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La FDA avverte dei rischi per la salute con strisce per il controllo della glicemia “usate”

La FDA ha oggi emesso un avvertimento contro l’uso di strisce reattive di un precedente proprietario o strisce reattive non autorizzate per la vendita negli Stati Uniti perché potrebbero potenzialmente causare infezioni o portare a risultati inaccurati del test, secondo un comunicato stampa dell’agenzia.

In una comunicazione sulla sicurezza, la FDA ha avvisato i pazienti e gli operatori sanitari sui rischi legati all’uso di questo tipo di strisce reattive, che potrebbe causare gravi danni, incluso il decesso. L’agenzia ha osservato che alcuni venditori stanno commercializzando strisce reattive in precedenza usati da altri o strisce reattive che non sono autorizzate per la vendita negli Stati Uniti ai consumatori, spesso attraverso mercati online come Amazon, eBay e Craigslist o direttamente da un venditore.

Pubblicità e progresso

“Riconosciamo che alcune persone potrebbero scegliere di acquistare strisce per i test usate o non autorizzate perché ritengono che ci sia un risparmio sui costi”, Tim Stenzel, direttore dell’Ufficio di diagnostica in vitro e di salute radiologica presso il Centro per i dispositivi e la radiologia della FDA, ha detto nel comunicato. “Tuttavia, così facendo potrebbero rischiare di subire lesioni gravi o addirittura la morte. L’avvertimento di oggi fa parte del nostro impegno costante di sanità pubblica per comunicare quando veniamo a conoscenza di problemi derivanti dall’uso o dall’abuso di dispositivi medici. Allertando il pubblico e aiutandoli a riconoscere la vendita illegale di questi prodotti, speriamo di evitare danni inutili alle persone che si affidano ai test “. 

Oltre alle strisce utilizzate per il test della glicemia, le persone che hanno prescritto la terapia con warfarin possono applicare il sangue a una striscia reattiva per ottenere il loro rapporto normalizzato internazionale (INR), una misura utilizzata per monitorare le persone in terapia con warfarin per determinare se sono o meno nel gamma terapeutica.

Sebbene la FDA non sia a conoscenza di decessi o lesioni gravi specificamente associate all’IRR warfarin con strisce reattive per il test glicemico usate o non autorizzate per la vendita negli Stati Uniti, l’agenzia mette in guardia i consumatori sul potenziale rischio di lesioni gravi dall’uso di prodotti di proprietà o non autorizzati.

Pericoli per la salute

La FDA ha citato diversi problemi di sicurezza con strisce reattive non autorizzate o usate. Tali prodotti potrebbero essere scaduti o essere stati conservati in modo improprio, il che potrebbe portare a risultati imprecisi se utilizzati. Se un utente riceve un risultato impreciso da una striscia reattiva e utilizza questo dato come base per la somministrazione di insulina, l’effetto si tradurrebbe in un dosaggio improprio  dell’insulina, portando potenzialmente a lesioni gravi, incluso il decesso.

“È anche possibile che le strisce di test possano contenere piccole quantità di sangue dal precedente proprietario su di esse, il che può mettere gli utenti a rischio di infezione da potenziale contaminazione incrociata”, ha osservato l’agenzia nel comunicato.

Acquista da una fonte attendibile

Per determinare se una striscia di test è sottoprodotta o non autorizzata, la FDA raccomanda di ispezionare il pacchetto per verificare se è stato aperto o alterato e controllare le date di scadenza. Se qualcuno è in grado di acquistare strisce senza prescrizione medica, i prodotti potrebbero essere non autorizzati per la vendita negli Stati Uniti e non dovrebbero essere utilizzati. Le strisce reattive devono essere acquistate solo da una fonte attendibile, come una farmacia locale o il produttore della striscia reattiva.

I pazienti che non sono sicuri su dove acquistare strisce reattive sicure o che non possono permettersi di acquistare strisce reattive inutilizzate dovrebbero parlare con il loro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista. Possono esserci programmi di assistenza al paziente tramite produttori di strisce reattive o organizzazioni di difesa dei consumatori che aiutano a fornire assistenza finanziaria a persone che non possono permettersi di acquistare strisce reattive. Alcuni produttori di strisce reattive offrono anche coupon o carte di prescrizione che possono aiutare a ridurre i costi.

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