Tecno

Pancreas Artificiale: il MIT comincia a fare sul serio

Progettazione e valutazione clinica dell’app Interoperable Smartphone Artificial Pancreas System (iAPS): componenti interoperabili con design modulare per la ricerca e lo sviluppo del pancreas artificiale progressivo.

Esiste un bisogno insoddisfatto di un sistema modulare di pancreas artificiale (AP) per sperimentazioni cliniche nell’ambito del quadro normativo esistente per ulteriori progetti di ricerca sull’AP sia dal mondo accademico che industriale. Un panel di ricercatori e sviluppatori composto da: Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences, Università di Harvard, Cambridge, Massachusetts; Sansum Diabetes Research Institute, Santa Barbara, California; Labrasoft LLC, Leander, Texa;  Joslin Diabetes Center, Boston, Massachusetts, hanno progettato, sviluppato e testato l’app per smartphone iAPS (interoperable artificial pancreas system) che può interfacciarsi in modalità wireless con i principali monitor glicemici continui (CGM), dispositivi per pompa insulinica e algoritmi decisionali durante l’esecuzione su di uno smartphone sbloccato.

Pubblicità e progresso

Dopo la verifica dell’algoritmo, l’analisi del rischio e della mitigazione e la verifica completa del sistema di iAPS, sei adulti con diabete di tipo 1 hanno completato 1 settimana di utilizzo della pompa aumentata tramite sensore (SAP) seguiti da 48 ore di AP con l’iAPS, un Dexcom G5 CGM, e una pompa di insulina Tandem o Insulet in uno studio di esenzione per dispositivi sperimentale. Il sistema AP è stato sfidato dai partecipanti che hanno effettuato lunghe camminate senza annuncio di esercizio al controller, più pasti abbondanti consumati nei ristoranti, due periodi notturni e più interruzioni intenzionali di connettività.

Anche con queste sfide intenzionali, il confronto della fase SAP con lo studio AP ha mostrato una tendenza verso un miglioramento del tempo nell’intervallo glicemico target 70-180 mg / dL (78,8% vs 83,1%; P = 0,31) e una riduzione statisticamente significativa tempo inferiore a 70 mg / dl (6,1% vs 2,2%; p = 0,03). Il sistema iAPS ha funzionato in modo affidabile e dimostrato una connettività robusta con i dispositivi periferici (il 99,8% del tempo collegato alla CGM e il 94,3% della durata in anello chiuso), mentre richiedeva un intervento limitato da parte dell’utente.

Il sistema iAPS era sicuro ed efficace nel regolare i livelli di glucosio in condizioni difficili ed è adatto per l’uso in ambienti non vincolati.

Il report è pubblicato sulla rivista Diabetes Technology & Therapeutics del 14 dicembre 2018.