Reni

Nuovo studio rileva che la nefropatia rimane ampiamente non diagnosticata in quasi la metà dei pazienti con diabete di tipo 2 e insufficienza renale cronica

In tutto il mondo, 160 milioni di persone con diabete di tipo 2 (T2D) sono a rischio per lo sviluppo di malattia renale cronica (CKD) [1]

Lo studio sottolinea la necessità di una maggiore educazione incentrata sulla diagnosi e il trattamento dei pazienti con T2D e CKD

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TITUSVILLE, NJ , 10 maggio 2019 – La Janssen Pharmaceutical Companies di Johnson & Johnson hanno annunciato oggi i risultati di un nuovo studio retrospettivo osservativo che mostra come il 49% dei pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) e nefropatia confermata in laboratorio (CKD) non ha avuto una diagnosi di tale complicanza dal loro medico in un database di reclami. Lo studio di 123.000 pazienti , intitolato Prevalenza e fattori associati alla malattia renale cronica non diagnosticata nel diabete mellito , è  stato presentato questa settimana al National Kidney Foundation (NKF) 2019 Spring Clinical Meetings a Boston, Massachusetts.

La CKD è una condizione progressiva che si verifica quando i reni danneggiati non riescono a filtrare correttamente il sangue, causando spesso insufficienza renale o persino la morte. 2 Questa crisi sanitaria colpisce il 10% della popolazione mondiale 3  ed è la quinta causa di morte in più rapida crescita in tutto il mondo. 4 Il diabete di tipo 2 è la principale causa di CKD e non ci sono nuovi farmaci per curare o prevenire la CKD da più di 17 anni. 5-7

“Circa una persona su tre con T2D ha CKD, 8 quindi è importante cercarlo nelle sue fasi iniziali”, ha detto il ricercatore capo dello studio George Bakris i , MD, professore di medicina e nefrologia, Comprehensive Hypertension Center, Università di Chicago . “Abbiamo scoperto che quasi la metà dei pazienti che abbiamo studiato con T2D e CKD non ha avuto diagnosi di questa complicanza anche quando i laboratori hanno confermato la presenza della nefropatia. Mentre il tasso di CKD non diagnosticato diminuisce nel tempo, c’è ancora un bisogno chiaro ed urgente di educazione e rilevazione di questa complicanza grave e potenzialmente pericolosa per la vita. ”

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I ricercatori hanno anche scoperto:

  • I pazienti nello stadio G3a e G3b CKD, definiti come aventi una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) di <45-59 mL / min / 1,73 m 2 e <30-44 mL / min / 1,73 m 2 , rispettivamente, erano i più non diagnosticati . In particolare, il 57,1% dei pazienti con perdita lieve o moderata della funzionalità renale (stadio G3a CKD) e il 29,9% con perdita da moderata a grave della funzionalità renale (stadio G3b CKD) non hanno registrato diagnosi di CKD. Tra quelli con grave perdita della funzionalità renale (stadio G4 CKD) e insufficienza renale (stadio G5 CKD), il 10,8% e il 4,2%, rispettivamente, non hanno registrato diagnosi di CKD.  
  • Le persone tra i 55 ei 69 anni, le donne e coloro che risiedono nelle regioni nord-est e nord-centrali degli Stati Uniti hanno maggiori probabilità di non essere diagnosticate con la CKD.
    • Le donne avevano il 41% di probabilità in più di non essere diagnosticate rispetto agli uomini (52,8% vs 44,3%).
    • Rispetto ai pazienti di 70-74 anni, quelli che avevano 55-64 e 65-69 anni avevano il 36% e il 13% di probabilità in più di non essere diagnosticati, rispettivamente, mentre quelli che avevano 75-79 e 80-84 anni aveva il 10% e il 17% di probabilità in meno, rispettivamente.
    • Rispetto ai pazienti del Sud, quelli che vivevano nelle regioni del Nord-Est e del Centro Nord avevano il 97% e il 22% di probabilità in più di non essere diagnosticati, rispettivamente, mentre i pazienti in Occidente avevano il 42% di probabilità in meno.
  • I pazienti che hanno visitato un nefrologo, avevano complicanze legate al T2D, o specifiche comorbilità cardiovascolari con tassi più bassi di CKD non diagnosticata.
    • La percentuale non diagnosticata era del 6,5% tra i pazienti che visitavano un nefrologo.
    • La percentuale non diagnosticata era inferiore al 50% tra i pazienti con complicanze T2D, tra cui neuropatia (38,6%) e retinopatia (41,6%), così come quelli con comorbilità cardiovascolari specifiche, tra cui ipertensione (47,9%), malattia vascolare periferica (37,1%) e insufficienza cardiaca congestizia (38,7 per cento).
    • La disponibilità di ACR (rapporto albumina-creatinina), un test delle urine per valutare la funzionalità renale, era un fattore indipendentemente correlato a quote inferiori di CKD non diagnosticata.
  • Il tasso di CKD non diagnosticato è diminuito nel tempo, passando dal 56,3% nel 2011 al 40,3% nel 2017.

“Con la prevalenza del T2D che continua a crescere a livello mondiale, la nefropatia è diventata una delle più gravi sfide per la salute che affrontiamo oggi”, ha dichiarato Paul Burton , MD, Ph.D., FACC, Vice Presidente, Affari medici, Medicina interna, Janssen Scientific Affari, LLC. “Sebbene non vi sia alcuna cura per la CKD, recenti ricerche hanno dimostrato che è possibile prevenire o ritardare la sua progressione.” Janssen rimane impegnato ad affrontare questa sfida, e crediamo che il lavoro che stiamo facendo abbia il potenziale per trasformare la vita di milioni di persone di persone che vivono con T2D e CKD. ”

Informazioni sullo studio

I ricercatori hanno esaminato i dati sulle attestazioni e i risultati di laboratorio dal database Optum Clinformatics da gennaio 2010 a settembre 2017 . Nello studio sono stati arruolati pazienti adulti di età inferiore a 85 anni con T2D confermata e almeno due test di laboratorio (a partire dalla prima diagnosi T2D) con funzionalità renale compromessa. Disfunzione renale è stata confermata da due misurazioni della creatinina sierica (SCR) con conseguente eGFR <60 ml / min / 1,73 m 2 . I pazienti con diabete di tipo 1, diagnosi correlata alla gravidanza, diabete gestazionale, diabete indotto da steroidi, danno renale acuto, sindrome dell’ovaio policistico, trapianto renale o quelli in dialisi sono stati esclusi dallo studio.

Ricercatori hanno esaminato le refertazioni mediche da 12 mesi prima del primo eGFR <60 ml / min / 1,73 m 2 per un mese dopo la seconda per la diagnosi CKD-correlati. La CKD diagnosticata è stata identificata dai codici ICD-9/10 inseriti durante il periodo di studio. La CKD non diagnosticata è stata definita come l’assenza di una qualsiasi delle seguenti condizioni: CKD, T2D con complicanze renali, diabete con manifestazione renale, CKD ipertensiva o disturbi da funzionalità renale compromessa. Le caratteristiche basali sono state misurate anche durante i 12 mesi precedenti il ??primo eGFR <60 mL / min / 1,73 m 2 .

1  Fatti globali: Informazioni sulla malattia renale. National Kidney Foundation. https://www.kidney.org/kidneydisease/global-facts-about-kidney-disease . Accesso aprile 2019 .

2 Nozioni di base sulle malattie renali croniche. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. https://www.cdc.gov/kidneydisease/basics.html . Accesso aprile 2019 .

3 Levey AS, Atkins R, Coresh J, et al. Malattia renale cronica come problema di salute pubblica globale: approcci e iniziative – una dichiarazione di posizione dalla malattia renale Migliorare gli esiti globali. Rene int . 2007; 72 (3): 247-259.

4  GBD 2017 cause di collaboratori di morte. Mortalità globale, regionale e nazionale per sesso specifico per 282 cause di morte in 195 paesi e territori, 1980-2017: un’analisi sistematica per lo studio Global Burden of Disease 2017. Lancet ( Londra, Inghilterra ). 2018; 392 (10159): 1736-1788. doi: 10.1016 / S0140-6736 (18) 32.203-7.

5  Brenner BM, Cooper ME , De Zeeuw D, et al. Effetti del losartan sugli esiti renali e cardiovascolari in pazienti con diabete di tipo 2 e nefropatia. N Engl J Med. 2001; 345 (12): 861-869.

6  Lewis EJ, Hunsicker LG, Clarke WR, et al. Effetto renoprotettivo dell’antagonista del recettore dell’angiotensina irbesartan in pazienti con nefropatia dovuta al diabete di tipo 2. N Engl J Med. 2001; 345 (12): 851-860.

7  Parving HH, Lehnert H, Bröchner-Mortensen J, Gomis R, Andersen S, Arner P. L’effetto di irbesartan sullo sviluppo della nefropatia diabetica in pazienti con diabete di tipo 2. N Engl J Med. 2001; 345 (12): 870-878. 

8  Bailey RA, Wang Y, Zhu V, Rupnow MF. Malattia renale cronica negli adulti statunitensi con diabete di tipo 2: una stima nazionale aggiornata della prevalenza basata sulla stadiazione dei reni: migliorare gli esiti globali (KDIGO). Note di risoluzione BMC . 2014; 7: 415. doi: 10,1186 / 1756-0500-7-415.


Il Dr. George Bakris ha lavorato direttamente con Janssen Pharmaceuticals, Inc. ed è stato ricompensato per il suo lavoro su questo studio.

SOURCE Janssen Pharmaceutical Companies di Johnson & Johnson

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