Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Diabete da hacker: i diabetici manomettono le pompe per insulina come alternativa al ritardo nelle innovazioni in questo campo

Poco prima dell’inizio del weekend del Memorial Day, Meg Green ha seguito meticolosamente le istruzioni online per l’hacking di un microinfusore per insulina.

Perché? Rendere più intelligente il piccolo dispositivo computerizzato dandogli la possibilità di adattarsi, fungendo da pancreas artificiale esterno.

Pubblicità e progresso

L’hack ha funzionato, sbloccando un mondo libero dal costante monitoraggio dello zucchero nel sangue e dall’aggiustamento dell’insulina che è diventato di routine per il ventiseienne con diabete di tipo 1.

“Sono uscito per un drink, e la pompa ha saputo automaticamente quanta insulina dadarmi. Ero stabile tutta la notte”, ha detto Green sul dispositivo jailbroken. “È stato incredibile, volevo solo piangere.”

Il trattamento del diabete ha fatto molta strada negli ultimi anni con l’evolversi della tecnologia.

La comunità medica professionale ha sviluppato gadget dotati di sensori e connettività wireless in grado di monitorare i livelli di zucchero nel sangue. C’è una tecnologia che collega in remoto i pazienti con gli operatori sanitari e persino i dispositivi indossabili che possono fornire farmaci nel corpo.

Mentre alcune persone investono negli ultimi progressi per aiutarli a far fronte alla malattia, altri hanno trovato modi non convenzionali per gestire le condizioni glicemiche: come l’hacking nelle pompe di insulina.

Hacking

Tre tecnologie separate, tra cui un monitor continuo della glicemia, una pompa per insulina e un sistema di controllo computerizzato, sono usate da anni  per aiutare le persone con diabete tipo 1 a gestire manualmente la propria salute.

Tuttavia, negli ultimi anni, una rete di “pazienti aggressivi” ha iniziato a sfruttare un difetto di sicurezza in alcune pompe per fare in modo che stimino automaticamente i livelli di glucosio nel sangue e aggiusti i livelli di insulina di conseguenza, secondo il dott. Irl B. Hirsch, professore di medicina presso il Centro medico dell’Università di Washington, e onnipresente conferenziere a livello mondiale.

“Abbiamo visto l’hacking in politica, e ora lo vediamo in medicina”, ha detto Hirsch.

L’endocrinologo ha detto che migliaia di persone con diabete stanno irrompendo nei dispositivi medici perché “non vogliono aspettare che la FDA approvi qualcosa dal solito flusso di regolamenti”.

Ha detto che le pompe violate forniscono agli utenti “livelli di glicemia più uniformi di quelli che possiamo ottenere ora con i dispositivi approvati”. Tuttavia, il metodo fai-da-te richiede agli utenti di inserire i propri parametri, tra cui la sensibilità all’insulina e la routine basale, che prevede una forma di insulina a più lunga durata per mantenere i livelli glicemici stabili.

Il glucosio è il tipo di zucchero che si ottiene dagli alimenti e l’insulina aiuta a mantenere il livello di zucchero nella norma. Il diabete inibisce la capacità del corpo di produrre o gestire l’insulina in modo appropriato, causando la formazione di glucosio.

Dana Lewis, 31 anni, originaria dell’Alabama, è uno dei pionieri nel campo del pompaggio fai-da-te.

Nel 2014, ha utilizzato un programma personalizzato per sbloccare le letture di zucchero nel sangue in tempo reale dalla sua pompa per insulina e ha creato un algoritmo in grado di prevedere quale sarà il suo livello di zucchero nel sangue in futuro. Ha poi incontrato l’hacker Ben West, che ha capito come applicare l’algoritmo alle pompe per insulina Medtronic e “una lampadina si è accesa”, ha detto Lewis.

Ha pubblicato il codice online, chiamandolo OpenAPS e reso disponibile a chiunque volesse sbloccare le pompe per insulina. OpenAPS è un acronimo per il sistema aperto del pancreas artificiale.

“Volevo condividere la mia soluzione con altre persone, sin dall’inizio è stato un movimento di persone guidato da pazienti che diceva ‘Voglio avere delle scelte'”, ha detto Lewis. “Era tutto volto a riempire il vuoto fino a quando c’è qualcosa di disponibile commercialmente.”

A partire da maggio, migliaia di persone in tutto il mondo stanno utilizzando la strategia ibrida, ha detto Lewis.

Gli esperti dicono che la pratica alimenta un mercato sotterraneo di pompe per insulina usate, che vede gli utenti acquistare dispositivi medici obsoleti che hanno conosciuto vulnerabilità nella sicurezza.

Non sorprende che la pratica abbia pericoli intrinseci.

All’inizio di questo mese, la Food and Drug Administration ha messo in guardia i diabetici contro la costruzione del proprio sistema di pancreas artificiale per aiutare a controllare i livelli di zucchero nel sangue dopo che un paziente aveva subito un overdose di insulina accidentale.

L’organizzazione ha dichiarato che è “preoccupata per le persone con diabete che usano dispositivi non autorizzati per la gestione del diabete usati da soli o insieme a dispositivi non autorizzati”.

Hirsh, che ha una “manciata di pazienti” che ha hackerato le pompe, dice loro: “Mentre apprezzo ciò che state facendo, da un punto di vista legale non posso essere responsabile di una pompa hackerata a differenza di un dispositivo approvato dalla FDA”, ha detto l’endocrinologo.

“Stai utilizzando pompe che sono fuori garanzia o off-label, quindi non c’è modo che i produttori possano eseguire il backup se c’è un problema.”

Nonostante i pericoli, la tendenza continua con i fai-da-te che pubblicano tutorial su come entrare nell’ultima generazione di “Eros” di Omipod in aprile, che Green ha usato per hackerare il dispositivo medico.

Green ha detto che l’hacking della pompa ha già fatto risparmiare almeno $ 850, rispetto all’acquisto di una nuova pompa per insulina con capacità simili.

Indossabile

Mentre le persone hackerano i dispositivi medici per accedere ai loro segni vitali in tempo reale, la comunità medica continua a lanciare nuovi, e spesso costosi, prodotti volti a rendere la vita con il diabete più gestibile.

Nel 2018, la FDA ha autorizzato un sistema Medtronic che include la somministrazione automatica di insulina. Il dispositivo costa più di $ 7.000 prima della mutuabilità.

La società di fornitura diabetica Tandem ha dichiarato che prevede di rilasciare Control-IQ, un sistema di somministrazione di insulina automatizzato approvato dalla FDA, verso la fine dell’estate.

Il Dexcom G6, un dispositivo indossabile che monitora lo zucchero nel sangue attraverso un paio di piccoli poli che penetrano appena sotto la pelle di chi lo indossa, è stato un cambio di vita per il tredicenne Max Speed ??e la sua famiglia.

A Speed è stato diagnosticato il diabete di tipo 1 sei anni fa e andava in giro con una borsa medica piena di strisce reattive e un glucometro, ora indossa discretamente il dispositivo Dexcom che trasmette dati in tempo reale al suo iPhone e Apple Watch.

Lanciato nel 2018, il sistema continuo di monitoraggio del glucosio (CGM) consente alle persone con diabete di tipo 1 di tenere traccia della glicemia 24 ore su 24 senza dover pungere le dita più volte al giorno.

Il padre di Max, Jermaine, ha detto che prima del dispositivo Dexcom, “Dovevamo svegliarlo un paio di volte ogni notte per controllare il suo livello di zucchero nel sangue.” La notte era un momento spaventoso perché non sapevamo cosa stava facendo la sua glicemia.”

L’app ha un avviso “Urgent Low Soon” che può avvisare gli utenti e i loro cari in anticipo di un grave evento ipoglicemico, che consente di agire per tempo in modo appropriato contro livelli di zucchero nel sangue pericolosamente bassi.

Tuttavia, è approvato solo per le persone dai 6 anni in su. Per coloro che pagano il prezzo al dettaglio, una scatola di sensori, due trasmettitori e il ricevitore touchscreen ti faranno superare i $ 1.000.

“Ero entusiasta di indossarlo perché sapevo che stava cambiando la vita”, ha detto l’adolescente a proposito del Dexcom G6. “Ma è stato davvero spaventoso vedere l’applicatore, non era molto moderno e c’era un pulsante per inserire l’ago”.

Ha detto che l’applicazione del dispositivo non ha danneggiato tanto quanto le punture delle dita, che non deve più fare. Suo padre ha detto che guardando altri bambini applicare il dispositivo su YouTube ha reso più facile la transizione ai gadget indossabili di Dexcom per Max.

Monitoraggio

Con l’aumento dei dispositivi medici indossabili per il trattamento del diabete è arrivato un aumento dei sistemi di monitoraggio a distanza che raccolgono dati che i medici possono utilizzare per fornire programmi di trattamento meglio informati.

Utilizzando app per smartphone specializzate, le persone con diabete possono memorizzare i dati relativi alla glicemia in un portale remoto ospitato in clinica o ospedale. Queste informazioni possono essere consultate e visualizzate da un medico.

Infatti, il 68% dei medici afferma di voler utilizzare la tecnologia di monitoraggio dei pazienti, come il monitoraggio continuo e gli smartwatch per gestire la salute dei loro pazienti, secondo un nuovo studio della Consumer Technology Association.

Il sondaggio ha rivelato i vantaggi dell’utilizzo del monitoraggio remoto dei pazienti, che include migliori risultati per i diabetici, migliori tassi di compliance e pazienti che assumono un maggiore controllo della loro salute.

“I dati derivati ??da dispositivi provenienti da più fonti possono creare un’immagine più olistica di come le attività e i comportamenti di una persona influiscono sulla loro salute”, ha affermato Joel Goldsmith, senior director of digital platform presso Abbott.

I dati raccolti dai dispositivi indossabili “Aiutano medici e pazienti a vedere e rivedere i modelli di terapia nel corso del tempo e hanno una migliore comprensione dei modelli glicemici, l’impatto della dieta e dell’attività fisica sui livelli di glucosio, e identificare quando ci potrebbe essere il rischio di sbalzi glicemici verso l’alto o verso il basso“.

Jeff Dartac del Movimento “Free Diabetes” ha esclamato: “a me il muletto grazie”!

Articolo pubblicato oggi in US Today