Batticuore

Cuore: la FDA concede l’autorizzazione per il dispositivo personale ECG a sei lead

KardiaMobile® è l’unico ECG personale che offre una visione multidimensionale nel cuore del paziente.

MOUNTAIN VIEW, California , 13 maggio 2019 AliveCor , leader nella tecnologia ECG ( Consumer Electrocardiogram Technology )  approvata dalla FDA, ha annunciato oggi la terza autorizzazione FDA in tre mesi, rendendo KardiaMobile 6L il primo dispositivo ECG personale a sei lead disponibile al mondo. Questo rilascio molto anticipato offre ai pazienti e ai loro medici una visione ancora più dettagliata nei cuori dei pazienti, compresa la visibilità di alcune aritmie che sono i principali indicatori delle malattie cardiovascolari.

“KardiaMobile 6L è l’ECG personale clinicamente più prezioso mai creato e un altro passo significativo nella marcia di AliveCor per rendere la diagnostica cardiaca più conveniente, più accessibile e meno costosa che mai” ha dichiarato il CEO di AliveCor Ira Bahr .

Il dispositivo a sei lead KardiaMobile è coerente nel design con KardiaMobile il già disponibile dispositivo di AliveCor. Ma, oltre ai due elettrodi sulla parte superiore del dispositivo, c’è un elettrodo aggiuntivo sul fondo. L’utente posiziona i pollici su ciascuno dei due elettrodi superiori e posiziona l’elettrodo inferiore sul ginocchio o sulla caviglia sinistra. Questa formazione, nota in cardiologia come il triangolo di Einthoven, consente ai cardiologi di visualizzare l’attività elettrica nel cuore da sei punti di vista o “porta”. Un ECG a 6 derivazioni fornisce ai medici una visione del cuore di gran lunga superiore rispetto a un ECG a guida singola, dando loro la capacità di rilevare una gamma molto più ampia di aritmie e altre condizioni cardiache, il tutto senza il fastidio di gel o cavi.

“Sono impressionato dalla qualità e dalla semplicità dei tracciati ECG per smartphone a 6 derivazioni che affineranno indiscutibilmente la nostra capacità di diagnosticare anomalie del ritmo cardiaco e della conduzione. È un gradito e necessario passo avanti per la diagnostica cardiaca mobile”, ha dichiarato Eric Topol , MD, cardiologo , Founder and Director o Scripps Research Translational Institute e autore del nuovo libro “Deep Medicine”.

“Sono eccitato per i pazienti quanto lo sono per i medici con questa autorizzazione, un altro passo per fornire ai pazienti gli strumenti di cui hanno bisogno per guidare l’eccellenza nell’assistenza sanitaria digitale”, ha affermato Leslie SaxonMD, Professore di Medicina, Clinical Scholar Keck School of Medicine , USC e direttore esecutivo, USC Center for Body Computing.

KardiaMobile 6L sarà disponibile a giugno e potrebbe essere preordinato oggi su KardiaMobile6L.com

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