ADA2019

#ADA2019 – La vitamina D non previene il diabete di tipo 2 nelle persone ad alto rischio

Assumere un integratore quotidiano di vitamina D non previene il diabete di tipo 2 negli adulti ad alto rischio, secondo i risultati di uno studio finanziato dall’Istituto Nazionale Diabete e Malattie Digestive e Rene (NIDDK), parte del National Institutes of Health. Lo studio sulla vitamina D e diabete di tipo 2 (D2d) ha arruolato 2.423 adulti ed è stato condotto in 22 siti negli Stati Uniti. Questi risultati sono stati pubblicati il ??7 giugno nel New England Journal of Medicine e presentati alla 79a Sessione Scientifica dell’American Diabetes Association di San Francisco.

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D2d è il più grande studio per esaminare direttamente se l’ integrazione giornaliera di vitamina D aiuta a prevenire il diabete tipo 2 nelle persone ad alto rischio. Lo studio ha incluso adulti di età pari o superiore a 30 anni e assegnato i partecipanti in modo casuale a prendere 4.000 Unità Internazionali (UI) della forma D3 (colecalciferolo) di vitamina D o una pillola placebo al giorno. Tutti i partecipanti allo studio avevano i loro livelli di vitamina D misurati all’inizio dello studio. A quel tempo, circa l’80% dei partecipanti aveva livelli di vitamina D ritenuti sufficienti dagli standard nutrizionali statunitensi.

“Studi osservazionali hanno riportato un’associazione tra bassi livelli di vitamina D e aumento del rischio per il diabete di tipo 2”, ha detto Myrlene Staten, MD, scienziato del progetto D2d al NIDDK. “Inoltre, studi più piccoli hanno scoperto che la vitamina D potrebbe migliorare la funzione delle cellule beta, che producono insulina, tuttavia, non è noto se la supplementazione di vitamina D possa aiutare a prevenire o ritardare il diabete di tipo 2”.

Lo studio ha esaminato i partecipanti ogni 3-6 mesi per una media di 2,5 anni per determinare se il diabete si fosse sviluppato. I ricercatori hanno poi confrontato il numero di persone in ciascuno dei due gruppi di studio che avevano progredito nel diabete di tipo 2. Alla fine dello studio, 293 su 1211 partecipanti (24,2%) nel gruppo vitamina D hanno sviluppato diabete rispetto a 323 su 1212 (26,7%) nel gruppo placebo, una differenza che non ha raggiunto la significatività statistica. Lo studio è stato progettato per rilevare una riduzione del rischio del 25% o più.

D2d ha iscritto un gruppo eterogeneo di partecipanti con una serie di caratteristiche fisiche, tra cui sesso, età e indice di massa corporea, oltre alla diversità razziale ed etnica. Questa rappresentazione aiuta a garantire che i risultati dello studio possano essere ampiamente applicabili alle persone ad alto rischio per lo sviluppo del diabete di tipo 2.

“Oltre alle dimensioni dello studio, uno dei suoi principali punti di forza è la diversità dei suoi partecipanti, che ci ha permesso di esaminare l’effetto della vitamina D su una grande varietà di persone”, ha detto l’autore principale Anastassios G. Pittas, MD, investigatore principale dal Tufts Medical Center, Boston. “Al termine dello studio, non abbiamo rilevato alcuna differenza significativa tra i due gruppi, indipendentemente dall’età, sesso, razza o etnia”.

Più del 50% degli adulti negli Stati Uniti assume integratori alimentari e l’uso di vitamina D è aumentato notevolmente negli ultimi 20 anni. A causa di queste tendenze, lo studio ha anche valutato la sicurezza di assumere 4.000 unità di vitamina D ogni giorno – superiore alla dose giornaliera media raccomandata di 600-800 UI al giorno, ma entro i limiti ritenuti appropriati per la ricerca clinica dall’Istituto di Medicina. I ricercatori non hanno visto differenze nel numero e nella frequenza degli effetti collaterali previsti, come i livelli elevati di calcio nel sangue e calcoli renali quando hanno confrontato i gruppi di vitamina D e placebo.

“Come abbiamo appreso dal DPP ( Diabetes Prevention Program ) finanziato da NIDDK, il diabete di tipo 2 non è una conclusione scontata, anche per quelli ad alto rischio per la malattia”, ha detto il direttore di NIDDK Griffin P. Rodgers, MD “Mentre continuiamo a cercare nuovi modi per prevenire la malattia, sappiamo che il cambiamento dello stile di vita o la metformina farmacologica rimangono metodi efficaci per prevenire il diabete di tipo 2. Incoraggiamo gli 84 milioni di adulti statunitensi ad alto rischio di sviluppare diabete di tipo 2 per esplorare opzioni come il DPP nazionale del CDC , disponibile per le comunità in tutto il paese “.

D2d (ClinicalTrials.gov No. NCT01942694 ) è stato supportato dal premio NIH U01DK098245, principalmente finanziato da NIDDK, con il supporto aggiuntivo dell’ufficio per gli integratori alimentari e l’American Diabetes Association. Il supporto sotto forma di materiale didattico è stato fornito dal National Diabetes Education Program, un programma congiunto del NIH e Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie.

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