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Temelimab – l’anticorpo monoclonale studiato come terapia modificante la malattia per il diabete di tipo 1

GeNeuro ha annunciato risultati di fase 2a positivi per temelimab, un anticorpo monoclonale che si rivolge a una proteina implicata nell’insorgenza e nello sviluppo del diabete di tipo 1, rendendo il farmaco una potenziale terapia modificante per la condizione della malattia, secondo un comunicato stampa dell’azienda.

I ricercatori hanno osservato una riduzione di circa il 30% degli eventi ipoglicemici tra gli adulti con diabete di tipo 1 trattati con temelimab, secondo il comunicato.

La terapia con temelimab è stata sviluppata dalla società biofarmaceutica GeNeuro, con sede in Svizzera, e in precedenza ha mostrato efficacia nel limitare l’ipoglicemia durante uno studio di 6 mesi di Fase 2 controllato verso placebo condotto in 64 adulti con diabete di tipo 1 in Australia.

I risultati provengono da un’estensione in aperto di 6 mesi dello studio RAINBOW randomizzato controllato in doppio cieco. Nello studio originale, 64 adulti in Australia con diabete di tipo 1 ben controllato hanno ricevuto o temelimab o placebo in aggiunta alle loro normali terapie per il diabete per 6 mesi. Durante l’estensione, il gruppo placebo originale ha ricevuto anche temelimab. I partecipanti che hanno continuato il trattamento con temelimab hanno avuto il 10% in meno di eventi ipoglicemici dopo aver già ridotto la frequenza del 28% nei primi 6 mesi rispetto al gruppo placebo ( P<0,001). C’è stata una diminuzione del 29% degli eventi ipoglicemici nel gruppo che è passato dal placebo rispetto ai primi 6 mesi, secondo il comunicato.

Durante lo studio non sono stati riportati eventi avversi gravi e un miglioramento è stato osservato negli anticorpi anti-insulina e in altri marcatori farmacodinamici, secondo il comunicato.

“Questi eccellenti risultati ampliano ulteriormente la solida serie di dati clinici positivi che abbiamo compilato su temelimab. Fornisce inoltre ulteriori prove per il nostro approccio nel targeting di pHERV-W Env in combinazione con farmaci concomitanti in una nuova impostazione terapeutica, ” Jesús Martin-Garcia , CEO di GeNeuro, ha dichiarato nel comunicato. “Temelimab è un aspirante farmaco molto promettente, che riserba un potenziale e significativo miglioramento della vita dei pazienti non solo con diabete di tipo 1, ma anche con la sclerosi multipla, dove abbiamo visto prove entusiasmanti di neuroprotezione. Sulla base di questi risultati, esploreremo ulteriormente lo sviluppo clinico nel diabete di tipo 1, in cui miriamo a testare questo potenziale approccio modificante la malattia in popolazioni più grandi ad esordio precoce “.

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