Terapie

La FDA approva l’iniezione di EYLEA® (aflibercept) per la retinopatia diabetica

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TARRYTOWN, NY , 13 maggio 2019

  • L’EYLEA migliora la retinopatia diabetica e previene il peggioramento della malattia che può portare alla cecità
  • La retinopatia diabetica è la principale causa di cecità tra adulti americani in età lavorativa

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN ) annuncia oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l’iniezione EYLEA® (aflibercept) per il trattamento di tutti gli stadi della retinopatia diabetica (DR), riducendo così il rischio di cecità.

Pubblicità e progresso

“Milioni di persone sono state derubate della loro visione a causa della progressione della retinopatia diabetica”, ha detto David Brown , MD, FACS, un investigatore dello studio PANORAMA e direttore della ricerca presso il Retina Consultants di Houston . “La prevenzione del peggioramento della retinopatia diabetica con EYLEA fornisce un convincente trattamento precoce dei pazienti affetti da questa malattia, in particolare dal momento che gli occhi trattati con EYLEA hanno mostrato miglioramenti significativi nello studio pilota PANORAMA”.

Circa 8 milioni di persone vivono con la RD, una complicazione del diabete caratterizzata da danni ai vasi sanguigni nella retina. La malattia inizia generalmente come retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR) e spesso non ha segni o sintomi di allarme. Nel tempo, l’NPDR progredisce spesso verso la retinopatia diabetica proliferativa (PDR), uno stadio in cui i vasi sanguigni anomali crescono sulla superficie della retina e nella cavità vitrea, potenzialmente causando una grave perdita della vista.

“Con l’approvazione della FDA di oggi, EYLEA ha ancora una volta stabilito un alto livello per il trattamento delle patologie oculari diabetiche. Il trial PANORAMA ha dimostrato che di un anno il 20% dei pazienti non trattati hanno sviluppato una retinopatia proliferativa e l’EYLEA ha ridotto questo rischio dall’85% all’88% se somministrato con un regime di dosaggio ogni 16 settimane o otto settimane, rispettivamente “ha dichiarato George D. Yancopoulos , MD, Ph.D., Presidente e Chief Scientific Officer di Regeneron. “Infatti, l’80% dei pazienti che hanno ricevuto il regime posologico di otto settimane di EYLEA ha avuto un miglioramento significativo nella retinopatia diabetica.”

EYLEA è l’unico inibitore del fattore di crescita vascolare endoteliale (VEGF) approvato con due opzioni di dosaggio per DR, che consente ai medici di personalizzare il trattamento in base alle esigenze dei loro pazienti. Nella DR, EYLEA può essere somministrato ogni otto settimane dopo cinque iniezioni mensili iniziali o ogni quattro settimane.