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Una nuova pompa ibrida a ciclo chiuso per l’insulina è difficile da usare per alcuni diabetici

NEW ORLEANS – Tra i primi utilizzatori di una nuova pompa per insulina che rilascia automaticamente il farmaco alle persone con diabete di tipo 1, quasi un quinto ha smesso di usare il dispositivo, principalmente a causa delle difficoltà nel soddisfare il sistema di richieste tecniche. I risultati di uno studio dal mondo reale della pompa ibrida a ciclo chiuso per insulina (Medtronic MiniMed 670G) vengono presentati oggi alla riunione annuale della Società di Endocrinologia a New Orleans, in La, USA.

“La terapia con pompa a ciclo chiuso d’insulina è il più eccitante sviluppo del diabete di tipo 1 in decenni perché agisce come un pancreas artificiale”, ha detto il ricercatore congiunto Gregory Goodwin, MD, medico associato senior in medicina presso il Boston Children’s Hospital di Boston, Mass. “Ma questa tecnologia deve diventare più user friendly.”

MiniMed 670G è la prima pompa per insulina approvata da Food and Drug Administration che rilascia automaticamente insulina di base per controllare le variazioni di glucosio nel sangue durante il giorno, secondo il produttore, che non ha finanziato questo studio. A differenza delle pompe standard per insulina, che possono continuare a somministrarla anche quando la glicemia è troppo bassa, il nuovo sistema si arresta in tale situazione o eroga meno insulina, ha affermato Goodwin. Il dispositivo, ha spiegato, richiede ancora agli utenti di calibrare i loro valori di zucchero nel sangue tra il sensore di accompagnamento, chiamato monitor continuo della glicemia (CBGM), e il prelievo del sangue del polpastrello.

Goodwin e i suoi colleghi del Boston Children’s Hospital hanno prescritto il dispositivo a 83 pazienti che lo hanno richiesto tra maggio 2017 e settembre 2018 e avevano esperienza con una pompa per insulina e la CGM. Un rappresentante del produttore ha formato i pazienti sul sistema. I pazienti avevano un’età compresa tra 6 anni e 25 anni, con la maggior parte adolescenti. La pompa ora è approvata per età superiore ai 7, ma fino a giugno 2018, lo era per pazienti di età pari o superiore a 14 anni.

Sedici pazienti (19%) hanno smesso di usare la nuova tecnologia entro pochi mesi, ha riferito il team di ricerca. Goodwin ha dichiarato che i motivi principali della sospensione erano che richiedeva troppe calibrazioni o insoddisfazione per il dispositivo che costringeva le uscite dalla modalità automatica per vari motivi. In media, 67 pazienti, 81%, hanno continuato a utilizzare la modalità automatica, invece di regolare manualmente i livelli di insulina, ma il tempo in modalità automatica variava ampiamente, dal 10 al 90 percento.

Un totale di 58 pazienti ha registrato un calo di HbA1C dello 0,27%. Sebbene questo miglioramento fosse statisticamente significativo, la diminuzione era inferiore a quella riportata negli studi di ricerca controllati.

“I pazienti possono sfruttare tutti i vantaggi del sistema in modalità automatica”, ha affermato Goodwin, “ma questa tecnologia è esigente e richiede un paziente o un genitore tecnicamente sofisticato per utilizzarlo”.