ADA2019

#ADA2019 #DRIMIAMI – I destinatari del trapianto di isole con l’induzione di insulina a lungo termine mostrano il controllo della glicemia quasi normale

Il monitoraggio continuo della glicemia dimostra un miglioramento del tempo di intervallo, dati chiave metabolici associati ai sistemi ibridi a circuito chiuso.

MIAMI , 8 giugno 2019 –  Le valutazioni del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) nei pazienti sottoposti a trapianto di insulina che sono stati insulino indipendenti per una media di 10 anni mostrano profili glicemici pressoché normali e metriche temporali ottimali, secondo i dati presentati dal Diabetes Research Institute presso l’ Università di Miami Miller School of Medicine diretto dal professor Camillo Ricordi. I risultati, che sono stati accettati come poster presso la American Diabetes Association (ADA) 79th Scientific Sessions, 7 – 11 giugno 2019 a San Francisco, CA , dimostrano che il trapianto di isole può essere una terapia cellulare a lungo termine di successo per pazienti selezionati con diabete di tipo 1.

Tracciamento continuo del monitoraggio del glucosio su 5 riceventi del trapianto di isole con indipendenza insulinica a lungo termine – I punti dati rappresentano la media oraria del monitoraggio continuo della glicemia su un periodo di 7 giorni. Le barre di errore indicano le deviazioni standard. L’area blu ombreggiata mostra l’intervallo di glucosio di 70 – 180 mg / dL.

Il team DRI ha valutato cinque dei suoi soggetti adulti che hanno ricevuto trapianti intraepatici (nel fegato) tra il 2002 e il 2010 e da allora sono rimasti insulinoindipendenti da sette a sedici anni. Durante il loro ultimo follow-up di studio, i soggetti hanno completato una CGM di 7 giorni non in cieco per valutare i loro profili glicemici. Rispetto agli attuali obiettivi CGM raccomandati per gli adulti con diabete di tipo 1 su un sistema ibrido a circuito chiuso, tutti i pazienti hanno dimostrato un miglioramento del tempo di intervallo CGM, una riduzione della variabilità del glucosio e una prevenzione dell’ipoglicemia. Un campionamento dei risultati è il seguente:

Gamma glucosio CGM 
(mg / dL)


Obiettivi consigliati per il time-in-range di CGM% per il sistema ibrido a ciclo chiuso

CGM% Time-in-Range in 
soggetti sottoposti a trapianto di isole DRI con indipendenza insulinica a lungo termine

70 – 180

>70

96,4

<70

<3

0.9

<54

<1

0.1

Inoltre, il tempo nell’intervallo di glucosio più severo di 70-140 mg / dL era 83,1%, con un valore medio del glucosio nel sensore (SG) di 116 mg / dL e un HbA1c medio del 5,7%. L’obiettivo di HbA1c raccomandato da ADA è <7% per gli adulti con diabete. 

“Usando il monitoraggio continuo del glucosio, ora abbiamo la capacità di valutare accuratamente i profili glicemici dei pazienti e la loro variabilità. I dati CGM che abbiamo ottenuto dai nostri pazienti con trapianto di isole dimostrano chiaramente che il trapianto di isole può portare a livelli di glucosio vicini a quelli nelle persone che non hanno il diabete di tipo 1, anche 10 anni o più dopo aver subito la procedura di sostituzione delle cellule “, ha detto David Baidal, MD, assistente professore di medicina e membro del programma di trapianto di isole cliniche del DRI. Uno dei principali ricercatori dello studio, il dott. Baidal presenta i risultati alla conferenza ADA.

“Sebbene non tutti i soggetti rimangano insulino-indipendenti, come quelli descritti in questa presentazione, dopo un trapianto di isole un numero significativo di essi continua con eccellente funzione di innesto per oltre 10 anni che consente loro di avere un metabolismo del glucosio quasi normale in assenza di gravi ipoglicemia a piccole dosi di insulina “, ha detto Rodolfo Alejandro, MD, direttore del programma di trapianto di cellule cliniche e anche un investigatore principale dello studio. Il Dr. Alejandro presenterà questi risultati al prossimo 17 ° Congresso Mondiale dell’International Pancreas & Islet Transplant Association, 2-5 luglio 2019 a Lione, in Francia .

“Questo rapporto conferma la superiorità del trapianto di cellule produttrici di insulina rispetto alla terapia insulinica, con risultati del controllo del glucosio che erano persino migliori degli obiettivi della CGM nei sistemi ibridi a circuito chiuso. Speriamo che questo possa essere di aiuto nel portare il trapianto di isole più vicino per l’approvazione della FDA, permettendo che il trattamento sia reso disponibile per i pazienti statunitensi, come è già successo in molti altri paesi, da molti anni “, ha detto Camillo Ricordi, MD, Stacy Joy Goodman Professore di chirurgia e direttore del Diabetes Research Institute, che è stato recentemente nominato principale esperto mondiale nel trapianto di isole da Expertscape. Il dott. Ricordi è noto per aver inventato la macchina (Ricordi Chamber) che ha permesso di isolare un gran numero di cellule insulari dal pancreas umano e di eseguire la prima serie di trapianti di isole cliniche di successo che hanno invertito il diabete dopo l’impianto di isole purificate donatrici nel fegato dei riceventi con diabete.

Nel diabete di tipo 1, le cellule insulari produttrici di insulina del pancreas sono erroneamente distrutte dal sistema immunitario, richiedendo ai pazienti di gestire i loro livelli di zucchero nel sangue attraverso un regime giornaliero di terapia insulinica. Il trapianto di isole ha permesso ad alcuni pazienti di vivere senza bisogno di iniezioni di insulina dopo aver ricevuto un trapianto di cellule donatrici. Alcuni pazienti che hanno ricevuto trapianti di isole sono stati insulino-indipendenti per più di un decennio, come hanno pubblicato i ricercatori DRI. Attualmente, il trapianto di isole è una procedura sperimentale limitata a un gruppo selezionato di pazienti adulti con diabete di tipo 1.