio mostra che oggi le statine sono raccomandate troppo spesso”, dice Puhan riguardo ai risultati dello stesso. Secondo le sue stime, le nuove soglie stabilite potrebbero ridurre il numero di persone a cui viene data una raccomandazione di assumere statine della metà.

I benefici dei farmaci che abbassano il colesterolo sono stati notevolmente esagerati, soprattutto quando si tratta di anziani: per i 70-75 anni il modello dello studio ha messo la soglia a ca. 21% – in altre parole, i benefici delle statine superano il danno dai potenziali effetti collaterali delle statine solo se c’è un rischio del 21% o superiore che una persona subirà un infarto o un ictus nei prossimi 10 anni. Per uomini e donne di età compresa tra 40 e 45 anni, la soglia è leggermente inferiore, rispettivamente al 14% e al 17%. I ricercatori hanno anche notato che due dei quattro preparati di statine esaminati, atorvastatina e rosuvastatina, avevano un equilibrio significativamente migliore tra benefici e no rispetto agli altri due (simvastatina e pravastatina).

Considerando i risultati dello studio, Puhan raccomanda che tutte le persone interessate debbano discutere il loro rischio individuale per le malattie cardiovascolari e i possibili effetti collaterali con i loro medici prima di decidere se prendere le statine come misura preventiva.

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